蒲公英2017制药技术交流会
（第6期---南京站）
2017年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产工艺核查》征求意见、《药品生产质量管理规范生化药品附录》征求意见、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《关于药品再注册有关事项的公告》征求意见、2010版GMP第二轮认证也即将开始……
不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英联合安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、无锡力优医药自动化技术有限公司、梅特勒-托利多，共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。
主办单位：
蒲公英
南京市药学会
协办单位：
梅特勒－托利多
安徽华峰医药橡胶有限公司
无锡力优医药自动化技术有限公司
深圳市中科圣杰净化设备有限公司
创志机电科技发展（江苏）股份有限公司
承办单位：
凯博思、广州子路丰商务服务有限公司
会议时间： 2017年7月29～30日 （29号早上7点30分开始报到）
会议地点： 中国药科大学（童家巷24号）107会议中心 （江苏省南京市中央路童家巷24号中国药科大学会议中心）
会议报道： 中国药科大学（童家巷24号）107会议中心大厅
参会人员： 限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。
会议费用： 免会议费，提供一天午餐和笔记本，交通住宿自理。
李老师：
对制药行业相关法规及工艺应用、相关称量设备的设计、选型、应用、日常验证及相关法规有丰富的实战经验和见解。
李老师：
GMP检查员
张老师：
蒲公英创始人，硕士，高级工程师， PMP，IPMP专家，天津市“131”创新人 才，多家协会特聘讲师，多次为协会、药企、药监系统进行培训。曾先后担任天士力设备工程师、设备主管、中试中心经理、QA经理、质量受权人、三体系管理者代表、质量总监兼副总经理，天士力制药集团项目总监等，16年一直从事关于中药、制药工程方面的项目工作和管理工作。对于中药及中药提取、中药提取自动化以及工程项目管理具有丰富的实践经验。
谭老师：
中药学硕士；国内药品GMP专家，原CFDA飞行检查组长，参与并主持过多次飞检工作。从事药品生产监管工作长达15年，亲历组织了注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，掌握生产工艺变更的实际情况，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺；擅长药品质量体系构建、质量风险管理及厂房设施工艺布局。实践经验丰富，解决问题思路清晰、方法实用。参与编写了《新版GMP疑难问题解答》，参与起草了药品GMP《质量风险管理附录》
填写《报名回执表》发
邮件至：[email protected]
联系人：粟老师
QQ咨询：821548332
咨询电话：18928795895
1、参加IPPM个人会员，参加2017年微课，免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。
2、企业会员将可以不限人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务，同时获得其他权益。
3、更多会员权益，欢迎咨询[email protected]
咨询电话：18928795895 粟老师
近期培训
7月14日-16日（无锡）2017药品注册研发专员岗位知识辅导与问题剖析 ”高级培训班
北美专家：7月14-15日（上海）CMC撰写及FDA注册申请策略培训（7月时间已定）
7月22-23日（武汉）“仿制药质量与疗效一致性评价及药品注册工艺核查”高级培训班开课
7月28日-30日 （成都）新型药物制剂研发实践与案例剖析及物料输送技术指导高级峰会邀请函
