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每月 1 针!安进首次启动「下一代减肥药」III 期临床

医药时间  · 公众号  ·  · 2025-03-06 17:39

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3 月 5 日,安进在 Clinicaltrials 网站上登记了 2 项 Maridebart Cafraglutide MariTide 用于 肥胖 的 III 期临床试验(MARITIME-1 和 MARITIME-2 ) 。公开资料显示,这也是该药 首次启动 III 期临床。

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图片 截图来源: Clinicaltrials 网站

MARITIME-1( NCT06858839 )是一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照研究,拟入组 3501 人,旨在评估 Maridebart Cafraglutide 对 患有肥胖或超重且无 2 型糖尿病 的成年患者的疗效、安全性和耐受性。

MARITIME-2( NCT06858878 )一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照研究,拟纳入 999 名受试者,旨在评估 Maridebart Cafraglutide 对 患有肥胖或超重的 2 型糖尿病 成年患者疗效、安全性和耐受性 。

Maridebart Cafraglutide 是由安进研发的一种 皮下注射 GLP-1R 激动剂/GIPR 拮抗剂 。日前, 国际顶刊 Nature 发表了一篇文章,介绍了当下正在开发的下一代减肥药物,其中就包括了安进的 Maridebart Cafraglutide。

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截图来源: 企业官网

2024 年,安进公布了一项 II 期、随机、安慰剂对照、双盲、剂量范围研究 (NCT05669599)的积极结果。该研究旨在评估 MariTide 对超重或肥胖成年受试者(无论是否患有 2 型糖尿病)的疗效、安全性和耐受性。 主要终点是 从基线到第 52 周体重变化百分比

数据显示, 非 2 型糖尿病队列共纳入 465 人,治疗 52 周后,这些 患者 平均体重减轻了 20% ,且未出现减重平台期, 甘油三酯 降低 19%

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截图来源: 企业官网

2 型糖尿病队列共纳入 127 人,治疗 52 周后,这些患者 平均 体重减轻 17% 糖化血红蛋白(HbA1c) 降低 2.2%,甘油三酯降低 28%

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截图来源: 企业官网

在安全性方面,最常见的不良事件与胃肠道相关,包括恶心、呕吐和便秘,并且服用 MariTide 与骨密度变化无关。

与现有减重明星药物(司美格鲁肽和替尔泊肽)相比, Maridebart Cafraglutide 的给药频率更低,允许 每月甚至更长时间间隔给药一次

来源:Insight数据库

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