自免作为仅次于肿瘤的第二大疾病领域，造就了修美乐长达十余年的药王称霸之路。随着专利悬崖的到来，修美乐的自免的统治地位正岌岌可危。相较而言，Dupixent依旧处于上升期，2023年成功突破百亿美元大关，创下新高。随着市场的不断渗透和适应症的不断拓展，Dupixent未来的销售峰值将超过200亿美元，与修美乐相媲美。
Dupixent是赛诺菲/再生元联合开发的一款抗IL-4Rα单抗，可选择性抑制IL-4/IL-13介导的关键信号，阻断Th2型炎症通路，减轻Th2型炎症的病理性反应，治疗Th2型炎症相关疾病。
自2017年首次获批以来，Dupixent销售额取得迅猛增长，从2017年2.19亿欧元攀升至2023年的107.15亿欧元。如今，Dupixent已成为支撑赛诺菲业绩增长的绝对主力，贡献了约1/4的收入。
在Dupixent持续强劲的销售表现下，其销售峰值的预期也不断被拔高，从2021年的100亿欧元，到2024年的130亿欧元。
相比Dupixent的不断扩张，修美乐的下坡路已经到来，自2023年1月生物类似药相继上市以来，其销售额显著下滑。2023年修美乐的销售额同比下降32.2%，为144.04亿美元。2024年第一季度销售额22.7亿美元，同比下降35.9%。
艾伯维预测2024年修美乐销售额将同比下滑36%，约为92.19亿美元。而赛诺菲对Dupixent的2024年销售指引为130亿欧元（约合141.22亿美元/汇率：1欧元=1.0863美元），不出意外，今年的自免销冠将易主于Dupixent。
Nature子刊Naturer eviews drug discovery也看好Dupixent的销售增势，据其发布的2024年药品销售额TOP10预测榜单，Dupixent被大幅提升至第三名，而修美乐已被剔出该榜单。
与大多数超级重磅炸弹的成长之路类似，Dupixent的销售增长也是建立在适应症不断扩张的基础上，截止目前，Dupixent已经在全球获批5大适应症（特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、结节性痒疹、嗜酸性食管炎），有3个适应症即将获批。
待批的适应症中，最受期待的适应症无疑是慢性阻塞性肺疾病(COPD)，这类疾病已经十多年没有新的进展。
COPD是一种进行性呼吸系统疾病，是全球高发病率和高死亡率的第三大原因之一，随着疾病的恶化/发展，COPD患者的肺功能会持续下降，出现咳嗽、咳痰以及呼吸困难等症状，同时还可能导致焦虑、抑郁以及睡眠障碍。
目前，COPD的发病机制尚未完全明了、仅可通过药物治疗以缓解症状，尚不能治愈。减少急性加重、改善肺功能，以及管理日常症状是当前COPD主要临床治疗目标。
作为一种异质性很强的疾病，COPD的新药开发难度也相当之大，阿斯利康和GSK的IL-5抑制剂Fasenra和Nucala均在这个适应症上折戟沉沙。
Dupixent是十余年来首个对COPD显示出显著临床获益的生物制剂。2023年3月23日，Dupixent治疗COPD的第一个Ⅲ期临床OREAS宣告成功，临床结果显示，在52周的治疗中，与安慰剂相比，Dupixent能够使得中度或重度COPD急性加重程度下降30%。
Dupixent是首个也是唯一一个证明对COPD患者急性加重有临床意义和高度显著减少的生物制剂，同时还证明了肺功能、生活质量和COPD呼吸系统症状的显著改善。
2024年5月31日，Dupixent作为COPD患者的附加维持治疗的补充生物制品许可申请（sBLA）获欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准，成为首个治疗COPD的生物制剂。目前Dupixent在美的DUFA日期为2024年9月27日。
