随着冠脉功能学评估技术的发展，冠脉血流储备分数（FFR）和iFR相继获得指南推荐，用于中等程度的冠脉狭窄病变的冠脉介入（PCI）术前评估。然而，由于各种原因，基于有创压力导丝的FFR检测在临床实际使用率较低。在此基础上，由上海交大Med-X研究所涂圣贤教授领衔研发的QFR技术，由于不需压力导丝和额外操作，受到了广泛关注，并且在FAVOR III研究中证实基于QFR指导的冠脉PCI效果显著优于基于冠脉造影指导的PCI。然而，QFR是否可以等同于基于压力导丝的有创FFR呢？近期，Lancet杂志发表了FAVOR III Europe研究，探讨了这一话题。
FAVOR III Europe是一项多中心、随机、开放标签、非劣效性试验，比较了基于QFR与基于FFR的诊疗策
略在冠脉临界病变患者中的疗效。该试验在11个欧洲国家的34个中心进行。年龄在18岁或以上，患有慢
性冠状动脉综合征或稳定型急性冠状动脉综合征，并且至少有一处中等非罪犯狭窄（通过视觉估计为40-
90%直径狭窄；以下简称为研究病变）的患者，被随机分配（1:1）到QFR引导组或FFR引导组。随机化
使用一个基于盲法设置的网络系统进行，并且根据糖尿病和前降支冠脉研究病变的存在进行了分层。主要终
点是12个月内死亡、心肌梗死和计划外血运重建的综合指标。预定义的非劣效性边际为3.4%，主要分析
在意向治疗人群中进行。该试验已在ClinicalTrials.gov（NCT03729739）注册，长期随访正在进行中。
研究结果发现：在2018年11月6日至2023年7月21日之间，共有2000名患者被纳入并随机分配到QFR引导
策略组（1008名患者）或FFR引导策略组（992名患者）。中位年龄为67.3岁（IQR 59.9-74.7），其中
1538名（76.9%）为男性，462名（23.1%）为女性。中位随访时间为365天（IQR 365-365）。在12个月
时，QFR组有67名（6.7%）患者发生了主要终点事件，而FFR组有41名（4.2%）患者发生了主要终点事
件（风险比1.63 [95% CI 1.11-2.41]）。事件比例差异为2.5%（90%双侧CI 0.9-4.2）。90% CI的上限超过了
预设的非劣效性边际3.4%。因此，QFR未达到与FFR的非劣效性。每组共有18名（1.8%）患者经历了
手术相关不良事件，其中最常见的是与手术相关的心肌梗死，QFR组有10名（1.0%）患者发生，FFR组有7名
（0.7%）患者发生。QFR组有1名患者发生与手术相关的死亡。
本研究通过经典RCT研究证实，在40%-90%的中等程度病变中，基于QFR指导的PCI在治疗效果方面未达到非劣效于FFR指导的PCI。两组12个月的事件率差异为2.5%，其90%可信区间上限击穿了3.4%的非劣效性界值。本研究与FAVOR III研究的结果提示，在指导中等程度病变的PCI方面，似乎有FFR>QFR>冠脉造影的趋势。因此，术者要根据现场的条件选择有效的评估方式来指导后续的冠脉介入治疗。另一方面，在QFR基础上，基于人工智能算法的全自动μFR已被提出和验证，未来基于μFR的比较研究可能可以进一步验证无创血流分析技术的优势。冠脉功能评估领域正在快速革新与进步。
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02175-5/abstract
张毅 MD, PhD, FACC, FESC，主任医师，副教授，博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任，科研处副处长。
兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员，中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员，中国CTO老伙计俱乐部成员，上海医学会高血压学组副组长，上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者，上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020（评论性文章）、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文，H-index 23，ESI高被引论文1篇，主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。2023年获中国医师协会《医师报》“推动行业力量·十大医学新锐”。2024年获上海市医学科技奖青年奖。申请21项国家发明专利，5项授权，1项已转化。
