2024年10月,在生物医药领域,有
6家
公司采取IPO形式上市,
2家
公司SPAC合并上市,
2家
公司宣布借壳上市。
一、IPO上市
10月是生物医药公司IPO的传统旺季,共有6家医药企业采取IPO的形式上市,融资规模达
6.46亿美元
。
今年以来,生物医药领域已经有30家公司IPO上市,累计融资规模超40.49亿美元,其中不乏
CG Oncology、
Kyverna Therapeutics等IPO规模超3亿美元的公司。
1、
Septerna(NASDAQ:SEPN)
10月25日,
Septerna
在纳斯达克交易所上市,发行价为美股18美元,发行1600万股,IPO规模达2.88亿美元。
Septerna成立于2020年,
由诺奖获得者
Robert J. Lefkowitz博士与著名Biotech投资机构
Third Rock Ventures联合创办
, 是一家致力于开发G蛋白偶联受体(
GPCR)口服小分子药物的公司。
Robert J. Lefkowitz博士是GPCR研究的奠基人。1986年,Lefkowitz成功克隆出β2肾上腺素受体(β2AR),提出GPCR大家族的假设,开启了现代GPCR信号通路的研究。鉴于在GPCR领域的卓越研究,
Lefkowitz教授及其实验室的另外一位Brian K. Kobilka教授,被授予2012年的诺贝尔化学奖
。
目前,约有700种已获批的药物靶向GPCR,约占目前所有批准药物的三分之一,但绝大多数潜在的治疗性GPCR靶点仍没有被开发出药物。为了进一步挖掘GPCR领域的潜力,
Septerna打造了
Native Complex™技术平台
,
通过使用新的筛选技术和基于结构的药物设计来实现工业化的药物发现,
能够在细胞环境之外,重现GPCR的天然结构、功能和动力学,有望降低GPCR领域的研发难度。
研发管线方面,
Septerna目前所有的管线均处于临床前阶段,其中进度最快的事是用于治疗甲状旁腺功能减退症的
PTH1R激动剂项目
SEP-786
,预计将在2025年年中公布临床一期初步数据。
目前全球针对PTH1R靶点开发的药物以多肽、激素为主。
而在甲状旁腺功能减退症适应症上,目前除了Septerna开发口服小分子外,其余药企开发的均为注射型多肽。
在多肽类PTH1R激动剂领域,阿斯利康以总价
18亿
美元收购Amolyt
Pharma,获得了处于临床3期的PTH1R激动剂eneboparatide,目前该疗法已经获得了FDA快速通道认定,另一家药企Ascendis
Pharma的Yorvipath获得FDA批准上市,用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退。
此外,
Septerna还有一款MRGPRX2负向变构调节剂SEP-631即将进入临床阶段,用于治疗慢性自发性荨麻疹以及其他肥大细胞介导的疾病。Septerna也正在探索开发小分子GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂,以及治疗巴塞杜氏病和甲状腺眼病的TSHR负向变构调节剂。
Septerna的管理团队十分豪华,
联合创始人兼
CEO Jeffrey Finer是Third Rock Ventures的风险合伙人
,参与创建孵化了多家生物技术公司,拥有超过30年的研究、临床和商业化经验;公司董事Alan Ezekowitz亦是Third Rock的合伙人,此前曾是Abide Therapeutics(
被灵北收购
)的创始人兼CEO、默克公司副总裁;另外一位联合创始人
Lefkowitz目前是美国杜克大学医学中心医学教授、生物化学教授,美国霍华德休斯医学研究所的研究人员。
在一级市场,
Septerna
累计融资达2.5亿美元:
-
2022年1月,
Septerna
宣布完成1亿美元的A轮融资。A轮融资由Third Rock Ventures领投,BVF Partners、CasdinCapital和Logos Capital等机构参投。
-
2023年7月,Septerna宣布完成1.5亿美元B轮融资,本轮融资RA Capital领投,Third Rock、Samsara、Invus、BVF、Casdin、Logos、Deep Track、高盛、Vertex Ventures、Driehaus Capital、Soleus Capital等机构跟投。
2、Upstream Bio(NASDAQ:UPB)
10月11日,
Upstream Bio
在纳斯达克交易所上市,
发行价为美股17美元,发行1500万股,IPO规模为2.55亿美元。
Upstream Bio是一家自身免疫系统疾病药物研发公司,公司的主打管线
UBP-101
是外部收购而来。
2020年底,
安斯泰来
对其管线做出重大调整,部分管线停止研发对外出售,
