1 引言
国务院印发的《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》（国发（2016）15号）提出“到2020年，实现人人享有基本中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面发展，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高”的发展目标，将“按照医疗健康大数据应用工作部署，在健康中国云服务计划中，加强中医药大数据应用。加强中医医院信息基础设施建设，完善中医医院信息系统。建立对患者处方真实有效性的网络核查机制，实现与人口健康信息纵向贯通、横向贯通。”中医药信息标准化是中医药事业发展的基础保障措施。
中医医院的信息化建设已经进入以病人为中心、区域医疗信息共享与交换的高速发展时期，要实现高层次高质量的信息集成与信息共享，需要用标准化的方法来消除数据鸿沟，减少信息孤岛的产生。在新医改形势下，要求以电子病历为核心，促进信息资源在临床医疗和运营管理中的高效利用。为此，研究制定《中医电子病历基本数据集》，以满足中医临床应用和中医电子病历信息共享需求为核心，构建适合中医临床诊疗特色的中医电子病历基本数据集，提高中医电子病历数据的规范化程度，确保中医医院电子病历数据的交换与共享和互联互通。
2 中医电子病历基本数据集研究现状
近年来，中医医院信息化建设发展十分迅速，中医医院在信息化建设过程中普遍面临着标准匮乏、规范不统一的难题，信息孤岛、信息烟囱、数据冲突、数据鸿沟等问题造成现有的中医药信息资源的闲置和浪费，尤其是中医电子病历信息无法实现共享，数据资源共享和利用水平低。
国家卫计委近年来将卫生信息标准的研究制定作为医院信息化建设的重点工作来抓，先后颁布了《WS 363-2011卫生信息数据元目录》、《WS 364-2011卫生信息数据元值域代码》、《WS 370-2012卫生信息基本数据集编制规范》和《WS 445.1-2014电子病历基本数据集 第1部分：病例概要》等多项卫生行业标准，但是多数适用于西医医院和现代医学的临床诊疗模式，中医医院电子病历的中医诊疗特色没有得到体现。
3 中医电子病历基本数据集标准研究内容
3.1 数据集概念
数据集是一组能够被计算机进行处理的数据集合，同时具有一定主题并且可以被识别，基本数据集是在特定主题下，为满足业务信息系统规范化建设和领域内部以及领域间数据交换与共享需求，设计归纳的各个子系统（或者功能模块）所包含的最小数据元素的集合。基本数据集标准规定了数据集名称、唯一标识符、发布方等数据集元数据和数据集中所有数据元公用属性和数据元专用属性。
3.2 研究内容
《中医电子病历基本数据集》的研究内容是采用信息标准化的原理及方法，依据国家的法律、法规、制度和规范，在国家卫计委2014年颁布的《WS 445.1-2014 电子病历基本数据集 第1部分：病历概要》等17个部分的基础上，从中医医院电子病历系统数据采集、存储与共享的实际需求出发，在现行的卫生领域相关标准和政策文件以及中医药信息系统中，广泛搜集原始的数据项，按照数据元的抽象与提取原则，经过整理、归类后形成基本数据集，从而建立一套科学、标准的中医电子病历基本数据项集合，构建与国家卫计委电子病历基本数据集相匹配的适用于中医临床，体现中医药特色的中医电子病历基本数据集，促进中医药信息化建设，为实现区域中医药信息共享和互联互通奠定坚实的基础。
4 中医电子病历基本数据集标准编制思路与方法
4.1 编制原则
中医电子病历基本数据集作为中医药信息数据标准规范和指导，研究与编制应该遵循以下基本原则。
4.1.1 系统性原则
根据中医电子病历系统业务规范和实际应用需要，形成与中医电子病历系统应用相符合的数据集子集，明确在系统交换和应用过程中所需的数据元。
4.1.2 一致性原则
中医电子病历基本数据集的编制需与国家标准和行业标准保持一致。中医电子病历基本数据集中的数据元，若在已存在国家标准或国家卫生信息标准中对其部分属性，如表示格式、数据类型、值域范围已有规定，则应直接引用现有标准，或在原有标准基础上进行扩展。
4.1.3 实用性原则
中医电子病历基本数据集标准需基于现有的中医医疗机构中的电子病历系统和现有的国家卫生和中医药领域的标准，使其成为在全国中医药行业范围内普通适用的信息交换的基础性数据标准。
4.1.4 动态性原则
中医电子病历基本数据集标准的制定是一个持续发展的动态过程，随着中医电子病历系统发展的不断深入，中医电子病历基本数据集标准也要不断的完善与更新。
4.2 编制依据
中医电子病历基本数据集标准的编制依据国家卫计委颁布的卫生信息标准和国家中医药管理局颁布的电子病历相关规范。首先卫生信息标准参照《WS/T 303-2009 卫生信息数据元标准化规则》、《WS/T 304-2009 卫生信息数据模式描述指南》、《WS/T 305-2009 卫生信息数据集元数据规范》、《WS/T 306-2009 卫生信息数据集分类与编码规则》、《WS 363-2011卫生信息数据元目录》、《WS 363-2011卫生信息数据元值域代码》、《WS 370-2012 卫生信息基本数据集编制规范》、《WS 445-2014 电子病历基本数据集(第1-17部分)》。其次中医电子病历标准参照国家中医药管理局2010年颁布的《中医电子病历基本规范（试行）》。
4.3 研究方法
4.3.1 文献调研法
利用网络及文献数据库进行文献检索，收集分析国内外有关于中医电子病历基本数据集的标准规范、研究理论和研究方法等有关文献。
