“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
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医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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亿元「弹药」注入！福沃药业开启抗癌药研发与商业化「新征程」
近日，力合科创投资孵化企业深圳福沃药业有限公司获新融资，武汉高科集团旗下武汉光谷科创产业投资基金领投1亿元，共同助推创新药企突破技术壁垒，加速国产抗癌药物研发与商业化进程。
行业视角：
公司的两款核心产品FWD1509和FWD1802，分别靶向治疗肺癌和乳腺癌，市场潜力巨大，已经进入中国和美国的临床阶段，研发进度位于国际同类产品第一梯队，在国内具有绝对领先优势。
信息来源：新浪财经
一临云获得宏沣投资B轮融资，加速推进临床研发领域创新
近日，一临云（宁波）科技有限公司（以下简称“一临云”）宣布成功完成新一轮数千万元的融资，投资方为知名的生物医药投资机构宏沣投资。这一举措不仅反映出一临云在人工智能助力临床研究领域的强大实力，更表明公司在引领智能化变革中的坚实步伐。
行业视角：
凭借强大的AI能力，一临云在临床研究的全链条中实现了深度应用——从试验设计、数据采集与分析，到患者管理与流程优化，极大提高了研究效率，并有效降低了成本。目前，一临云已与国内领先的制药公司及临床研究组织（CRO）建立了深入的合作关系，积累了上千个成功案例，其中不乏国际大型三期临床研究，这为客户的研发周期大幅缩短提供了有力保障。同时，这也进一步巩固了其在行业内的领先地位。
信息来源：亿欧
赛瑞真天使+融资，融资额近亿人民币，投资方为复健资本、上海创瑞投资等
杭州星赛瑞真生物技术有限公司完成天使+融资，融资额近亿人民币，参与投资的机构包括复健资本、上海创瑞投资等。
行业视角：
公司正在加速硬件设施与软件能力的建设，致力于构建符合中外监管标准的细胞产品开发体系，力争打造出具备国际竞争力的细胞再生医学平台。
信息来源：证券之星
赛桥生物获复健资本、常高新B+轮融资
赛桥方舟（深圳）生物科技有限公司（以下简称“赛桥生物”）近日宣布完成B+轮融资，投资方为复健资本和常高新。赛桥生物成立于2021年7月12日，是一家生物技术服务提供商，主要业务包括生物技术、医疗技术、自然科学研究与试验发展、医学技术研究与试验发展等。
行业视角：
赛桥生物将继续秉承创新驱动的发展理念，加速CGT智能制造的新质生产力构建，真正朝着“让天下没有治不起的疾病”的使命前进。
信息来源：动脉网
专注BPH微创治疗新赛道，易联立通完成种子轮融资
合肥易联立通医疗科技有限公司（以下简称“易联立通”）近日完成种子轮融资，由合肥产投国正投资与合肥包河创投联合投资。本轮融资将用于加速公司核心产品“鲲鹏”二代悬吊系统的量产验证、临床研究及三代产品的研发升级，进一步巩固其在良性前列腺增生（BPH）微创治疗领域的领先地位。
行业视角：
合肥易联立通打造的悬吊产品在各个维度上展示了其产品竞争力。我们合肥市包河区目前也非常重视生命健康领域的优秀创新产品，希望携手更多的优秀医疗创业者共同打造更好的医疗产业平台，造福国内外患者。
信息来源：投资界
专注微创手术器械产品开发，「普瑞顺祥」获数千万元A轮融资
近期，微创手术器械供应商「普瑞顺祥」已完成数千万元A轮融资。本轮融资由亦庄国投投资。募集资金将用于公司的产品研发创新及市场拓展。
行业视角：
普瑞顺祥多样化的技术平台和产品管线，以及在国产替代进程中的突出表现，与亦庄国投的投资战略高度契合。通过此次投资，亦庄国投有望助力普瑞顺祥进一步扩大生产规模、提升研发能力，加速国产高端微创手术器械的创新发展，推动区域内医疗健康产业的升级。
信息来源：36Kr
国家医保局发布药品追溯码新规，7月1日起须扫码结算医保药品
3月19日，国家医保局等4部门联合发布通知，要求加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域的采集应用。自2025年7月1日起，医保定点医药机构在销售药品时，必须按要求扫码后方可进行医保基金结算，保障公众用药安全，强化医保基金监管。
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拉丁美洲首个上市许可，放射性药物开发商Telix宣布Illuccix
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在巴西获准用于前列腺癌成像
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润尔眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批国内上市
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康方生物派安普利单抗一线治疗鼻咽癌获批上市
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阿斯利康的度伐利尤单抗在欧盟获批，成为首个也是唯一用于局限期小细胞肺癌的免疫疗法
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恒瑞创新药富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛
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全球首个抗季过敏性鼻炎的生物制剂获批
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多款医疗器械产品获批上市
拉丁美洲首个上市许可，放射性药物开发商Telix宣布Illuccix
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在巴西获准用于前列腺癌成像
