主要观点总结
本文介绍了自治区药监局如何以企业需求为导向，推动政府职能转变，优化营商环境。通过制度创新、数字赋能和服务理念转变，取得了显著成效。该局还展望了未来的工作计划，包括持续推进政务服务标准化、规范化、便利化，助力医药产业高质量发展。
关键观点总结
关键观点1: 自治区药监局以企业需求为导向推动政府职能转变。
该局通过制度创新、数字赋能和服务理念转变，取得了多项成果，如实施清单化管理、取消多项行政审批、推行电子证照等。
关键观点2: 制度创新实现审批服务标准化、透明化、高效化。
通过施行清单化管理、成本再压减和动态调整政务服务事项，该局简化了审批流程，提高了审批效率，累计办理行政审批事项9186项，全程网办率达99.8%，连续获评“红旗窗口”。
关键观点3: 数字赋能实现全流程“一网通办”。
该局推行电子证照、全流程“线上闭环”，建成电子证照库系统，发放3类电子证照，实现了在线实时获取，全年节省办理时间1396个工作日。
关键观点4: 转变服务理念，从“被动审批”到“主动护航”。
该局有序开展“跨省通办+掌上办”，实现业务“零跑动”，并持续优化产业生态，扩大药品市场主体。同时，通过简化流程、降低门槛等措施，为企业在异地办事提供了便利。
关键观点5: 未来工作计划。
该局计划持续推进政务服务标准化、规范化、便利化，助力医药产业高质量发展。同时，扩大电子证照应用范围，探索新的改革举措，如“承诺办”“集成办”，并借助AI赋能提效，完善智慧监管平台功能模块。
正文
自治区药监局坚持以企业需求为导向，有力推动落实政府职能转变，进一步优化营商环境，形成“制度创新+数字赋能”双轮驱动，持续推进政务窗口服务提质增效，为全区医药产业高质量发展注入强劲动能。2024年，累计办理行政审批事项9186项，全程网办率达99.8%，连续24个季度获评“红旗窗口”。
一是强化制度创新，从“繁琐审批”到“便捷服务”。
施行清单化管理，完成46项清单外许可事项分类规范，取消GMP认证等14项行政审批，动态调整政务服务事项75项，将13个高频事项调整为“即来即办”，实现审批服务标准化、透明化、高效化。施行成本再压减，通过“四减”活动（减材料、减时限、减环节、减费用），累计压减申请材料30.32%、审批时限48.25%，药品再注册和第二类医疗器械注册收费再降50%，惠及企业380余家。
二是推行数字赋能，实现全流程“一网通办”。
实施电子证照“全覆盖”，建成电子证照库系统，发放3类电子证照，企业可在线实时获取，全年节省办理时间1396个工作日。实施全流程“线上闭环”，打通“宁夏药品智慧监管平台”与政务服务“一网通办”系统，实现“受理-审评-复核-发证”全程网办，电子表单覆盖率100%。2024年，累计办理执业药师注册3800人次、化妆品备案177个品种，中药配方颗粒备案4511个品种，电子表单覆盖率100%。
三是转变服务理念，从“被动审批”到“主动护航”。
有序开展“跨省通办+掌上办”，破解异地办事难题，实现业务“零跑动”，企业足不出户即可完成申报。持续优化产业生态，通过简化流程、降低门槛，全区药品市场主体持续壮大，目前共有药品生产企业40家、批发企业（含药品零售连锁总部）155家，第二类医疗器械生产企业24家、注册产品108个，国产普通化妆品备案达395个品种，执业药师注册人数达7076人。
