主要观点总结
本文报道了省药监局为了深化药品医疗器械监管改革，助力生物医药产业高质量发展，通过走访苏州的几家头部企业开展“面对面”服务解决企业诉求的情况。
关键观点总结
关键观点1: 省药监局开展走访活动
省药监局党组书记、局长田丰带队赴苏州走访多家医药头部企业，了解企业项目进展、上市产品情况及发展需求，并针对企业反映的问题提供精准指导。
关键观点2: 一对一精准指导与服务
针对企业提出的产品注册申报等诉求，省药监局为企业提供“一对一”精准指导，并解读最新政策，助力企业创新发展。
关键观点3: 座谈会与问题解决
召开座谈会，通报服务支持苏州生物医药产业发展事项办理情况，回应企业诉求和问题，针对共性难题开展专题研究，优化审评审批流程。
关键观点4: 强调服务理念与深化改革创新
省药监局强调要树立服务理念，深化改革创新，深入贯彻相关意见精神，助力企业做大做强，解决产业创新发展的堵点难点痛点问题。
关键观点5: 其他参与单位与活动
苏州市市场监管局、省药监局相关部门、医药产业园区、医院、生物医药企业代表参加活动。
正文
为深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，全面落实省委信长星书记调研生物医药产业集群发展时的讲话要求，精准高效解决地方医药产业园区、企业、机构的实际困难，持续擦亮“面对面”对接服务品牌，助力生物医药产业高质量发展，2月26日，省药监局党组书记、局长田丰带队赴苏州走访亚盛医药、礼来苏州制药、罗氏诊断、信达生物、
卫材药业
等重点头部企业，开展“面对面”服务解决企业诉求。省药监局党组成员、副局长姜伟参加相关活动。
在亚盛医药和礼来苏州制药，田丰一行深入企业生产车间、展厅，详细听取了企业项目进展、上市产品情况及当前发展需求。在卫材药业、罗氏诊断、信达生物，田丰一行听取了企业关于产品注册申报等诉求。针对企业反映的问题，省药监局相关负责人解读了最新政策，为企业提供了“一对一”精准指导。省药监局将秉持“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，助力企业创新发展。
省药监局通报了2024年度“面对面”服务支持苏州生物医药产业发展事项办理情况。现场10余家头部医药企业、产业园区和医院代表作交流，并围绕江苏贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》积极建言献策。省药监局相关部门现场回应了企业诉求和问题，并将对共性难题开展专题研究，优化审评审批流程，缩短创新产品上市周期。
认真学习领会省委、省政府对生物医药产业发展最新要求，依托“面对面”服务平台，帮助企业了解掌握医药领域最新政策信息，找准攻坚方向，助力企业做大做强；要把“面对面”服务作为构建产业发展良好生态的平台、联系地方服务企业的纽带、转变机关作风建设的抓手，全面推动深化生物医药全产业链开放创新，着力解决好企业关心关注的急难愁盼问题；要通过“面对面”对接服务，进一步畅通政企沟通渠道，健全诉求化解机制，打造优化作风的平台。
强化发力前端、省市协同，积极对上争取，做到点面结合，实现对企业有求必应、无事不扰。要围绕重点创新药械产品研发和重点企业在项目落地、产能放大等方面的需求开展服务，助力产品加速上市、企业产能进一步释放。要强化企业创新主体地位，充分发挥江苏省企业创新能力强的优势，聚焦细胞与基因治疗、抗体偶联药物、脑机接口等前沿技术、细分领域，以及监管新技术、新方法，靠前指导、精准服务企业研发创新与产品注册申报。
深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，持续加强对改革文件的政策解读和宣传引导，切实把思想和行动统一到中央的决策部署上来。要结合江苏实际，重点围绕支持药品医疗器械研发创新、进一步提升药品医疗器械审评审批质效、规范医药产业合规水平等方面，梳理政策信息，加强政策研究，集全省、全局之力，结合园区、企业智慧，制定出台江苏省贯彻落实意见，推动解决产业创新发展的堵点难点痛点问题。
深入推进“九个一”措施，发布企业指导手册，严格执行奖优罚劣政策措施，加大普法宣传、政策宣讲力度，引导企业规范产品研发、生产、经营使用等活动，自觉提升守法合规和质量安全意识，不断优化完善质量管理体系，全力保障药品质量安全。
苏州市市场监管局，省药监局办公室、行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、人事教育处、苏州检查分局、省药监局审评中心、审核查验中心主要负责同志，苏州工业园区市场监管局有关负责同志，以及苏州地区医药产业园区、医院、生物医药企业代表参加活动。