UBP-101是其中之一。在投资机构OrbiMed和Maruho的支持下,
Upstream成功竞标了
UBP-101,此前该药物已经完成初步临床和临床前研究
。
UPB-101是一款靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)受体的单克隆抗体。
TSLP是一种上皮细胞因子,对于
多种过敏性和炎症疾病有潜在影响。在同行业中,
安进和阿斯利康
联合开发的抗TSLP抗体疗法Tezepelumab已于2021年底获得FDA批准,作为治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者的
附加维持疗法。
Tezepelumab
在上市后的第一年获得了1.7亿美元的收入,预计巅峰销售额可达20亿美元。
鉴于同行经验,
UPB-101目前也以
哮喘作为第一个适应症,已经
推进至临床二期试验,同时
Upstream
计划探索由TSLP介导炎症驱动的其它疾病。
公司的CEO Rand Sutherland博士拥有超过25年的商业和临床经验,曾担任Seeker Biologics的CEO、Translate Bio的总裁(
被赛诺菲收购
)、以及赛诺菲的多个研发事务职位,此外,Rand还担任Krystal Biotech和Vanqua Bio的独立董事。在加入生物制药行业之前,Rand是科罗拉多大学的医学教授,也是丹佛国家犹太健康中心的肺部和重症监护医学主任。
公司的COO Mike Gray曾担任担任Carmot Therapeutics的首席财务官和首席运营官(
被罗氏收购
)、Imara和Arsanis的首席财务官和首席运营官,并协助两家公司完成IPO,亦曾在SPAC公司Therapeutics Acquisition Corporation董事会任职,该公司后与POINT Biopharma的合并(
被礼来收购
)。
在一级市场,
Upstream Bio在成立两年内完成了4亿美元的融资
:
-
2022年6月,Upstream Bio完成2亿美元A轮融资,投资方有OrbiMed、Maruho Co., Ltd、德诚资本等机构。
-
2023年6月,Upstream Bio完成2亿美元B轮融资,本轮融资由Enavate Sciences和Venrock Healthcare领投,贝恩资本生命科学、Wellington Managemen、OrbiMed、Access Biotechnology、德诚资本、TCG X、HBM Healthcere、Omega Funds、Samsara BioCapital等机构跟投。
3、CAMP4 Therapeutics(NASDAQ:CAMP)
10月11日,
CAMP4 Therapeutics在纳斯达克交易所上市,发行价为美股11美元,发行682万股,IPO规模为7502
万美元。
CAMP4 Therapeutics成立于2015年,是一家开发基于RNA调节性疗法的公司。CAMP4的名字取自登山者登顶珠穆朗玛峰最后一个营地,登山者们聚集在这里,挑战自我,尝试曾经被认为不可能的事情。
CAMP4旗下的RAP技术平台,可用于快速识别regRNA,生成反义寡核苷酸(ASO)靶向这些regRNA。RegRNA由启动子和增强子转录而来,通过与转录因子形成局部复合物并调节基因表达,以控制mRNA数量的增加或减少。
在管线研发方面,公司目前聚焦于代谢性疾病和中枢神经系统疾病药物的开发,曾在2019年和2020年分别与RNAi药物龙头公司
Alnylam
和大药企
Biogen
达成合作。
公司进度最快的管线CMP-CPS-001是一款
反义寡核苷酸药物,靶向将氨转化为尿素的氨基甲酰磷酸合成酶1(CPS1),旨在通过结合CPS1特异性regRNA序列来上调CPS1基因表达,最终提高CPS1蛋白水平。
目前,
CMP-CPS-001
正在针对尿素循环紊乱 (UCD)进行临床一期试验,预计将在
2025年一季度
报告单次递增剂量 (SAD) 部分试验的所有四个队列的数据,并在2025年下半年报告多次递增剂量 (MAD) 部分试验的数据。
CMP-CPS-001已获得
美国FDA已授予的孤儿药资格认定与
罕见儿科疾病资格认定。
此外,公司正在开发一款治疗SYNAGP1基因相关疾病的药物,计划于明年启动GLP毒理学研究。与SYNAGP1基因突变有关的神经系统疾病包括学习障碍-非特异性智力障碍、自闭症以及癫痫等。
公司的联合创始人Richard Young教授是世界知名基因组研究专家,麻省理工生物学教授,怀特黑德研究所成员,亦是Syros(NASDAQ:SYRS)和Omega Therapeutics(NASDAQ:OMGA)的创始人;公司 CEO Mandel Brehm曾是Polaris Partners的合伙人,曾在Biogen、Genzyme等药企担任过多个职位。