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月薪最高40000元，享14薪！松江这家公司“职”等你来

上海松江 · 公众号 · · 2022-07-08 08:00

正文

亿帆医药（上海）有限公司拥有成熟的大肠杆菌重组蛋白和多肽研发平台技术以及蛋白酶研发平台技术，将聚焦于基于大肠杆菌以及酵母平台的重组蛋白、多肽、酶以及疫苗的开发。

招聘岗位

下游工艺总监

35-40k 14薪

岗位职责：

1、领导蛋白下游纯化工艺开发、优化、放大、技术转移及工艺表征等工作；

2、领导真核和原核蛋白的下游工艺平台搭建；

3、负责管理委外项目的下游工艺开发、放大及生产；

4、负责撰写申报资料相关下游工艺部分内容；

5、负责和审核蛋白下游工艺相关文件的撰写，包括技术报告、SOP等；

6、负责分解年度下游工作任务，并组织按计划实施；

7、负责蛋白下游工艺团队的日常管理工作；

8、负责和其他部门的相关协调工作，确保公司整体项目的实施；

9、完成上级安排的其他相关工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历，生物化工或制药工程等相关专业。至少5年以上蛋白纯化工作经历；

2、熟悉各种蛋白纯化方法，包括各种层析方法（亲和、离子交换、疏水、复合模式等层析）、深层过滤、除病毒过滤、超滤、除菌过滤等。熟悉除病毒验证相关要求；

3、具有丰富的IND申报经验，熟悉中美双报的法规要求和申报资料撰写；

4、熟悉临床期间工艺变更要求；

5、有较强的总结及分析能力，并能解决纯化过程中遇到的复杂问题；

6、具有良好的团队合作精神，有团队管理经验，认真负责，沟通能力强。

研发项目经理

30-35k 14薪

岗位职责：

1、根据各国相关法规和指导原则的要求，针对公司设立的研发项目进行全程管理。将会涉及从药物研发早期到申报结束的整个过程，包括从可行性评估、工艺开发、非临床研究、临床研究及申报上市各阶段进度及预算管理等；

2、负责全程管理签署的新药研发项目：与公司内、国外子公司的各职能部门密切沟通，制定新药研发计划；协调相关的技术部门确保项目按期展开和完成；定期的项目沟通汇报；协助部门之间的沟通和相关数据分享，解决项目进行过程中遇到的各种问题。

