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CAR-T再遭车祸:Kite一季报公布病人死亡事件 股价下挫13%

生物制药小编  · 公众号  · 药品  · 2017-05-09 05:52

正文

2017年5月8日,Kite一季报公布KTE-C19在临床研究中一名患者死亡。死亡患者为非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)患者,事件发生在4月底,已经向FDA报备。患者死因为脑水肿,与Juno的5例死亡病例相同。这一事件较为意外,KTE-C19已经在300多名患者进行过研究,此次是第一例事故。Kite股价应声下挫13%。

此次事件之前,KTE-C19的安全性表现非常好,仅有3例5级副作用,此次为首例死亡事件。分析师质疑KTE-C19与JCAR-)15构造相似,区别仅在于结合位点不同,出现类似的死亡事件并不奇怪。Kite则认为该死亡患者健康状况较差,在提取细胞与注射KTE-C19之间疾病快速进展,现在并不能证明死亡原因是治疗导致。KTE-C19仍有望在2017年底获批上市。


CAR-T经过25年的发展,临床上显示了巨大的治疗前景。KTE-C19治疗联合托丽珠单抗应对细胞因子风暴,一度取得了非常好的疗效和安全性数据。希望此次事件时偶然事件,CAR-T为患者带来福音。


KTE-C19在ZUMA-1中,入组77例DLBCL患者和24例PMBCL/TFL患者,总响应率达到82%,完全缓解率达到54%。


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