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司普奇拜单抗启动COPD II/III期临床

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-08-01 17:48

正文

7月30日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康诺亚启动了抗IL-4Rα单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗中重度慢性阻塞性肺病（COPD）的II/III期临床试验。

该研究分为两个阶段，II期阶段旨在探索司普奇拜单抗治疗COPD的最优剂量，III期阶段旨在进一步验证司普奇拜单抗最优剂量对COPD的治疗效果。研究的主要终点为在52周治疗期间中度或重度COPD急性加重（AECOPD）的年化率。

司普奇拜单抗是首款申报上市的国产抗IL-4Rα单抗。司普奇拜单抗于2019年8月进入I期阶段，并于2023年3月取得首个III期临床结果。2023年12月，司普奇拜单抗申报上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。今年4月，司普奇拜单抗第二项适应症申报上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。

目前，赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗是唯一一款获批用于治疗COPD的生物创新药。在其之后，已有多款抗IL-4Rα单抗跟进开发COPD适应症，包括司普奇拜单抗、QX005N（荃信生物）、SSGJ-611（三生国健）、LQ036（洛启生物）、APG808（Paragon Therapeutics/Apogee Therapeutics）、BET207-01（邦恩泰生物）和PM1017（普米斯生物）。其中，司普奇拜单抗和SSGJ-611是在COPD适应症上探索进度最快的两款产品。