据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）近期发布的《2024年度药品审评报告》，2024年国家药品监督管理局（NMPA）共批准48个创新药，其中
抗肿瘤药占21个
。这21个药物中，多达
11个涉及肺癌适应证
，由此可见肺癌领域新药研发之热。药物种类包括小分子药、单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）及CAR-T。小编按适应证进行整理，以飨读者。
肺癌新药研发仍呈井喷之势，共有11个新药获批，其中适应证为非小细胞肺癌（NSCLC）的10个，小细胞肺癌（SCLC）1个。这11个药物中，小分子靶向药是主角，针对不同驱动基因突变各显神通。
免疫治疗中，双特异性抗体崭露头角。作为肺癌领域首个获批的双抗，依沃西单抗（PD-1/VEGF）为EGFR-TKI耐药后的NSCLC患者提供了新的安全有效的治疗模式。
3个新药均为免疫检查点抑制剂，其中2个涉及宫颈癌，1个涉及子宫内膜癌。贝莫苏拜单抗同时还获批了肺癌适应证。
最值得关注的是艾帕洛利托沃瑞利单抗，这是一种PD-1/CTLA-4双功能抗体，采用MabPair®️创新技术平台，将抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗以2∶1黄金比例结合，以实现增效减毒的目标。
恩替司他是一种新型HDAC抑制剂，也是首个周疗的HDAC抑制剂，用药便捷性更好。
芦康沙妥珠单抗是中国首个获批上市的国产创新TROP2 ADC，为三阴性乳腺癌提供了新的治疗选择。
佐妥昔单抗是全球首个且目前唯一获批的靶向CLDN18.2的药物，在HER2阴性胃癌一线人群中实现了靶向治疗“零”的突破。
妥拉美替尼是国产首款 MEK 抑制剂，也是全球首个获批针对 NRAS 突变晚期黑色素瘤适应证的靶向药物。NRAS突变黑色素瘤侵袭性强，对免疫和化疗敏感性差，靶向治疗为这类患者开辟了新的治疗路径。
塔戈利单抗是国内首款获批用于三线治疗复发性或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗。
3款新药中2款是CAR-T。适应证涉及淋巴瘤和骨髓瘤。
2024 年 NMPA 批准的抗肿瘤创新药，涉及多个药物种类，横跨多个适应证。这些新药不仅为患者带来新的治疗希望，也推动了我国肿瘤治疗领域的进步。期待未来更多高效、低毒的抗肿瘤药物问世，进一步改善患者预后与生活质量。
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