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最新！药明康德剥离美国及英国细胞治疗业务

MedTrend医趋势 · 公众号 · · 2024-12-25 16:20

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2024年全年，药明系几乎一直处于美国“生物安全法案”影响的阴霾之下。尽管目前该“法案”成为正式立法的可能性暂时较低，但药明系似乎仍在为未来可能的变化做准备。

12月24日（美国时间）晚间，药明康德宣布签署了一项重要的《股权购买协议》。分别将其持有的WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU业务的美国运营主体，以下简称“Advanced Therapies”）全部股权，及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的英国运营主体，以下简称“Oxford Genetics”）全部股权以现金对价方式转让给Altaris（以下简称“本次交易”）。 Altaris为一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金。

本次交易需按照《股权购买协议》的约定完成交割，预计将在2025年上半年完成。

药明康德 WuXi ATU业务 主要从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。

从业务角度来看，Advanced Therapies和Oxford Genetics作为药明康德在美国和英国开展细胞基因治疗CTDMO业务的核心平台， 2024年1月至11月的累计营业收入大约相当于人民币9.8亿元，占公司上一财年经审计营业收入的2.4% 。药明康德指出，尽管此次交易不构成重大交易事项，不涉及关联交易或重大资产重组，但它代表了公司业务布局的一个关键调整。

与此同时，当晚 Altaris在官网发布消息，Advanced Therapies在美国和英国拥有五家工厂，交易完成后，Advanced Therapies将更名并设在美国总部，作为Altaris的全资投资组合公司运营。“Altaris拥有20多年的医疗保健公司所有者记录，其中包括11家制药行业的制造商，完全有能力支持Advanced Therapies进入下一阶段的增长。”

从区域来看，美国是药明康德全球第一大市场，从2024年前三季度财报来看，美国营收仍占总营收比例超过六成。

从业务来看，WuXi ATU实现营收8.53亿元（同比下滑17%，是其所有业务里下滑最严重的），占总营收约3%。药明康德表示，营收下滑主营归因于：1）商业化项目仍处于放量早期阶段；2）部分项目延迟或因客户原因取消；以及 3）受美国拟议法案影响，新签订单不足。

其提到，在Q3 WuXi ATU 中，新增世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）商业化项目。应该是美国FDA批准的美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法 Lifileucel。

并且正在为一项商业化CAR-T产品的慢病毒载体（LVV）生产做BLA申报准备，已完成工艺验证（PPQ），同时已开始PPQ后的生产，预计将在 2024年第四季度申报美国FDA。另外，公司助力客户进行世界首例创新体内制造CAR-T 疗法的临床试验，提供从质粒到病毒的工艺开发与GMP生产全流程服务。

以上在美国的项目或许都将剥离。

受此消息影响，12月25日开盘，A股药明康德股价一度上涨3%。截至发稿。其股价下跌0.9%。

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