1月3日,国家药品监督管理局发布
《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)》
。
颠茄磺苄啶片即大众熟知的
“泻利停
”,不少网友提到曾使用过这款药,是童年的记忆。
南都记者注意到,
尽管颠茄磺苄啶片已停产、停售,但“泻利停”的商标至今仍在沿用。
为何国家药监局对泻利停“喊停”,临床上是否还有使用?有怎样的替代用药?南都记者就此采访了药师及企业解惑。
国家药品监督管理局官网显示,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。
经评价,国家药品监督管理局决定
自
即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书
。
已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回
,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
记者进一步查询,在颠茄磺苄啶片品种信息表中,共有80条批文信息,覆盖了
江中药业股份有限公司
、
华北制药河北华诺有限公司
、
海南先声药业有限公司
、
石药集团欧意药业有限公司
等多家企业。
对于上述药品停产的消息,不少网友反映,“仍有部分在市场和电商平台流通。”
也有网友留言,“这个药卖了很多年,小时候拉肚子时一吃这个就见效。”
广州医科大学附属第五医院药学部副主任药师
罗骞
在接受南都记者采访时回应,
颠茄磺苄啶片(泻利停)的安全性相对不高,且不良反应较多
。其主要成分包括
磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏。
磺胺类成分
可能引起过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤以及血液系统异常等多种副作用
。
“此外,
由于长期使用,一些腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌和大肠杆菌对磺胺类药物已经产生了耐药性。
因此,目前临床上已经很少使用颠茄磺苄啶片。
”
在颠茄磺苄啶片被叫停后,公众可以考虑哪些替代用药?对此,罗骞进一步介绍了以下的替代用药。
蒙脱石散:
这是一种常用的止泻药,能够吸附肠道内的病原体和毒素,保护肠道黏膜,适用于各种原因引起的腹泻。
口服补液盐:
对于因腹泻导致的脱水症状,口服补液盐可以有效补充水分和电解质,预防和纠正脱水。
益生菌制剂:
如双歧杆菌、乳酸菌等,有助于调节肠道菌群平衡,改善肠道功能。
另外,记者注意到,尽管上述药品被注销,但
其商品名“泻利停”依然在电商平台可见
。
1月8日下午,南都记者在电商平台搜索,
在购买页面上,已不见颠茄磺苄啶片的踪迹
。仅有部分平台未能更新“用药问答”,其用药提示页面依然标注:“遵医嘱,可以使用颠茄磺苄啶片。”