任职要求：

1、硕士或以上的学历，有海外留学背景及药物开发等领域的相关知识背景；

2、要求至少有三年以上在生物制药或相关企业工作的经验；

3、需要与国外技术人员沟通，因此要求具备优秀的英文听说能力，口语流利；

4、有药物研发项目管理经验者优先考虑；

5、具备独立工作和解决问题的能力，优秀的沟通能力，强烈的责任心。

制剂经理

25-35k 14薪

岗位职责：

1、负责公司制剂处方开发部门的团队管理和日常运营；

2、负责制剂处方开发，工艺开发，表征项目的方案设计，执行，监督和交付；

3、负责与生产部门的对接，包括技术转移，风险评估等；

4、负责公司制剂处方开发平台的维护和技术革新；

5、参与跨部门交流，同上下游工艺开发，分析部门密切沟通合作，推动项目的顺利完成；

6、参与其它拓展公司业务的活动。

任职要求：

1、药剂学、药学、制药工程，生物等相关专业，硕士及以上学历，至少有3年（硕士）或者1年（博士）制剂药物研发工作经验，有制药公司从事相关研发工作经历者优先；

2、熟练掌握生物大分子药物如单克隆抗体注射剂的研究技术与技能，有重组蛋白，双特异性抗体，融合蛋白等产品的开发经验优先；

3、有小试制剂开发，制剂工艺开发转移到中试或商业化生产经验的优先；

4、有高浓度制剂开发经验的优先；

5、熟悉国内外制剂开发和原辅料等的相关法规和技术指导原则，有以CTD格式申报资料的撰写和整理经验的优先考虑。

制剂研究员

10-15k 14薪

岗位职责：

1、负责前期文献调研、处方筛选及工艺优化，并能独立完成相关的实验；

2、根据制剂相关的法律法规和指导原则能独立完成相关的实验设计；

3、按时完成相关的实验记录，资料的整理和归档，阶段性总结材料的撰写；

4、协助药物制剂的中试放大及生产工艺验证；

5、熟悉常用的制剂设备；

6、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，硕士优先；

2、生物或药学相关专业，1-3年在药物制剂研发方面工作经验；

3、具有良好的英文读写能力，能够阅读英文文献；

4、较强的独立工作能力及分析、解决问题的能力；

5、熟悉制剂实验室常用设备的操作，文献调研能力强；

6、责任心强，勤奋踏实，团队合作意识，较强的学习能力。

研发分析经理

18-30k 14薪

岗位职责：

1、负责大分子生物研究技术等方法学开发建立。制定项目计划，合理安排实验，督促项目实验按时完成，及时出具数据，保证数据的真实性和可靠性并对他人记录和实验数据进行QC，确保其真实性和可靠性；

2、负责制定相应人员的培训和管理计划，并监督执行，确保相关实验人员清楚地理解其职责、熟悉相关的标准操作流程；

3、按照GLP要求以及当前的法规完善和升级相应的文件质量体系，定期组织法规培训，监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性；

4、具备分析解决项目中出现的问题，把控项目进度，高效保质的完成项目；

5、评估和记录所有研究方案或标准操作流程偏离对研究质量和完整性的影响，必要时采取适当的纠正措施；与质量保证部人员保持有效的沟通，及时处理其评估过程中发现的问题；

6、负责分析部门实验室日常管理、仪器设备管理，完成上级领导交给的工作。

任职要求：

1、生物学、药学、免疫学等相关专业，硕士/博士；

2、具有丰富的在GLP试验室中采用免疫学分析方法（ELISA、MSD、FACS、qPCR Luminex,etc）针对生物大分子药物（蛋白，单克隆抗体，多肽，ADC偶联药物等等）的PK定量检测、PD生物标记物（Biomarker）的定量检测，以及免疫原性的方法学开发及验证，有样品分析的经验，熟悉 FDA/ICH/CFDA/EMA 大分子药代/免疫原性研究要求与指导原则；

