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信达生物Claudin 18.2 ADC拟被纳入突破性疗法

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-04-28 17:28

正文

近日，信达生物 IBI343 拟被CDE纳入突破性疗法，用于至少接受过二种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。

IBI343是一款具有全球首创潜力的靶向Claudin 18.2的ADC分子，基于 Synaffix 的GlycoConnect®实现了对细胞毒素 Exatecan 的糖基定点偶联。

今年AACR 大会上，信达公布了 IBI343临床前数据， IBI343在多种不同表达量的肿瘤细胞系上展现了良好的Claudin 18.2特异性的体外杀伤活性，并在多种人源肿瘤异种移植小鼠模型上展现了良好的肿瘤抑制活性。基于糖基的定点偶联技术显著增强了整个ADC的稳定性。

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