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美国众议院通过《生物安全法案》 点名5家中国公司
美国众议院当地时间9月9日宣布，以306票对81票通过了H.R.8333号法案，即《生物安全法案》
（The Biosecure Act）
。该法案以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来，并点名了5家中国公司，分别是中国合同研究组织
（CRO）
巨头药明康德、其姊妹公司药明生物、华大基因集团、华大基因关联公司华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。
这些中国公司均否认它们对美国构成任何安全威胁。按照美国立法相关流程，该法案正式成为法律前，需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过，并将两院通过的版本协调一致，最终递交美国总统签署。
法案通过后，药明康德在港交所回应称，强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。
9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局日前联合印发的关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知明确，拟允许在北京、天津、上海等地设立共9家外商独资医院。通知表示，为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开
展扩大开放试点工作。
允许京津沪等地设立外商独资医院是进一步推动服务业扩大开放的具体体现。
9月9日，国家卫生健康委员党组书记、主任雷海潮表示，做好紧密型医
联体建设。要推动优质医疗资源下沉，健全机制，强化协同，推进
紧密型医联体建设，为群众提供更加便利优质的医疗卫生服务。
紧密型医联体是指通过建立一定区域内部分医疗机构之间分工协作机制、双向转诊机制和激励约束相容的共享机制，推动人员、技术、服务、管理协同共享，实现医疗机构间服务和管理一体化运作，提高资源配置和利用效率，为人民群众就近就便就医提供更加公平可及、多层次、系统连续的医疗卫生服务体系。如一些地方整合县域内所有公立医疗机构，捆绑医保资金、财政投入和基本公共卫生经费等，建立“总额预付、结余留用”的机制，促进从以治病为中心向以维护人民健康为中心转变。一些地方充分利用数字化手段，在医联体内打造影像诊断、心电诊断、检查检验、区域审方、共享中药房等服务共享中心，推进“分布式检查，集中式诊断”，将辖区内乡镇卫生院、村卫生室连成一张网，提升医疗卫生服务质量和效率。
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康方生物药物疗效“头对头”击败“全球销售药王”
9月8日，康方生物在2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药的最新数据。研究显示，在意向治疗人群
（ITT）
中，依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者无进展生存期
（PFS）
，显著降低患者疾病进展/死亡风险。
依沃西单抗成为全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。依沃西单抗未来有望进入肺癌一线治疗，成为新的标准治疗方案。
长期以来，以默沙东K药为代表的PD-1单抗引领实体瘤免疫治疗时代的发展。2023年，K药凭借250亿美元的销售额登顶全球销售“药王”。某种程度上，依沃西的成败，关乎着免疫治疗中PD-1的大盘子能否被撬动。
9月9日，诺诚健华宣布，其与美国食品药品监督管理局
（FDA）
就BTK抑制剂奥布替尼治疗多发性硬化
（MS）
的临床开发进展召开临床2期结束会议
（EOP2）
，同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化
（PPMS）
的Ⅲ期临床研究，FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化
（SPMS）
的Ⅲ期临床研究，以解决多发性硬化
（MS）
患者尚未满足的巨大医疗需求。
目前缺乏针对进展型多发性硬化
（PMS）
的有效疗法，主要是因为很大程度上很难干预中枢神经系统以及针对PMS的神经病理过程，因此存在巨大未满足的医疗需求。
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九洲药业以1960万元出售所持方达（苏州）25%股权
9月9日，九洲药业公告，公司与方达（上海）、方达（苏州）签署《股权转让协议》，以1960万元的交易对价转让所持有的方达（苏州）25%股权。本次转让后，公司将不持有方达（苏州）股权。
9月9日，一家新晋成立的、致力于免疫疾病治疗的生物技术公司Candid Therapeutics宣布完成3.7亿美元A轮融资。这是今年截至目前生物医药行业规模最大的一轮融资，由Venrock Healthcare Capital Partners、Fairmount、TCGX和venBio Partners共同牵头，Foresite Capital和Third Rock Ventures等也参与其中。值得注意的是，Candid的启动结合了筹资和对两家生物技术公司Vignette Bio和TRC 2004及其主要资产的收购，而这两个主要资产都来自中国biotech。
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