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10月25日，赛诺菲公布2024
Q3财报。从单品种贡献来看，Dupixent毫无疑问仍是支撑公司业绩的中流砥柱，本季度贡献34.76亿欧元（约37.5亿美元），同比大涨24%。后续在特应性皮炎和哮喘等获批适应症持续强劲需求的推动下，Dupixent成为赛诺菲未来增长引擎，并冲向130亿欧元的销售目标已无太多悬念。
但本次超出分析师及大众预期的则是一款RSV长效抗体Beyfortus。据财报披露显示，
Beyfortus的Q3销售额达到了6.45亿欧元（约合6.98亿美元），同比增长约382%。
而之前分析师对该药物的销售预期只有3.89亿美元。
图源：赛诺菲官网
在Beyfortus的迅猛增势下，不仅仅带动疫苗板块业绩水涨船高，与去年同期相比增长了25%，达到38亿欧元（41亿美元），还拉动了公司总体销售增长15.7%。
叠加Q4赛诺菲即将迎来的IgG4介导疾病的口服BTK抑制剂、抗TL1A生物制剂duvakitug等多个里程碑事件，进一步凸显公司将在稳住两大“支柱”的前提下，进一步突破肿瘤、自免领域的决心。
改写RSV赛道逻辑
2023年作为RSV疫苗元年，GSK的Arexvy以及辉瑞Abrysvo先后在5月获得了FDA的批准，两款RSV疫苗均被用来预防60岁及以上成年人由RSV引起的下呼吸道疾病。除此之外，赛诺菲的Beyfortus也在同年7月获得FDA批准，
三驾马车共同组成了RSV药物赛道的竞争格局
。
不过与Arexvy、Abrysvo不同的是，
Beyfortus作为唯一一款
预防抗体药物
，其底层逻辑与疫苗有着本质的差异。疫苗是通过刺激人体免疫系统来产生保护性抗体，而预防抗体药物则是直接向人体注入能够与病原体结合的抗体。
其之间的差异还表现在防护周期上。普通RSV疫苗的防护周期一般为两年，但Beyfortus的防护周期仅为5个月左右。但即便差距如此之大，FDA仍批准Beyfortus成功上市，最主要的原因之一则是
Beyfortus填补了RSV市场当下的空白
。
Arexvy、Abrysvo获批适应症都是针对60岁以上老年群体，但婴幼儿同样也是RSV易感重灾人群，却无有效的疫苗产品。而Beyfortus的出现恰好能够弥补婴幼儿的RSV市场空缺，在Beyfortus的MELODY临床3期试验中显示，
与安慰剂相比，Beyfortus单次给药将RSV引起的需要接受治疗的婴儿下呼吸道感染（LRTI）发生率降低了74.5%（95%
CI
49.6-87.1，p<0.001）
。优异的疗效叠加较低的副作用，也进一步加速了Beyfortus的上市速度，成为
第一个也是唯一一个能够广泛应用于新生儿和婴儿的RSV预防手段
。
更加出人意料的是，在2023年12月，也就是
Beyfortus获FDA批准后的5个月时间，就再次被中国药监局批准。
对于这种火箭速度，能给出的可能性大致有两种：一是Beyfortus最开始的布局就是同时
面向多国市场
；另一个则是对于拥有极大市场空白的特效药，可通过
加速药品审评效率
在短时间内快速弥补，以解决无药可用的现状。
不管怎么说，Beyfortus在婴幼儿中发挥的防护作用使其表现出了极大的市场潜力。尤其随着6月底CDC推荐老年群体RSV接种年龄范围由60岁以上调整至为75岁以上，大大窄于FDA批准的年龄范围，
面对RSV赛道逻辑的突变
，GSK、辉瑞大大受创，而
Beyfortus的红利却还在不断上升
。
在2023年7月获批上市，且并未做好充足的商业化准备情况下，Beyfortus就达成了5.9亿美元的亮眼业绩。尤其Q3、Q4作为RSV感染高发季节，更是Beyfortus收入的关键时期。达到赛诺菲疫苗主管Thomas
Triomphe曾预计的10亿美元销售额也指日可待。
补齐短板、加速转型
