专栏名称: 诺沃兰CMDRA
“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
目录
相关文章推荐
小众软件  ·  群晖发布 Office Suite ... ·  昨天  
APPSO  ·  国补 3999 元起,最便宜的 AI ... ·  昨天  
小众软件  ·  另外两件事[250219] ·  2 天前  
小众软件  ·  嗯背单词 终身会员限免 ·  2 天前  
小众软件  ·  和官网一样,DeepSeek 官方推荐部署 ... ·  2 天前  
51好读  ›  专栏  ›  诺沃兰CMDRA

医械监管 | 四家械企停产—都因为这个问题!

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-06-15 09:00

正文

7日,湖北药监局网站消息:


湖北省药品监督管理局在日常监管中发现 4 家企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事医疗器械生产经营活动,且该地址已不具备生产条件 。该行为严重违反了《医疗器械生产质量管理规范》的有关规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款,湖北省药品监督管理局对该 4家 企业依法采取暂停生产的控制措施



资讯回顾


1

临床试验检查要点再次征求意见 | 新旧变化一览

2

直播入口 | 医疗器械分类界定新规导读

3

注册申请人注意 | 器审中心将搬迁

4

国务院:加快创新医疗器械审评审批

5

最新整理《医械资料包》| 请您查收

CMDRA为您推荐优质资讯与信息,更多内容点击文末“ 阅读原文 ”立即浏览。

往期回顾

合规资料下载

最新整理 | 医疗器械相关目录汇总

最新整理 | 指导原则现行目录与编制计划


注册护航

注册资料新规出炉—10月8日施行!


生产经营

医疗器械生产 | 应建立、保持、保存这些记录!

请您查收 | 医械经营体系文件、记录汇总


创新申报

创新申报资料如何编写?指南来啦!







请到「今天看啥」查看全文