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2024 第五届生物药质量科学大会将于 7月26-27日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 盛大启幕, 大会围绕“ 创新破局,“质”在必行 ”的主题,旨在深入探讨创新生物药品控策略、分析技术及法规标准等关键内容。 截止目前, 50+位质量大咖 已确认 加 盟,从案例、实践出发,深度解读创新药质量研究管理的进程,深化QbD理念, 共促生物制药领域的进步与革新。
大会名称
丨
第五届QbD生物药质量科学大会
大会主题 | 创新破局,“质”在必行
大会时间 | 2024年7月26-27日(周五、周六)
大会地点 | 中国 北京朝阳悠唐皇冠假日酒店
大会规模 | 1800人
指导单位 | 中国食品药品企业质量安全促进会
主办单位 |
佰傲谷BioValley
协办单位 |
金斯瑞蓬勃生物
支持单位 |
美国华人生物医药科技协会(CBA)
战略合作 | 可瑞生物
【药企人员注册免费】
13:30-14:05
主题报告:抗体药物杂质研究的思考
金秀梅
明济生物 质量管理部&分析部高级总监
14:05-14:40
主题报告:ADC 药物质量控制及案例分享
王林林
安腾瑞霖 分析科学部副总监
14:40-15:15
主题报告:大分子生物药全流程的质量管理体系构建与设计
樊凤辉
安图实业 生物药首席科学家
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
主题报告: 双抗/多抗/ADC药物结构表征研究新技术新热点
陈国强
军科正源 CMC执行总监
16:20-16:55
主题报告:多维度剖析复杂多功能抗体分子的产品异质性
王叶飞
鸿运华宁 药学副总裁
16:55-17:30
主题报告:生物制药企业,对质量合规数据管理的智能化,案例、现况与发展
李树德
华润生物 首席制造官
09:00-09:35
主题报告:CMC开发过程中分析方法变更,替换带来的挑战及应对策略浅谈
刘铭松
华润生物 研发执行总监
09:35-10:10
话题待定
Olaf Stamm PhD
Charles River,MDRA Technical Business Development Director
10:10-10:40
茶歇
10:40-11:15
主题报告:新一代靶向CTLA4抗体药物开发及进展
顾明洋
昂科免疫 质量保证部负责人
11:15-11:50
主题报告: 基于分子互作与实 时成像技术的抗体药物研发与评价思路
张甲
赛多利斯 生物分析技术经理
13:30-14:05
主题报告:ADC药物质量标准及质量控制策略
陆军波
多禧生物 质量中心/总监
14:05-14:40
主题报告: Intabio ZT毛细管电泳-质谱联用系统:蛋白药电荷变异体分析
陈泓序
Sciex 应用支持经理
14:40-15:15
主题报告:药学研发质量管理体系的搭建
张少锋
博锐创合 质量负责人
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
主题报告: 核素偶联类产品药学研发和评价关注点
王景辉
先通医药 研发质量副总监
16:20-16:55
话题待定
赵国凤
甲贝医药 执行总监
13:30-14:05
主题报告:细胞治疗产品控制策略
单晓鹏
泽辉辰星 质量总监/质量负责人
14:05-14:40
主题报告:细胞治疗产品的质量控制与方法开发
徐国东
珈创生物 研发总监
14:40-15:15
主题报告:间充质干细胞质量控制与质量体系的搭建
邹沛华
茵冠生物 质量总监
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
话题待定
美天旎
16:20-16:55
主题报告:iPSC细胞产品批量制备和质量控制策略(拟)
贾文文
国家干细胞转化资源库副主任,同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室主任
16:55-17:30
主题报告:干细胞临床研究质量控制的策略探讨和案例分析
高博
宇玫博生物 CEO&创始人
09:00-09:35
主题报告:干细胞源的NK细胞制品的质量研究
杨勇
星奕昂 分析方法开发总监
09:35-10:10
话题待定
依科赛
10:10-10:40
茶歇
10:40-11:15
主题报告:慢病毒载体造血干细胞基因治疗质量控制
赵忠亮
中吉智药 质量总监
11:15-11:50
主题报告:细胞治疗产品研发质量体系的搭建
TBD
13:30-14:05
主题报告:γδ-t细胞质量控制及安全性评价
李永红
可瑞生物 CQO
14:05-14:40
主题报告:TIL细胞产品质量控制与稳定性研究
TBD
14:40-15:15
主题报告: 如何优化TCR-T细胞治疗产品活性测定方法(拟)
张秀军
循生转化医学研究院 研究院院长兼理事长
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
主题报告:CGT药物CMC质量控制策略
陶铜静
原启生物 质量副总裁
16:20-16:55
主题报告:通用现货型NK细胞的工艺开发及质量控制
杨月峰
景达生物 CSO
13:30-14:05
主题报告:AAV药物关键质量属性及其分析质控难点
罗光佐
贝思奥生物 创始人、CSO
14:05-14:40
主题报告:病毒载体类基因制品的生产质控与检测(拟)
蓬勃生物
14:40-15:15
主题报告:rAAV基因治疗产品的质量研究和质量控制
伊静
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
主题报告: 基因制品分析方法的开发、验证与稳定性研究(拟)
健新原力
16:20-16:55
主题报告:基因治疗产品分析方法验证和维护策略
王鹤
禾沐基因 质量负责人
16:55-17:30
主题报告:生物样本分析实验室质量管理探讨
李志红
斯丹姆医药 总经理助理兼质量总监
09:00-09:35
主题报告:寡核苷酸的固相合成技术及质量标准(拟)
王海盛
思合基因 创始人/CEO
09:35-10:10
主题报告: CGT药物的质量风险管理与合规性(拟)
蓬勃生物
10:10-10:40
茶歇
10:40-11:15
主题报告:循序渐进的研发质量管理体系
李军
华大吉诺因 VP、CMC负责人
11:15-11:50
主题报告:mRNA放大生产与质量控制方法探索(拟)
向晟楠
星锐医药 副总经理
13:30-14:05
主题报告: 开发HPV疫苗的一些思考
吴克
博沃生物 CEO
14:05-14:40
主题报告: 统计分析助力IHC方法开发和发酵曲线优化
安君
JMP数据分析 资深数据分析顾问
14:40-15:15
主题报告:多平台疫苗生产车间的CCS策略
徐程飞
药明海德 中国质量负责人,高级主任
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
主题报告:GMP附录一无菌药品变化趋势的探讨
夏禄华
誉颜制药 副总裁
16:20-16:55
主题报告:疫苗产品质量研究关键技术与实践
牟春花
昭衍生物 质量分析负责人
13:30-14:05
话题待定
BI
14:05-14:40
主题报告:遵循监管政策,加速新药研发
陈兆荣
祐和医药 首席执行官 & 首席医学官
14:40-15:15
话题待定
帝肯
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
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