专栏名称: 闲谈Immunology
沟通免疫学基础研究与产业化!
目录
相关文章推荐
进出口银行  ·  助民企 赋新能 | ... ·  13 小时前  
深圳特区报  ·  真棒!深圳勇夺这些“第一” ·  17 小时前  
深圳特区报  ·  一图读懂深圳市政协常委会工作报告 ·  昨天  
51好读  ›  专栏  ›  闲谈Immunology

【QbD2024】初版议程荣耀揭幕,7月北京邀您共赴质量与创新之约!

闲谈Immunology  · 公众号  ·  · 2024-06-28 08:16

正文


2024 第五届生物药质量科学大会将于 7月26-27日 北京悠唐皇冠假日酒店 盛大启幕, 大会围绕“ 创新破局,“质”在必行 ”的主题,旨在深入探讨创新生物药品控策略、分析技术及法规标准等关键内容。 截止目前, 50+位质量大咖 已确认 盟,从案例、实践出发,深度解读创新药质量研究管理的进程,深化QbD理念, 共促生物制药领域的进步与革新。



大会名称 第五届QbD生物药质量科学大会

大会主题 | 创新破局,“质”在必行

大会时间 | 2024年7月26-27日(周五、周六)

大会地点 | 中国 北京朝阳悠唐皇冠假日酒店

大会规模 | 1800人

指导单位 | 中国食品药品企业质量安全促进会

主办单位 | 佰傲谷BioValley

协办单位 | 金斯瑞蓬勃生物

支持单位 | 美国华人生物医药科技协会(CBA)

战略合作 | 可瑞生物




【药企人员注册免费】



论坛议程

13:30-14:05

主题报告:抗体药物杂质研究的思考

金秀梅

明济生物  质量管理部&分析部高级总监




14:05-14:40

主题报告:ADC 药物质量控制及案例分享

王林林

安腾瑞霖  分析科学部副总监




14:40-15:15

主题报告:大分子生物药全流程的质量管理体系构建与设计

樊凤辉

安图实业 生物药首席科学家




15:15-15:45

茶歇




15:45-16:20

主题报告: 双抗/多抗/ADC药物结构表征研究新技术新热点

陈国强

军科正源 CMC执行总监




16:20-16:55

主题报告:多维度剖析复杂多功能抗体分子的产品异质性

王叶飞

鸿运华宁 药学副总裁



16:55-17:30

主题报告:生物制药企业,对质量合规数据管理的智能化,案例、现况与发展

李树德

华润生物  首席制造官








09:00-09:35

主题报告:CMC开发过程中分析方法变更,替换带来的挑战及应对策略浅谈

刘铭松

华润生物  研发执行总监




09:35-10:10

话题待定

Olaf Stamm PhD

Charles River,MDRA Technical Business Development Director




10:10-10:40

茶歇




10:40-11:15

主题报告:新一代靶向CTLA4抗体药物开发及进展

顾明洋

昂科免疫  质量保证部负责人




11:15-11:50

主题报告: 基于分子互作与实 时成像技术的抗体药物研发与评价思路

张甲

赛多利斯 生物分析技术经理




13:30-14:05

主题报告:ADC药物质量标准及质量控制策略

陆军波

多禧生物  质量中心/总监




14:05-14:40

主题报告: Intabio ZT毛细管电泳-质谱联用系统:蛋白药电荷变异体分析

陈泓序

Sciex 应用支持经理




14:40-15:15

主题报告:药学研发质量管理体系的搭建

张少锋

博锐创合 质量负责人




15:15-15:45

茶歇




15:45-16:20

主题报告: 核素偶联类产品药学研发和评价关注点

王景辉

先通医药 研发质量副总监




16:20-16:55

话题待定

赵国凤

甲贝医药 执行总监





13:30-14:05

主题报告:细胞治疗产品控制策略

单晓鹏
泽辉辰星  质量总监/质量负责人





14:05-14:40

主题报告:细胞治疗产品的质量控制与方法开发

徐国东
珈创生物 研发总监




14:40-15:15

主题报告:间充质干细胞质量控制与质量体系的搭建

邹沛华

茵冠生物  质量总监




15:15-15:45

茶歇



15:45-16:20

话题待定

美天旎




16:20-16:55

主题报告:iPSC细胞产品批量制备和质量控制策略(拟)

