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下一个长生生物!?这家公司遭内部员工举报:比长生生物有过之无不及!

上海陆家嘴并购联盟  · 公众号  · 投资  · 2018-08-31 17:52

正文



盟君导读

医药行业怎么了?



长生生物疫苗风波尚未平息,另一个医药企业又出事了,比之长生有过之而无不及。


复星医药的子公司突遭举报


医药行业出事不断。长生疫苗之后,复星医药的子公司重庆医药工业研究院有限责任公司突遭内部员工举报,并且称在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。


“生产质量管理十分混乱”、“编造生产和检验记录”、骗取GMP证书” 这些字眼让人有点心惊。



这份举报信来自重庆市食品药品监督局公开信箱,重庆食药监局官网公开回复这封举报信发生在一周前,但直到今天才引起了外界的极大关注。


问题很严重


我们从信中可以得知: 公司几乎所有原料药生产工艺都没有根据批准的工艺生产,大量编造生产记录、检验记录,多次遭美国FDA警告。为了工艺改变得到批准,通过请客、送红包,使其得到重庆药监局的批准


但是更为严重的是,该公司供应上海中西药业的产品---阿力哌唑,工艺作了重大改变,不但没有根据国家批准的工艺生产,而且经2017年11月美国FDA再次现场检查发现了严重违反药品管理法规的行为,一次检查不合格,进行二次检查,据说为了发货,根据领导要求,严重违反规定,对图谱进行缩小积分面积计算,操纵产品合格出厂。


而盟君(公众号ID:ljz8848)在淘宝搜了一下,这种药品依然有售,主治精神分裂症。


大摩财经查询到的数据显示,2016年国内阿立哌唑市场规模约在8.74亿元人民币多,其中样本医院销售规模1.4亿。


盟君想说,我的神经真的不好了。



食品药品监管局本次事件的回应是:党组高度重视,已启动对投诉举报的企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业,如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为,将依法进行查处。


食品药品监管局官网关于调查进展情况最新显示:国家药品GMP检查员组成的调查组,正对举报的问题开展深入调查;驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题;


举报信全文

重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法:


我们是重庆医药工业研究院有限责任公司的员工。最近从电视上看到关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理法规的系列报道,我们认为,我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。为了对国内外人民的生命健康负责,特向上级机关反映如下,务请尽快调查纠正:


1.我院制药公司近年来,生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规,带头弄虚作假,造成了极其恶劣的后果。在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警告信!2017年11月美国FDA再次现场检查,又出现了严重违反药品管理法规的情况,得到了美国FDA给予的最差评价结果(OVI),现在正在等待处理(以上可以查阅美国FDA出具的483文件);


2.我院制药公司生产的主要产品(原料药)几乎同时供应国内外市场,几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产,绝大部分产品工艺作了重大改变。于是,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录;


3.欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书。我院制药公司生产场地原来在重庆南岸区,因环保在重庆长寿区建了新的生产基地。由于实际生产工艺与批准工艺不一致,在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中,用老工艺编造成套的生产和检验记录,蒙骗上级机关和检查人员(例如:蔗糖铁、阿力哌唑、培美曲塞二钠等);


4.更为严重的是,主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑,工艺作了重大改变,不但没有根据国家批准的工艺生产,而且经2017年11月美国FDA再次现场检查发现了严重违反药品管理法规的行为,一次检查不合格,进行二次检查,据说为了发货,根据领导要求,严重违反规定,对图谱进行缩小积分面积计算,操纵产品合格出厂(可见美国FDA出具的483文件);


5.目前院里领导正在组织公关部门,就阿力哌唑、培美曲塞二钠等二个产品重大工艺改变,集中力量做重庆市药监局的工作,又请吃饭,又送红包,使其得到重庆市药监局的批准备案。据说,重庆市药监局安监处负责人已经答应办理。


复兴医药回应


复星医药昨天晚间则专门对举报信中的内容发布公告,并表示,重庆食药监局已于2018年8月23日对重庆医药工业研究院有限责任公司(简称“重庆医工院”)进行飞行检查,检查结果尚待结论性意见。


复星医药具体说明如下:


1、2016年美国FDA对重庆医工院工厂进行检查,对实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求。复星医药称根据整改要求,已对重庆医工院时任主要领导及相关负责人进行严肃处理调整,并在积极推进相关整改工作。


