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“国际新标”面世,2000亿抗生素市场走进新常态时代

火石创造  · 公众号  · 医学  · 2017-06-18 08:18

正文

WHO基本药物和卫生产品负责人希尔放出狠话,要砍断抗生素大量使用的“利益链”,“我们需要做的是,停止以开药次数为依据来确定抗生素的价格。”



6月6日,世界卫生组织(WHO)公布了新版抗生素分类清单。在新版《基本药物清单》中,包含了用于21种常见病的39种抗生素,WHO将其分为“可用”、“慎用”和“备用”三类。对于“备用”的黏菌素等抗生素,WHO的建议是:不到万不得已不要使用;对于包括环丙沙星等“慎用”类的抗生素,WHO的建议是应“大幅减少”其使用。WHO建议将阿莫西林、青霉素等作为“可用”药物来构筑人类“抗菌”的第一道防线。


WHO基本药物和卫生产品负责人希尔放出狠话,要砍断抗生素大量使用的“利益链”,“我们需要做的是,停止以开药次数为依据来确定抗生素的价格。”


目前,全球每年约有70万人死于耐药菌感染,大部分在发展中国家及贫困地区。国外分析家预测,如果限抗推进缓慢无力,到2050年,这个数字将会迅速增长14倍,上升到1000万,多于目前恶性肿瘤的死亡人数。


抗生素滥用不仅严重影响人类的健康,同时对经济发展也会造成巨大损失。世界银行和联合国粮农组织的一份报告提到,如果到2050年仍未解决抗生素耐药性问题,全球年度GDP将下降约1.1%-3.8%,等同于2008年西方金融危机产生的井喷。



限抗下市场跌宕,转入良性轨迹



我国近年来开展了抗菌药物临床应用专项整治活动,自2011年正式实施《抗菌药物临床应用管理办法》(卫计委84号令)后,以抗生素安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素为基本原则,将抗生素分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理原则。迄今为止,国家卫计委下达了围绕医改为中心、限抗为先导的共15个指导性文件,打响了一场抗生素临床应用专项整治的持久战。高速增长的抗生素市场急刹车,导入了良性发展轨迹,国内重点城市公立医院用药市场的数据变化,充分证明了近年来抗生素市场的运行轨迹。


据米内网中国城市公立医院化学药终端监测分析系统(HDM系统)显示,在经历了2010年国内重点城市公立医院增长率峰值22.51%,2012年增长率的谷底负值11.35%后,抗生素市场逐渐进入新常态化。


2016年国内重点城市公立样本医院全身抗感染用药市场达215.58亿元,同比上年增长了9.15%。其中不同的药物表现各异,国内三大终端6大市场的规模超过2000亿元。而多个品种表现出“你方唱罢我登场”的竞争局面。



抗生素不用不行,滥用更不行


目前,我国临床使用的抗生素主要有β-内酰胺类、大环内脂类、氨基糖苷类、喹诺酮类、抗分歧杆菌类和抗真菌类等。进入统计数据的全身抗感染药物已有267个品种,其中抗生素200个品种,占据了74.91%。使用种类最多及临床使用率最高的是β-内酰胺类。该类药物包括青霉素及其衍生物、头孢菌素、单酰胺环类、碳青霉烯类和青霉烯类酶抑制剂等。


统计分析显示,2012年,国内重点城市公立样本医院全身用抗细菌药用药金额为131.39亿元,同比上年下滑17.09%,是实行限抗史的转折点。2013年仍旧保持着1.08%的负增长。随着市场的刚性需求,以及新产品的广泛使用,副作用较大的老药逐渐淘汰,抗生素市场将步入新常态化的良性发展。


最新数据显示,2016年国内重点城市样本公立医院全身用抗细菌药用药金额为159.38亿元,同比上年增长率为7.51%。最关键的一点是优化了用药结构,提高用药水平,遏制细菌耐药性,保障患者用药安全的目标。而城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、实体药店、网上药店三大终端6大市场头孢菌素销售额为1154.30亿元,同比上一年增长率仅为2.26%。国内限抗全面落实。




全身用抗感染药物TOP10



按照WHO分类法,全身用抗感染药物可分为14个亚类。其中,全身用抗细菌药通常分为8个亚类,分别为头孢类、青霉素及半合青类、大环内酯及林可类、氨基糖苷类、喹诺酮类、碳青霉烯类、硝基咪唑类和其它抗感染药物等。


国内公立样本医院全身用抗感染药物TOP10占据41.31%的份额。领军药物美罗培南为11.47亿元,同比增长率20.19%。紧随其后的是哌拉西林他唑巴坦、莫西沙星、头孢哌酮舒巴坦、左氧氟沙星、亚胺培南西司他丁、头孢哌酮他唑巴坦、拉氧头孢、头孢唑肟、头孢替安。TOP10药物中头孢、半合成青霉素复方类最显眼,用药金额为33.95亿元,同比增长率12.31%;碳青霉烯类2个药物用药金额为17.72亿元,增长率13.93%;喹诺酮2个药物莫西沙星和左氧氟沙星用药金额为14.18亿元,增长率9.98%。这些增长率较高的药物多为注射剂品种、医院用药和手术必须的用药。可见高端抗生素市场向好。


分析表明,增长率低的类别中多为口服制剂、基层常用药和药店零售药品,说明《抗菌药物临床应用管理办法》和《2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》已产生了明显的效果。




头孢你方唱罢我登场



头孢类药物以其平和性逐渐成为抗感染舞台中的主角。2016年国内重点城市公立样本医院临床使用的头孢类药物已有45个品种,其中头孢类单方制剂35个药物,头孢类复方制剂10个药物。在强化管理、监管督导、加大宣教、提高认识和加强自律等五项有力措施下,头孢类药物经过2012年的急刹车后,逐渐规范化使用。







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