来源：媒体报道、国家医保局
近日，上海瑞金医院普外科主任郑明华教授与20位政协委员联合提出集采药品疗效质疑，
称部分集采药品在临床使用中效果不佳，出现“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”等问题，引发社会对药品质量的广泛关注。
国家医保局迅速作出回应，表示将联合卫健委、工信部、药监等部门组成调查组，赴上海核查具体情况，并加强对集采药品质量的监管。
2025年1月15日，郑明华教授在媒体采访中表示，部分集采药品在临床治疗中未达到预期效果，
甚至出现降压药不降压、麻醉药效差等情况。郑教授与其他19位政协委员联合发起提案，呼吁对集采药品质量进行审查。
这一提案在社会上引发广泛讨论，特别是长期依赖药物治疗的患者，担心集采药品质量问题影响治疗效果。
针对这一质疑，国家医保局于1月17日召开新闻发布会，回应集采药品的质量问题。医保局表示，集采药品经过严格筛选，符合国家标准，能够为患者提供可靠保障。虽然集采药品大幅降低了药费负担，医保局也承认，部分药品在使用过程中效果确实存在差异。为此，医保局决定联合卫健委、工信部、药监等部门，组成调查组，前往上海核实药品在临床使用中的表现，并加强对药品质量的后续监管。
1月20日，国家医保局发布《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》，表示将派遣调查组前往上海，了解集采药品在临床治疗中的具体效果和患者反馈。调查组将与郑明华教授和其他政协委员沟通，全面分析药品疗效问题，并根据调查结果，采取相应的监管措施，确保集采药品质量与疗效符合患者需求。
交流提纲
一、介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况。
质量可靠，是药品纳入集采的前提条件；参比制剂（主要是原研药），以及通过国家药监部门组织开展的质量和疗效一致性评价的仿制药，方可纳入集采范围。集采由全国医疗机构填报拟采购数量，企业自主报价竞争，中选后签订采购协议，医保部门督促中选企业按协议保障供应。集采协议量一般在医疗机构报量的60%-80%，剩余部分由医疗机构自主选择拟采购品牌，无“一刀切”不允许采购使用“进口原研药”的制度安排。介绍仿制药质量和疗效一致性评价工作及医院参与研究试验等情况，集采投标企业均已通过一致性评价且接受药监部门对企业和品种100%全覆盖检查抽检情况。介绍80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。介绍对发现质量问题的个别中选药品处置情况。
二、深入求证集采药品临床使用实效。
听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受，重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异，且有统计学意义、病例信息可追溯的案例。按照药品通用名、剂型、规格、中选企业名称、有效性和安全性信息（如降压药用收缩压、舒张压值，抗肿瘤药用无进展生存期、复发率和转移率，降糖药用糖化血红蛋白达标率、空腹血糖达标率、肝肾功能指标等）的差异指标和变化幅度，汇总形成问题线索清单，正式移交药品质量监督管理部门。同时，了解有关专家反映部分中选药品供应不及时的具体情况，坚决督促中选企业纠正，不能及时纠正的按标书约定处置。
三、共商进一步保障集采药品质效的意见建议。
集采药品确实存在质量问题的，医保部门坚决按集采协议和相关制度追究中选企业责任，包括但不限于取消中选资格、纳入集采违规名单、给予失信评级等。同时，共同商议探讨进一步保障集采药品质效的有效途径，包括媒体报道的民革上海市委提案中的三点建议，如提请药品质量监督主管部门加强药品通过一致性评价后的日常检查、完整公示仿制药一致性评价的生物等效性试验结果、建立医疗机构药效对比证据的反馈收集渠道等。