2、2017年11月,美国FDA对医工院制药质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条483缺陷,该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效OOS(偏差调查)不充分。目前,医工院制药已经在FDA的规范指引下展开整改。


3、根据医工院制药自查,现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中,对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。


4、重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件,于2018年转移了蔗糖铁产品批件,已通过药监部门的现场检查和批准。


5、医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报,2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。


6、重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查,并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查,飞行检查的结果尚待结论性意见。



复兴医药股价迎来暴跌


消息一出。医药股又是一片震荡。


在今天的股市大盘上,复星医药A股开盘大跌7.5%,港股开盘跌5.7%。开盘后,复星医药A股一度跌停,港股跌幅扩大到9.31%。截至今天收盘,复星医药A股打开跌停板,收跌6.89%。




而复星医药周一刚刚强势涨停,郭广昌也强调复星净负债率将控制在60%以下。


另据8月27日晚,复星医药发布2018年度半年报获知:营业收入实现118.5亿元 人民币(单位下同),较同期增长41.97%;净利润收入实现15.6亿,较同期减少7.61%。每股收益为0.63元,较同期减少10.0%。


复星医药近几年净利润增速保持两位数高速增长,今年上半年是自2014年中报之后首次出现净利润负增长。营收高速增长55.06%,净利润为何不升反降?


复星医药表示,利润下降主要系报告期内资产处置收益减少导致非经常性损益较上年同期减少人民币 6113.32 万元,以及经常性损益较上年同期减少人民币6745.57 万元所致,经常性损益的减少则是受创新研发和业务布局的投入上升,以及利息费用增加等因素影响。


值得注意的是,复星医药并未将研发投入全部费用化,对4.79亿元左右的研发投入进行了资本化处理,资本化率接近40%,为近五年来最高值,这在一定程度上减轻了研发投入对盈利的不利影响。




延伸阅读:



复星千亿市值背后:郭广昌说“产品力”才是核心秘诀


在8月25日亚布力中国企业家论坛上,复星国际董事长郭广昌发表演讲表示,回顾复星国际26年的发展,正是自己把时间都放在了产品上,才使得复星国际有了如今的发展。


以下是郭广昌此次演讲的核心观点与全文:


1.好产品怎么来做:好产品,一定是靠时间积累出来的。所以做好产品,第一就是要耐得住寂寞,并不断进行创新研发。其次,做好产品,还要精益求精,用匠心打磨全球好产品,好产品自己会说话。做好产品,要敢为人所不为,创造独特的幸福生活。做好产品,Be Smart!踢球如此,做商业更如此。


2.回归初心,做好产品:无论局势怎么复杂,无论碰到什么问题,对一个企业工作者来说,最好的解决焦虑的方法是找到乐趣,找到好的方式,最好的方式就是产品本身。


— 全文 —


大抵所有人都想知道商业的秘诀,也希望获得别人所不知的捷径。但创立复星二十六年以来,我越发觉得商业实在没有什么秘诀可言,如果非要归纳出一点,那一定就是“产品”、“产品力”。


好产品,是一个企业特别是好企业的灵魂,比如阿里巴巴,虽然做电商,但最了不起的产品其实是支付宝;比如腾讯,如果没有微信,也不会远远超过其他竞争对手;还有像陈东升董事长带领的泰康,核心也是靠好产品一步步发展起来。


有些企业家朋友遇到了各种不顺、问题,会抱怨电商冲击、会抱怨渠道不顺、会抱怨市场不好。但让我说,其实就是你的产品出问题了。没有好产品,怎么做一个好企业?


对复星来说也是这样的,想要持续发展、想要让全球每个家庭生活更幸福,靠的就是好产品。


1

好产品怎么来做


好产品,一定是靠时间积累出来的。所以做好产品,第一就是要耐得住寂寞,并不断进行创新研发。


比如九年前我们成立了生物创新药物企业复宏汉霖,十年磨一剑,已经发展成为全球生物医药行业的领军独角兽。复宏汉霖有一个核心目标,就是要让癌症成为慢性病,而且老百姓还能消费得起。


