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器械之家,
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2025年3月6日,东软医疗自主研发的国产光子计数CT正式进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。
这一里程碑式的进展,标志着东软医疗在高端医学影像领域的技术创新再获国家认可,加速高端医疗设备国产替代进程。
光子计数CT被誉为“CT影像领域的第三次革命”,
其通过直接转换X射线光子为电信号的技术,突破了传统CT间接成像的局限,实现了更高分辨率、更低辐射剂量和多能谱成像等核心优势。这一技术的出现,为医学影像领域带来了前所未有的变革,为全球医疗行业的发展注入了新的活力。
然而,光子计数CT技术的研发难度极高,全球仅少数国际巨头掌握该技术,且设备成本高昂。面对这一技术壁垒,东软医疗选择了迎难而上。早在2016年3月,当业内尚无成熟产品问世时,东软医疗就踏上了光子计数CT探测器的自研之路。这一决定,不仅展现了东软医疗的前瞻性和勇气,更为国产高端医疗装备的发展奠定了坚实的基础。
九年间,东软医疗的研发团队先后攻克了光子计数CT的数据产生、数据传输、图像产生等一系列世界级技术难题。他们通过不断的实验和创新,申请了多项发明专利,逐步构建了从光子捕捉到影像输出的全链条自主技术生态。这一过程的艰辛与不易,只有亲身经历过的研发人员才能深刻体会。
2024年5月,东软医疗光子计数CT成功获得首幅人体图像,这一里程碑式的事件震动了整个业界。它不仅证明了东软医疗在光子计数CT技术上的领先地位,更为国产高端医疗装备的发展注入了强大的信心。面对未来的机遇和挑战,
东软医疗将积极配合审评中心的各项审评要求,加速推进首台光子计数CT获批上市。
东软医疗CEO武少杰表示:“此次突破不仅是东软医疗的荣耀,更是中国医疗科技创新的集体胜利。它展现了我国强大的产业链供应链优势,也为我们未来的发展提供了更多的信心和动力。作为肩负使命的高端医疗装备‘国家队’,东软医疗将继续秉承科技报国的初心和使命,不断推动国产高端医疗设备的发展和创新。”
行业分析师指出:“东软医疗在光子计数CT技术上的突破,不仅标志着国产高端医疗装备的技术水平迈上了新的台阶,更为全球医疗行业的发展带来了新的机遇和挑战。随着技术的不断成熟和应用场景的不断拓展,光子计数CT技术有望成为未来医学影像领域的主流技术之一。”
传统CT如同用沙漏计量光子,而光子计数CT则像给每个X光子都装上了“身份证”。这一形象的比喻,生动地描绘了光子计数CT技术相比传统CT的巨大优势。通过直接转换X射线光子为电信号,光子计数CT能够更精确地检测和量化单个光子,提供卓越的能量和空间分辨率,从而更细致地展现组织特征和解剖细节。
东软医疗自主研发的光子计数CT,创造性地融合了碲锌镉(CZT)探测器与深度学习重建算法。这一创新组合实现了“0”电子噪声,一次扫描即可获得多个能量的图像。即使在低辐射剂量、低造影剂模式下,设备仍能实现高清成像,为精准医疗提供了有力保障。
光子计数CT技术的出现,为精准医疗特别是心血管、肿瘤等重大慢病的早期诊断带来了质的飞跃。通过高清成像和多能谱成像等优势,医生能够更准确地判断病情,制定更合理的治疗方案,从而提高治疗效果和患者生存率。
目前,东软医疗正联合国内多家顶级三甲医院开展临床评价与科研合作。他们通过实际的临床应用,不断验证和优化光子计数CT技术的性能和效果。同时,东软医疗还积极探索AI辅助诊断、远程医疗等场景融合,致力于打造“精准医疗中国方案”。
光子计数CT的成功研发,是东软医疗深耕高端医疗装备领域近30年的结晶。从1997年研制出中国第一台CT,结束我国CT完全依赖进口的历史,到如今光子计数CT挺进“特别审查程序”,东软医疗始终致力于推动国产高端医疗装备的发展和创新。截至2024年,东软医疗的全球装机量已经突破50,000台,产品覆盖110多个国家和地区。
自去年7月起,
东软医疗凭借国有重要骨干企业中国通用技术集团的战略投资,成功跻身为业内唯一具有央企背景的“国家队”成员。
通用技术集团作为中央直接管理的国有企业,业务涵盖先进制造与技术服务、医药医疗健康、贸易与工程服务三大领域,是中国机床行业的领军者,医院管理集团的翘楚,旗下拥有超过400家医疗机构和5.2万张床位。同时,集团还是“一带一路”建设的重要参与者,海外分支机构超过60家。通用技术集团的强力注资,为东软医疗提供了资金、市场、渠道等多方面的支持,助力其加速技术创新,提升产品竞争力,并借助集团的国际布局,进一步拓展海外市场,深度融入“一带一路”建设。
依托央企平台的坚实支撑和二十余年的技术积累,东软医疗在打造高端医疗装备“国家队”的道路上稳步前行,树立起了民族医疗设备品牌的鲜明旗帜。展望未来,东软医疗将继续秉承“成为全球医疗服务的最佳价值创造者”的企业愿景,为全球医疗健康事业的发展贡献更多中国力量。