C-MIC：重塑心肌组织治疗心衰 | 完成近6千万融资

Berlin Heals 宣布完成新一轮700 万瑞士法郎融资，本轮融资将用于其核心产品 C-M IC CE注册和在美国开展临床研究，以及开发下一代产品和FIM临床研究。

目前 Berlin Heals 已经完成 C-M IC 用于CE注册的多中心对照随机临床试验入组，未来三年内创新心衰疗法 C-M IC 将在欧洲造福患者。

• 即使 暂停，依旧能够持续改善
  

• 植入术是一种微创手术，手术时间不到一小时
• 几乎没有后续干预的必要性
• 无需外接电源
• 6月治疗患者NYHA分级下降2级
• 减少每年住院人数
• 降低心力衰竭治疗费用
• 4周内即可出现全面改善的临床迹象

在2020年完成一项first-in-human临床研究。这是一项单臂、非随机的试点研究涉及10名患者(9名男性;平均年龄62±12岁)，随访6个月。

所有 患者均为III级心衰和非缺血性扩张型心肌病，左心室射血分数(LVEF) <35%。都通过外科手术植入 C-MIC 。在基线、出院时和随访期间的6个时间点进行以下观察：超声心动图测定LVEF和左室舒张末期/收缩期 末期直径，6分钟步行测试，以及评估NYHA分类和生活质量调查问卷。

在研究随访中，随着LVEF、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径和步行距离的明显改善，出现了一个快速且显著的效果(P < 0.005)。36项健康调查问卷的得分也得到了显著提高。

• 患者平均6分钟步行距离在14天内提高了近100%（从最初不到200步，增加到400步）