两大药企牵手合作，儿药领域一重磅原研药物将在国内市场快速发展。
近日，东阳光药宣布与国仁健康制药（北京）签订独家合作，
开展原研进口
小儿法罗培南钠颗粒
（商品
名：菲若姆
®）在中国的推广销售。
这一合作是东阳光药深耕儿童用药领域的又一重要举措，作为国内最大的流感治疗和预防用药奥司他韦生产企业，东阳光药此次合作进一步彰显了其在儿科用药市场的战略布局。
小儿法罗培南钠颗粒是日本开
发的世界首个以青霉烯环为基本骨架的口服儿童抗生素，原研是玛路弘株式会社，1999年9月22日在日本获批上市。2018年，该药物作为临床急需儿童用药优先审评获批的品种在国内获批，由国仁健康制药（北京）负责进口、分装和中国区总经销。
通过此次合作，
东阳光药将获得该药品在国内的独家销售权，进一步丰富其儿科产品线。
长期以来，我国儿童用药面临“用药靠掰，剂量靠猜”的困境，儿童专用药品在市场中占比极低。根据“中国儿童用药数据库”统计，截至2023年末，我国已批准上市的儿童专用药仅1049个，占已批准上市药品的3.2%；已批准上市的成人儿童共用药数量为4042个，约占12.4%。这一数据表明，儿童用药市场仍有巨大的发展空间和需求。
儿童因其特殊的生理特点，使用抗菌药物时面临更高的复杂性和风险性，
抗菌药物在儿童中的广泛应用已经引起较为严峻的细菌耐药问题。
《中国循证儿科杂志》刊登的《中国儿童细菌耐药监测组2023年儿童细菌耐药监测》研究显示，2023年细菌耐药监测组（ISPED）单位共分离到58335株临床有效菌株，其中革兰阳性菌和革兰阴性菌分别占40%和60%。在新生儿组和非新生儿组中，最主要的分离菌株分别为金黄色葡萄球菌（17%）和大肠埃希菌（14.4%）。
进一步分析葡萄球菌属的耐药监测数据发现，共分离到10476株葡萄球菌属菌株，其中金黄色葡萄球菌占6872株（65.6%），凝固酶阴性葡萄球菌占3604株（34.4%）。值得注意的是，
甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌（MRSA）和凝固酶阴性葡萄球菌（MRCNS）的检出率分别高达31.2%和77.2%。
在耐药性方面，
金黄色葡萄球菌对青霉素和红霉素的耐药率较高，分别为90.8%和59.2%；对苯唑西林和克林霉素的耐药率分别为31.2%和37.3%。
一系列数据表明了抗生素的耐药问题的严峻性，但感染性疾病在儿童，尤其是婴幼儿中较为常见，抗菌药物在临床上各种感染性疾病的预防、治疗和控制中不可或缺。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场的全身用抗感染药物销售规模已超过1700亿元，其中儿童用抗生素市场规模超过百亿元；根据《2017年我国儿童用药市场现状分析》，儿童抗生素销售额已达104亿元。
作为临
床急需儿童用药优先审评获批的品种，
小儿法罗培南钠颗粒有效解决了儿童专用抗菌药匮乏的局面，补充临床儿童用药。该药物适用于对法罗培南敏感的儿童，用于治疗多种感染性疾病，如浅表及深层皮肤感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病等。
《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》将法罗培南单独归为青霉烯类，并指出目前临床应用仅有口服品种法罗培南。
研究表
明，
法罗培南的分子结构具有显著优势：其5、6位氢原子的反式构型为青霉素结合蛋白提供了更佳的结合靶点，6位上具有耐β‐内酰胺酶的α‐羟乙基，二者进一步提高了耐酶特性。
这种独特的结构特征使法罗培南对多种耐药性β-内酰胺酶（包括广谱β-内酰胺酶和头孢菌素酶）表现出高度稳定性，并能有效灭活β-内酰胺酶，从而在对抗耐药菌株方面展现出优秀的潜力。
同时，其抗菌作用强效且广谱，对耐药菌排名前五的分离菌，包括大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌和鲍曼不动杆菌均表现出高度敏感性。此外，
在耐药菌排名前20位的菌种中，有16种对法罗培南敏感，
进一步凸显了其广泛的抗菌覆盖能力。
早在2014版的日本《JAID/JSC感染症治疗指南-呼吸道传染病》中已有
明确推荐法罗培南用于肺炎链球菌感染的治疗。
值得一提的是，菲若姆®（小儿法罗培南钠颗粒）在日本上市已超过20年，其长期临床应用不仅验证了其强效的抗菌作用，也充分证明了其低耐药率的优势，为儿童感染性疾病的治疗提供了可靠的选择。
此外，
菲若姆®（小儿法罗培南钠颗粒）采用适宜剂型、儿童专用规格以及橘子口味，显著提高了用药的
顺服性，
为儿童患者提供了更友好的治疗选择。
自2018年国内获批以来，菲若姆®（小儿法罗培南钠颗粒）的有效性已得到广泛验证。2020年起，该药物被纳入国家医保谈判目录，适用范围限制为头孢菌素耐药或重症感染的儿童患者；2025年正式转入医保常规目录。
此次合作是
东阳光药从核心产品可威
®
（磷酸奥司他韦）向更广泛的呼吸健康领域扩展的重要一步。
在儿科市场，东阳光药凭借可
威®颗粒
在抗感染领域的领先地位，持续巩固其竞争优势。可威
®作为全球首创的奥司他韦儿童颗粒剂型，自2008年上市以来已惠及过亿儿童，成
为中国家庭常用的药物。
借助东阳光药的强大推广渠道，
菲若姆®（小儿法罗培南钠颗粒）有望迅速打开市场。
随着政策支持和市场需求的扩大，医药企业之间的合作日益频繁。
东阳光药将合作视为未来发展的重要战略之一，
此次引进菲若姆®（小儿法罗培南钠颗粒）正是其儿科布局的关键一环。
依托可
威®在
儿科领域的影响力，东阳光药积极布局与可威
®
协同的周边产品，如儿童感染药、消化道用药、皮肤用药等高质量儿科专用药物，进一步巩固其在儿童药领域的领先地位。
自2003年创立以来，东阳光药始终将创新驱动与产业布局作为企业发展的核心驱动力，聚焦儿童专用药、感染、慢病及肿瘤治疗等领域，专注新技术与新药品的研发，为中国及全球提供创新优质的药品。
根据弗若斯特沙利文发布的报告，以2014年1月1日至2023年12月31日期间在中国公布的专利数量及授权专利公告数量为统计依据，东阳光药在中国制药公司中独占鳌头，专利实力排名第一。这一成就不仅彰显了东阳光药在医药创新领域的卓越实力，也为其未来的持续发展奠定了坚实基础。
多元化的产品管线为东阳光药的业绩提供了强劲支撑。2022-2023年，东阳光药的营收同比增长超过50%，净利润实现翻倍增长。此次与国仁健康制药（北京）的合作，不仅是东阳光药儿科用药产品管线的进一步延伸，更是其顺应行业发展趋势、推动创新与合作的重要举措。
凭借卓越的创新实力和战略布局，东阳光药正稳步向中国领先、世界一流的大型综合性制药企业迈进。
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