2025年3月18日，Telix Pharmaceuticals Limited宣布，巴西卫生监管局（Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria或“ANVISA”）已批准Illuccix
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（用于制备镓-68的试剂盒）。
Illuccix
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是巴西首个且唯一获得完全批准的 PSMA-PET 前列腺癌成像剂。它是一种放射性诊断剂，用于男性前列腺癌患者中前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性病灶的PET成像。
亦度正康合作客户润尔眼科收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸依匹斯汀滴眼液《药品注册证书》，这是润尔眼科首个完成Ⅲ期临床试验并被纳入优先审评审批的滴眼液药物。盐酸依匹斯汀滴眼液，是一种用于治疗过敏性结膜炎的药物，属于组胺H1受体拮抗剂和肥大细胞稳定剂。它能够抑制组胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺等多种化学介质的释放，并且由于其独特的化学结构，不易通过血脑屏障，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用较弱。给药后，血浆中的依匹斯汀浓度低于检测下限，而高浓度主要分布在眼外组织中，依次为眼睑、虹膜、结膜、角膜、巩膜和睫状体。
康方生物自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗新适应症获批，可一线治疗复发或转移性鼻咽癌，实现全阶段覆盖。此前已获批治疗多项癌症，新适应症将进一步惠及患者。该药物在临床研究中展现出高效增强免疫治疗疗效，且安全性良好。
阿斯利康的度伐利尤单抗在欧盟获批，成为首个也是唯一用于局限期小细胞肺癌的免疫疗法
阿斯利康的度伐利尤单抗在欧盟获批，成为首个用于局限期小细胞肺癌的免疫疗法，基于其显著降低死亡风险和提高生存率的临床试验结果。该药已在全球多个肿瘤领域取得显著进展。
恒瑞创新药富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛
恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药、中国首个自主研发的偏向性μ阿片受体激动剂富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特
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）增加适应症，新增适应症为“用于治疗骨科手术后中重度疼痛”。国家药品监督管理局同意将此次新增适应症与此前已获批的腹部术后疼痛适应症合并为“本品用于治疗术后中重度疼痛”。这意味着该产品将为更多术后疼痛患者提供治疗新方案。
康诺亚发布公告，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎。据悉，这是继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后，司普奇拜单抗获批的第三个适应症，成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
2025年3月19日获悉，杭州目乐医疗科技股份有限公司（NEEQ：832652）的“眼科影像存储与传输软件”取得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证编号为浙械注准20252211151。这款眼科影像存储与传输软件依托多模态影像数据融合技术和智能辅助筛查引擎，与公司全自助眼底照相机深度耦合，形成“智能硬件实时采集-云端算法秒级分析-结构化报告自动生成”的完整闭环，使公司在眼健康筛查领域率先构建起“设备+数据+服务”三位一体的生态体系。该产品注册证的取得，标志着公司在智慧医疗领域的战略布局实现重要突破，通过切入基层医疗场景，填补专业眼科资源下沉的市场缺口，为后续拓展慢性病管理、分级诊疗等业务奠定基础。
泰格捷通助力罗伯医疗全球首个消化内镜手术机器人成功获批上市，该机器人采用先进设计，能精确控制手术，提升效率并降低风险，为消化道早癌诊疗提供强有力技术支持。泰格捷通以专业科学服务赋能科技创新，展现全链条服务实力。
铂睿时Iberis™多极肾动脉射频消融系统获得NMPA批准上市
远大医药的铂睿时Iberis™多极肾动脉射频消融系统获NMPA批准上市，辅助治疗难治性高血压，为全球高血压患者提供新治疗选择。该技术具有单次手术持久获益、全天平稳降压、微创快速康复等优势，经过临床验证安全性高。
心脉医疗™新一代Cratos
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分支型主动脉覆膜支架获批上市，性能显著提升
心脉医疗新一代Cratos分支型主动脉覆膜支架获批上市，该产品传承并优化Castor支架设计，实现更优临床应用，已获欧盟定制证书并在多国应用。
全球首创，先健主动脉分支重建系统（烟囱型）上市，定义烟囱技术新标准
先健科技联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统（烟囱型）获批上市，该系统为全球首款，通过创新解决烟囱技术内漏和闭塞难题，定义烟囱技术新标准，推动中国血管介入领域迈向国际领先水平。
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天广实MIL62第二项适应症达成临床III期里程碑：治疗视神经脊髓炎谱系疾病成功揭盲
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复红康合新型β-内酰胺酶抑制剂国际多中心III期临床试验取得良好结果
