3 月 5 日,安进在 Clinicaltrials 网站上登记了 2 项
Maridebart Cafraglutide
(
MariTide
)
用于
肥胖
的 III 期临床试验(MARITIME-1 和
MARITIME-2
)
。公开资料显示,这也是该药
首次启动
III 期临床。
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Clinicaltrials 网站
MARITIME-1(
NCT06858839
)是一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照研究,拟入组 3501 人,旨在评估 Maridebart Cafraglutide 对
患有肥胖或超重且无 2 型糖尿病
的成年患者的疗效、安全性和耐受性。
MARITIME-2(
NCT06858878
)一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照研究,拟纳入 999 名受试者,旨在评估 Maridebart Cafraglutide 对
患有肥胖或超重的 2 型糖尿病
成年患者疗效、安全性和耐受性 。
Maridebart Cafraglutide
是由安进研发的一种
皮下注射 GLP-1R 激动剂/GIPR 拮抗剂
。日前,
国际顶刊 Nature 发表了一篇文章,介绍了当下正在开发的下一代减肥药物,其中就包括了安进的
Maridebart Cafraglutide。
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企业官网
2024 年,安进公布了一项
II 期、随机、安慰剂对照、双盲、剂量范围研究
(NCT05669599)的积极结果。该研究旨在评估
MariTide
对超重或肥胖成年受试者(无论是否患有 2 型糖尿病)的疗效、安全性和耐受性。
主要终点是
从基线到第 52 周体重变化百分比
。
数据显示,
非 2 型糖尿病队列共纳入 465 人,治疗 52 周后,这些
患者
平均体重减轻了 20%
,且未出现减重平台期,
甘油三酯
降低 19%
。
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企业官网
2 型糖尿病队列共纳入 127 人,治疗 52 周后,这些患者
平均
体重减轻 17%
,
糖化血红蛋白(HbA1c)
降低 2.2%,甘油三酯降低 28%
。
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企业官网
在安全性方面,最常见的不良事件与胃肠道相关,包括恶心、呕吐和便秘,并且服用
MariTide 与骨密度变化无关。
与现有减重明星药物(司美格鲁肽和替尔泊肽)相比,
Maridebart Cafraglutide
的给药频率更低,允许
每月甚至更长时间间隔给药一次
。
来源:Insight数据库
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