还有复星支持内部创业的杏脉科技,用人工智能和大数据,帮助医生更好的读片、判断病情。当把读片的任务交给人工智能的时候,全社会的医疗诊断的准确性和水平都将大大提升。


复星也与Kite Pharma共同在上海成立了复星凯特,专注Car-T技术在癌症治疗中的应用。通过Car-T技术,我们预计未来5-10年,癌症将变成慢性病。


其次,做好产品,还要精益求精,用匠心打磨全球好产品,好产品自己会说话。


复星在内部有个明确的要求,就是“复星出品,全球精品”。地球的负担已经很重了,如果不是精品,你在地球造那么多垃圾干什么呢?我们宁愿不做。所以要精益求精,一定要做好产品。


有一个好产品,是位于纽约的Liberty 28大楼。这幢楼的前身是摩根大通银行总部,由洛克菲勒先生悉心打造,而他用了同样精力打造的另一幢建筑是纽约洛克菲勒中心。这幢楼有六十多年历史了,但现在看仍然非常经典,这种产品力、对精致的追求让我震撼。这也是我下定决心要做好产品的原因之一。


最近我们在这幢楼的60层做了一个全纽约风景最好的餐厅,要提前三个月排队预订。这就是好产品的力量。


因为地产可以很直观的体现对产品的打磨,所以另外一个我想说的好产品,就是我们在上海的办公室——BFC外滩金融中心。只要大家去外滩看过,都给了我们很高的评价。


做好产品,要敢为人所不为,创造独特的幸福生活。


好产品不一定是一个建筑、一个实物,可能同时好产品也应该是做好服务,是一种生活体验、是一种生活方式。所以做好产品,作为服务的提供者一定要敢为人所不为,能够为我们的客户创造独特的幸福生活新模式。


比如我们的地中海俱乐部,虽然房间不是特别漂亮特别奢华,但是小朋友在那里会特别开心,去了还想再去。小朋友开心了,家长也一定会开心,所以家庭客户就会在地中海俱乐部享受的难忘的假期。这是别人所不具备的,这就是敢为人所不为。


今年年初,复星用了五年时间打造的三亚亚特兰蒂斯也已正式开业。这不是酒店,而是包括水族馆、水上乐园、海豚剧场等等在内的旅游目的地。哪怕在三亚旅游相对淡季的夏天,亚特兰蒂斯入住率也非常高。所以我深感,只要我们真正做出来好的、有特色的产品,一定会有好的反响。


做好产品,Be Smart!踢球如此,做商业更如此。


因为世界杯,大家都在讨论足球。对我来说,足球之所以迷人,是因为它太像商业了。比如这脚任意球,非常漂亮的弧线,世界波!踢的球员叫鲁本·内维斯,英超狼队的当家球星。我相信,他在踢这个球之前一定有着充分的观察、思考和判断,才能像手术刀那样精准,一击命中。这就是Be Smart,聪明!


所以我们要做好产品,也是一样。傻大粗地去买或者是砸钱,这是不行的。包括研发,我们做好产品当然要研发,但是研发也要聪明的投入。公司越大,研发的投入越大。为什么很多人买技术,而不仅仅是自己去做?大企业以并购、以买为主?因为投入的效率非常低。所以我们做好产品还是要做聪明的投入。


2

回归初心,做好产品


最近和很多企业家朋友聊天,大家都感觉心情不是很好、比较焦虑,经济状况也不是最好,还有中美贸易等等问题。但是我觉得无论局势怎么复杂,无论碰到什么问题,对一个企业工作者来说,最好的解决焦虑的方法是找到乐趣。


我个人的乐趣现在是什么?我越来越对产品有乐趣,越来越喜欢琢磨产品,琢磨产品和产品的链接,琢磨如何创造更好的生活方式等等。所以我觉得解决焦虑的方法就是找到好的方式,作为企业工作者,最好的方式就是产品本身。


我非常高兴,经过一千多天的打磨,复星旗下的Studio 8的第一部电影《阿尔法:狼伴归途》终于全球上映,9月7日将来到中国。


我已经看了四遍。说实话第一次试映的时候我是有点失望的。可那次放映之后,我们团队总结了大家的各种意见,又打磨、调整了二十多个版本。用他们的话说,突然之间就感觉电影升华了。所以,他们又满怀信心的邀请了不少观众看了好几遍,我也都在一起。现在最终放映的电影,史前史诗级别的画面加上能够打动内心的关于爱、温暖和勇气的故事,一遍遍都看不腻。


打磨好产品,不容易,但成就感非凡,我乐在其中。



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