3、从事大分子生物分析管理经验3年及以上，生物学相关专业；具有管理GLP实验室和多个项目研究的经验或CRO公司相关工作经验优先。

纯化工程师

10-20k 14薪

岗位职责：

1、负责纯化工艺开发的相关工作，包括工艺开发、工艺优化、中试放大等；

2、负责部门内仪器设备的维护保养；

3、负责部门内试剂耗材的管理；

4、配合中试纯化生产，包括物料准备、生产相关文件撰写等。

任职要求：

1、生物、制药等相关专业，本科及以上学历；

2、具备良好的实验记录习惯、注意细节、有条理；

3、学习、动手能力强，有工作责任心；

4、有发酵罐操作和使用经验者优先；

6、三年以上的蛋白质纯化经验；

7、有中试放大生产经历、工艺转移经验优先考虑；

8、具备良好的英文文献阅读和实验报告撰写能力，并会使用DOE软件；

9、工作积极主动、严谨细致、责任心强、有良好的沟通能力及团队协作意识；具有一定的抗压和学习能力。

高级工艺工程师

10-20k 14薪

岗位职责：

1、负责厂房建设，工艺设计审核，设备选型，设备安装及设备验证，GMP设备管理体系的建立；

2、能审查、优化和决策工艺设计文件，及对工艺设计的全局掌控及解决问题的能力；

3、具备较强的沟通能力、较强的组织和管理能力、协作意识、敬业精神、保密意识；

4、配合工艺技术管理工作（工艺设计、投标报价、方案报价等）；

5、跟踪工艺设备和实验室设备的采购、到货、安装、调试、验证全过程的时间计划；

6、协调工艺设备和实验室设备的进场和安装，收集设备相关的到场文件，对于部分设备，审查供应商提交的特殊作业方案如吊装方案；

7、审查工艺设备和实验室设备对水电气等的能源需求，负责工艺设备和实验室设备的水电气等的能源的二次配工作；

8、协调设备的开机调试；

9、协调设备的验证工作。

任职要求：

1、大学本科以上学历，制药工程、生物工程或机械设计等相关专业；

2、八年以上设计及管理经验，有生物制药项目设计管理工作经验者优先考虑；

3、熟练使用现代化办公软件、Auto CAD 等制图软件；

4、熟悉生物制药常用发酵、纯化、制剂类设备；

5、对制药行业的设施设备及公用系统，在工程和验证确认方面有一定的工作经验；

6、熟悉制药行业GMP要求，对国际GMP法规和指南（ISPE,ICH）等熟悉者优先；

7、具有较强的管理能力、判断和决策能力、人际沟通协调能力、计划与执行能力；具有较强责任心和一定的承压能力；

8、有乙方设计咨询公司或工程设备公司工作经验者优先。

研发QA

8-15k 14薪

岗位职责：

1、追踪和学习国家药品研发的相关政策、法规、指南与管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，确保研发质量管理体系符合要求，同时负责研发实验室质量体系的建立和维护；

2、负责QA相关文件的起草和执行，如文件控制、偏差管理、变更管理、纠正预防措施、OOS调查等，同时协助对偏差、变更、纠正预防措施和OOS的调查；

3、负责建立并持续完善研发培训体系及日常培训管理；

4、负责研发质量管理文件的起草、修订、审核、培训，指导研发各部门起草、修订本部门SOP，并进行审核；

5、负责文件的复印、分发、回收、销毁等相关工作；

6、负责研发试验方案及总结报告和中试报告的审核，分析仪器的确认方案与报告的审核，分析方法验证方案和报告的审核；稳定性试验方案和报告的审核；

7、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确，并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查核实整改结果等，定期每月向上级领导汇报检查结果，检查报告应记录归档；

8、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校准后的确认，监督研究所或研发中心设备、仪器、仪表的定期检查、维护保状及校验；

9、领导并参与内部和外部的质量审计，与相关部门共同协作解决审计中发现的问题；

10、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历；

2、生物、分析化学、药学等相关专业；

3、具有2年以上生物药/化药研发分析实验室QA经验，有研发分析经验者优先考虑；

4、有较强的执行力、思考力和团队合作精神；

5、熟练使用办公软件；

6、具有良好的沟通技巧、强烈的质量观念和服务意识，有志于从事药品质量管理工作。

细胞活性分析研究员

10-20k 14薪

岗位职责：

1、负责细胞活性分析方法开发和方法验证，包括方法开发研究总结、方法验证方案和报告的起草等；

2、负责日常样品的细胞活性试验，如API及成品分析、稳定性考察等；

3、熟悉药典常规方法分析，如电泳、蛋白含量、宿主DNA残留等；

4、按照规范要求填写各种使用记录、实验记录等相关文件，保证实验数据的完整性；

5、配合领导完成其他临时性工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，生物化学、药物分析、药学等相关专业毕业；

2、具有2年以上相关工作经验，熟练掌握常规细胞活性分析分析，包括体内和体外活性分析，能独立进行相应的方法开发和方法学验证；

3、具有生物制品（多肽、重组蛋白、抗体等）相关工作经验者优先考虑；

4、工作积极主动、严谨细致、责任心强；

5、具有良好的沟通能力、文字表达能力及团队协作意识；

6、英语四级以上，具有较好的英语阅读能力。

联系人：韩女士

电话号码：021-37822861

手机号：13585821728（同微信号）

工作地点：上海市松江区九泾路701号6号楼

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通讯员：王丽洁

编辑：杨露