贾文文

国家干细胞转化资源库副主任,同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室主任




16:55-17:30

主题报告:干细胞临床研究质量控制的策略探讨和案例分析

高博

宇玫博生物 CEO&创始人





09:00-09:35

主题报告:干细胞源的NK细胞制品的质量研究

杨勇
星奕昂 分析方法开发总监





09:35-10:10

话题待定

依科赛




10:10-10:40

茶歇



10:40-11:15

主题报告:慢病毒载体造血干细胞基因治疗质量控制

赵忠亮

中吉智药 质量总监




11:15-11:50

主题报告:细胞治疗产品研发质量体系的搭建

TBD



13:30-14:05

主题报告:γδ-t细胞质量控制及安全性评价

李永红

可瑞生物 CQO




14:05-14:40

主题报告:TIL细胞产品质量控制与稳定性研究

TBD




14:40-15:15

主题报告: 如何优化TCR-T细胞治疗产品活性测定方法(拟)

张秀军

循生转化医学研究院 研究院院长兼理事长




15:15-15:45

茶歇



15:45-16:20

主题报告:CGT药物CMC质量控制策略

陶铜静

原启生物 质量副总裁




16:20-16:55

主题报告:通用现货型NK细胞的工艺开发及质量控制

杨月峰

景达生物 CSO






13:30-14:05

主题报告:AAV药物关键质量属性及其分析质控难点

罗光佐
贝思奥生物  创始人、CSO



14:05-14:40

主题报告:病毒载体类基因制品的生产质控与检测(拟)

蓬勃生物




14:40-15:15

主题报告:rAAV基因治疗产品的质量研究和质量控制

伊静

中因科技 QC总监




15:15-15:45

茶歇




15:45-16:20

主题报告: 基因制品分析方法的开发、验证与稳定性研究(拟)

健新原力




16:20-16:55

主题报告:基因治疗产品分析方法验证和维护策略

王鹤

禾沐基因  质量负责人




16:55-17:30

主题报告:生物样本分析实验室质量管理探讨

李志红

斯丹姆医药  总经理助理兼质量总监




09:00-09:35

主题报告:寡核苷酸的固相合成技术及质量标准(拟)

王海盛

思合基因  创始人/CEO




09:35-10:10

主题报告: CGT药物的质量风险管理与合规性(拟)

蓬勃生物




10:10-10:40

茶歇



10:40-11:15

主题报告:循序渐进的研发质量管理体系

李军

华大吉诺因  VP、CMC负责人




11:15-11:50

主题报告:mRNA放大生产与质量控制方法探索(拟)

向晟楠

星锐医药  副总经理






13:30-14:05

主题报告: 开发HPV疫苗的一些思考

吴克

博沃生物  CEO




14:05-14:40

主题报告: 统计分析助力IHC方法开发和发酵曲线优化

安君

JMP数据分析 资深数据分析顾问




14:40-15:15

主题报告:多平台疫苗生产车间的CCS策略

徐程飞

药明海德  中国质量负责人,高级主任




15:15-15:45

茶歇




15:45-16:20

主题报告:GMP附录一无菌药品变化趋势的探讨

夏禄华

誉颜制药  副总裁




16:20-16:55

主题报告:疫苗产品质量研究关键技术与实践

牟春花

昭衍生物  质量分析负责人







13:30-14:05

话题待定

BI




14:05-14:40

主题报告:遵循监管政策,加速新药研发

陈兆荣

祐和医药  首席执行官 & 首席医学官




14:40-15:15

话题待定

帝肯




15:15-15:45

茶歇




15:45-16:20







请到「今天看啥」查看全文