英诺特在IVD领域的行业地位

图/来自英诺特官网

英诺特构建了 免疫层析、间接免疫荧光、液相免疫、核酸分子检测、基因重组蛋白工程及细胞和病原体培养6大技术平台。 免疫层析、间接免疫荧光、液相免疫的酶联免疫产品已实现了产业化生产，基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台也已实现部分自产。

目前英诺特产品已覆盖 呼吸道病原体、肠道病毒系列、肝炎等传染病系列、优生优育及性病 等多个检测领域。这是一家在国内呼吸道病原体检测有着一定传奇色彩的公司，它几乎抓住了所有呼吸道病原体检测“风口”，并在去年末的呼吸道传染病高发期大放异彩。

4月15日下午，英诺特2023年年度报告如期发布。今天小编就透过英诺特2023年年度报告，带着大家走进英诺特的世界，了解英诺特是一家什么样的企业，以及英诺特在中国IVD领域的行业地位。

2023年英诺特 营收4.78亿，同比增长7.03%，净利润1.74亿，同比增长15.44%，净利润率36.40%。

在截止到目前已披露财报的18家国产IVD上市企业中，英诺特营收规模不算大， 但净利润率在这18家企业中，排名第2，仅次于新产业生物。

18家已披露年报的国产IVD上市企业中， 能在2023年保持逆势上涨的国产IVD上市企业，仅有新产业、诺禾致源、九强生物、普门科技、艾德生物、英诺特6家， 占比仅三分之一。

主营业务为呼吸道病原体检测的IVD企业，在小编印象中不算少，但能在2023年仍保持营收、净利润双增长的企业，目前除了英诺特，小编确实也想不出来第二家了。疫情结束后，不少IVD细分赛道开始萎缩，其中分子和POCT均为“重灾区”。

2023年，受益于 国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布以及患者早诊早治的就诊意识提升 等多方面因素，呼吸道病原体检测领域正处于快速发展时期。虽然环境整体是利好的，但能抓住成长机遇的IVD企业其实不多。

2023年，英诺特加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度，终端市场覆盖率持续提升， 非新冠业务实现营业收入4.20亿元，同比增长208.23%， 带动公司整体营业收入保持正向增长。同时，也可以计算出 英诺特2023年新冠业务营收约为0.58亿。

2023年分季度看的话，英诺特 四个季度营收依次为1.35亿、0.89亿、0.55亿、2.00亿，净利润依次是0.538亿、0.236亿、0.091亿、0.874亿。

第一季度营收和净利润相对偏高，其中可能包含0.58亿的新冠业务营收，也就是说第一季度常规业务营收约为0.77亿。第二季度大概率已经不存在新冠业务了，也就是说第二季度英诺特常规业务略有提升。

到了第三季度，英诺特营收出现了明显下降，2023年秋季，确实流行性呼吸道疾病消停过一阵子。但是大致从10月起，以肺支为代表的多种呼吸道传染病，又开始大规模流行起来。而彼时，全国范围内能做呼吸道多联检的IVD企业并不多，英诺特正是其中的代表。

到了2023年第四季度，虽然呼吸道多联检市场和当年的新冠抗原检测不在一个量级，但市场上获证的厂家相对更少，所以可以看到英诺特2023年第四季度营收达到了近2亿，甚至超过了第一季度。

英诺特的持续增长和市场适应力证明了其在呼吸道病原体检测领域的领导力， 通过有效的市场策略和技术创新，在IVD行业整体形势严峻的2023年，加强了其在国内外IVD行业的竞争力，展示了英诺特的业务韧性和未来发展的广阔前景。

英诺特自 2011年开始聚焦于呼吸道病原体检测领域， 后续逐步推出了多款能应用于现场快速检测场景的POCT产品，且拥有多款能够一次同时检测多项病原体的鉴别诊断产品。

截至2023年末，英诺特产品覆盖近20种呼吸道病原体，境内拥有26项呼吸道系列注册证/产品备案证，境外拥有83项呼吸道系列注册证/产品备案证。

英诺特境内呼吸道系列产品主要 包括全血呼吸五项检测试剂盒、流感抗原三项检测试剂盒、流感抗体三项检测试剂盒、血清呼吸五项检测试剂盒，均为免疫层析法；呼吸荧光九项检试剂盒（间接免疫荧光）。

英诺特消化道系列产品主要有肠道抗原三项检测试剂盒（免疫层析），在优生优育领域拥有近20个检测产品注册证，绝大多数为三类医疗器械注册证。另外还拥有肝炎系列诊断产品，涵盖甲肝、丁肝、戊肝、庚肝等检测项目。

英诺特境外呼吸道系列产品包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒抗原联合检测试剂盒，副流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒，甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、偏肺病毒抗原联合检测试剂盒，肺炎支原体、肺炎衣原体IgM联合检测试剂盒。

英诺特境外销售的热带病毒系列包括疟疾抗原快速检测试剂盒、登革热病毒快速检测试剂盒，境外产品使用的技术平台均为免疫层析。

2023年，英诺特 在液相免疫平台、PCR检测平台取得了阶段性实质进展。 其中， 液相免疫平台的化学发光炎症类产品已经进入注册审评阶段； PCR检测平台开发了在RNA/DNA通用的酶系（酶Mix）及配套的缓冲液，加快了产品开发效率并有利于降低产品生产成本。

2023年，英诺特继续保持对各大技术平台的研发投入， 全年研发费用投入为0.53亿元，占营业收入比例为11.11%。

截至2023年末，英诺特整体 研发人员数量为114名，同比增长9.62%，占员工总数28.22%，研发人员硕士及以上学历占比为30.70%。

截至2023年末，英诺特尚在有效期内的国内医疗器械注册证/产品备案证75项，其中56项为三类医疗器械注册证；公司尚在有效期内的境外医疗器械注册证/产品备案证120项，其中27项为欧盟CE认证、3项为美国FDA认证。

英诺特当前在研项目主要有， 层析法的呼吸道及炎症系列、消化道系列，过敏原系列，化学发光的呼吸道系列、消化道系列及炎症、贫血、维生素系列。核酸的呼吸道系列、消化道系列、出血热系列，基因重组表达系列、仪器设备系列等。

英诺特对于研发和技术创新的持续投入，显著提升了其产品线的竞争力，使英诺特不仅能维持在国内市场的领先地位，更为英诺特未来的海外拓展打下了坚实的基础。

2023年，英诺特采取经销为主、直销为辅的销售模式，直销模式营业收入较去年同期减少94.19%，主要系呼吸道系列-新冠产品相关的直销模式营业收入减少。

2023年，英诺特加大了国内市场的开拓力度，进一步 深耕呼吸道病原体检测领域及儿童病原体检测领域，在强化重点三甲医院、重点儿童医院等标杆医院培育的同时，多措并举加大了对基层医疗机构的市场开拓。

2023年，英诺特 将国际市场作为公司发展的第二引擎，在新加坡成立了全资子公司作为未来国际市场发展的总部，并将东南亚市场作为公司在国际市场的切入点。

2023年，受益于英诺特在泰国等境外市场推出的多款新产品， 英诺特在境外市场实现营业收入1305.91万元，占比总营收2.73%，其中实现营业收入（剔除新冠业务收入）1271.74万元，同比增长272.16%， 呈现良好的发展态势。

英诺特通过调整销售策略和加强市场拓展，成功应对了市场变化，尤其是在国际扩展方面表现出色，显示了英诺特在全球IVD市场中的活跃和增长潜力。这些努力不仅增强了公司的市场地位，也为未来的持续增长奠定了坚实的基础。