疫苗板块重磅炸弹Beyfortus，加之王牌产品Dupixent的稳速增长，让赛诺菲并不担心两大“支柱”的支撑力，而
肿瘤及罕见病领域长期以来年的不温不火
，让其很难再有提高。
如何补齐这两块短板，也是赛诺菲实现进一步突破的关键。
为此，早在今年1月份，
赛诺菲就以22亿美元的价格收购了Inhibrx
，虽后者是一家仅有临床阶段产品的biotech，但通过本次收购，赛诺菲却能够达到一箭双雕的目的。
从管线布局来看，Inhibrx专注于在肿瘤学和罕见病领域开发新型生物治疗候选药物，恰好符合赛诺菲所注重的短板。
图源：Inhibrx官网
其中NBRX-101则是赛诺菲最看重的一条管线，考虑到该管线是针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)、急性移植物抗宿主病（aGVHD）等罕见疾病的治疗药物；且在罕见病与肿瘤板块的平衡中，赛诺菲的罕见病板块收入明显优于肿瘤板块，进一步增加了公司开发罕见病业务的信心，因此在完成收购后对Inhibrx的收购后，仅将NBRX-101纳入公司项目之下。
不仅如此，
赛诺菲还成功接住了核药的这波流量
。
9月12日，
赛诺菲宣布与放射性制药公司RadioMedix和Orano
Med达成了授权许可协议
。根据协议条款，RadioMedix和Orano
Med将获得1亿欧元的预付款和高达2.2亿欧元的销售里程碑付款，并有权获得分级特许权使用费。
本次交易的核心产品AlphaMedix所
对标的仅有诺华已获批上市的Lutathera
。要知道Lutathera上市第一年，销售额就达到了1.67亿美元，2023年，Lutathera销售额更是增长至6.05亿美元。而AlphaMedix的快速跟进，不仅在市场地位上给诺华施加了一层无形的压力，同时AlphaMedix属于α核素放射性药物，相比于Lutathera这类β粒子放射型药物在肿瘤治疗中具有更优的高效性和选择性。
同时，财报中还指出赛诺菲就出售消费者业务50%控股权进行独家谈判，预计最早2025年Q2完成交易，
公司将转型为专注创新药物和疫苗的纯生物制药公司
，加之紧跟罕见病和肿瘤领域形势布局的转变，成为全能型药企值得期待。
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疫苗抗原检测：
RSV-F0广谱抗体和Pre-F0特异性抗体；Pre-F、Post-F抗原检测试剂盒
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时间：
202
4年10月30日
19:00-19:45
1、不同开发阶段上游工艺开发的关注点
2、临床阶段/上市后阶段上游工艺变更策略
3、生物类似药上游工艺开发特点
获华东理工大学生物化工专业博士学位。博士研读期间，研究方向为CHO细胞培养表达单抗的培养基开发和质量调控，发表论文十余篇。毕业后先后在赛默飞、和铂医药工作。2019年加入君实生物，目前负责上游工艺开发部以及技术转移部，负责工艺开发、技术转移、工艺表征、工艺验证等工作。
主题：
生物工艺过程分析walk-up解决方案
时间：
202
4年10月30日
19:45-20:30
1、过程分析技术在生物制药领域的意义
2、一站式生物工艺即时解决方案
3、沃特世生物工艺分析整体解决方案
曾担任沃特世大分子应用工程师，在单抗药物、重组蛋白、多肽、寡聚核苷酸等多种药物的液相和高分辨质谱质量研究工作方面积累了丰富的经验，目前负责沃特世生物制药市场开拓、应用方案整合推广与技术支持工作。
沃特世(Waters)始于1958年，凭借在色谱、质谱和热分析技术上的创新,在生命科学、材料科学和食品环境等领域为客户提供全面完整的科学分析解决方案，致力于运用高价值分析技术和业内先进的科学专业知识来增进人类健康与福祉。
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