美国批准首个猪-人器官移植临床试验：为肾衰竭患者移植猪肾

生物学霸 · 公众号 · 生物 · 2025-02-08 17:54

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来源：Nature news

据 Nature news 报道，美国食品和药品管理局（FDA）已批准首个临床试验，测试猪肾脏能否安全移植到活人身上。这项试验将在今年晚些时候开始，计划将经过基因编辑的猪肾脏移植给慢性肾脏病患者。这次试验将进一步推动异种移植，帮助解决全球器官供给短缺的问题。

此次试验由生物技术公司 United Therapeutics 和 eGenesis 领导，初期将招募 6 名肾衰竭患者，年龄在 55 至 70 岁之间，且因健康原因均无法接受常规的肾脏移植。参与者们将接受不同品种、不同基因位点编辑猪的肾脏移植，以减少器官排异反应的风险。在试验阶段，参与者将被严格监控 6 个月，观察移植后的存活率、器官功能以及生活质量。

在审查前 6 名患者的安全性和有效性数据后，相关委员会可能会决定是否将试验规模扩大到多至 50 人。目前，美国和中国已经有 6 人接受了猪器官移植（包括肾脏、心脏、肝脏和胸腺），但大多数患者因健康原因未能长期存活。猪器官移植手术仍面临猪病毒传染、器官排异等挑战，FDA 对此项试验的批准标志着这一领域将进行更多的尝试，更多的试验将有助于获得手术关键的安全性和有效性数据。

如果此次试验成功，有望为大规模临床试验铺平道路，推动猪器官移植技术向前发展。

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