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诺华Lutathera
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的ES-SCLC适应症获批开展临床研究
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用于减重，活菌1类新药获批临床，慕恩生物研发
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远大医药ITM-11在中国加入的国际多中心III期临床试验完成首例患者入组给药
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眼科制药公司Signal12获得FDA批准，加速开展Pro-ocular™眼部移植物抗宿主病3期临床试验
天广实MIL62第二项适应症达成临床III期里程碑：治疗视神经脊髓炎谱系疾病成功揭盲
天广实生物宣布其CD20抗体MIL62在治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床III期试验中成功揭盲，并显示出优效且安全性良好。这是该产品近期迎来的第二项临床III期里程碑，有望为这种罕见病患者提供新的治疗选择。
信息来源：北京天广实生物
复红康合新型β-内酰胺酶抑制剂国际多中心III期临床试验取得良好结果
复红康合宣布新型β-内酰胺酶抑制剂的III期临床试验取得良好结果，该药物针对复杂性尿路感染等病状，其有效性和安全性得到证实，将继续推进全球开发，为耐药菌感染患者提供新治疗。
信息来源：动脉网
诺华Lutathera
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的ES-SCLC适应症获批开展临床研究
诺华研发的放射性治疗药物获批开展针对广泛期小细胞肺癌的临床研究，该药物还可用于正电子发射断层扫描确定患者状态。
信息来源：多肽圈
用于减重，活菌1类新药获批临床，慕恩生物研发
慕恩生物研发的创新减肥活菌药物MNO-863获批临床，旨在治疗超重或肥胖，通过多靶向机理降低体重，具有高度安全性与协同性。
信息来源：医药观澜
远大医药ITM-11在中国加入的国际多中心III期临床试验完成首例患者入组给药
远大医药的创新RDC产品ITM-11在中国加入的国际多中心III期临床试验完成首例患者入组给药。该产品旨在治疗GEP-NETs，已获FDA和EMA孤儿药资格。此外，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块储备了多款创新产品，中金公司维持其“跑赢行业”评级。
信息来源：中证网
眼科制药公司Signal12获得FDA批准，加速开展Pro-ocular™眼部移植物抗宿主病3期临床试验
临床阶段眼科制药公司Signal12专注于首创的专利技术，这些技术使现有药物能够通过独特的神经通路发挥作用。该公司近日宣布，其Pro-ocular™的III期临床试验策略已与美国食品和药物管理局（FDA）达成一致。
信息来源：CISION
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医药产品研发、生产商Eisai将收购EcoNaviSta
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基因组肿瘤学测试开发商AccuStem宣布收购专有的MSC肺癌筛查试验
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72.4亿！这家在中国开展临床的体内CAR-T新锐被阿斯利康收购
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10.36亿美元，罗氏与Oxford合作开发基于新靶点抗体新药
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勃林格殷格翰与金苗动保达成战略合作
医药产品研发、生产商Eisai将收购EcoNaviSta
卫材开发痴呆症患者综合护理系统的雄心又向前迈进了一步，决定收购专门从事用于患者监测软件的EcoNaviSta。
基因组肿瘤学测试开发商AccuStem宣布收购专有的MSC肺癌筛查试验
2025年3月18日，AccuStem Sciences, Inc.（OTCQB: ACUT），一家致力于改善癌症患者或高风险人群预后的临床阶段诊断公司，宣布收购了专有的微小RNA特征分类器（MSC）测试的许可。
AccuStem正在推进其战略商业化计划，目标是于2026年在美国推出MSC测试。
72.4亿！这家在中国开展临床的体内CAR-T新锐被阿斯利康收购
3月17日，比利时生物技术公司EsoBiotec SA公告，宣布已达成最终协议，将被阿斯利康以高达10亿美元（约72.4亿元）的总对价收购。根据财务条款，阿斯利康将在无现金和无债务的基础上收购EsoBiotec的所有未偿股权，并以10亿美元的总对价收购其所有已发行股权。这笔交易首付款为4.25亿美元，并根据监管和里程碑计算剩余5.75亿美元的或有对价。该交易将在监管许可后，于2025年第二季度完成。交易完成后，EsoBiotec将成为阿斯利康的全资子公司，在比利时开展业务。
10.36亿美元，罗氏与Oxford合作开发基于新靶点抗体新药
罗氏与Oxford BioTherapeutics宣布达成多年合作，以发现新的潜在的一线抗体疗法，用于治疗癌症。根据协议条款，目标通过OGAP
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Verify发现平台确定，并将通过研究合作进行验证。罗氏将推动针对这些靶标的任何进一步研究、开发和商业化努力。OBT将从罗氏获得高达3,600万美元的预付款，并可能有资格获得可能超过10亿美元的里程碑付款，以及净销售额的产品特许权使用费。
勃林格殷格翰与金苗动保达成战略合作，将利用金苗的多联多价载体疫苗技术加速动物疫苗研发，并凭借勃林格殷格翰的商业化经验和市场体系，提升动物健康解决方案。
