2009年3月,在首届“声音·责任—— 医药卫生界全国人大代表政协委员座谈会”上,第一次向医药产业界发出了这样的声音:责任能够让一个人,一群人,一个国家出类拔萃。
16年来,中国医药行业持续以自我蜕变穿越周期,从对加快创新药审评审批的呼吁,到“源头创新”的理性宣言,这场名为“声音·责任”的座谈会,始终是变革火种的传递者、产业觉醒的记录者。而每一年的议题迁徙,恰是一部中国医药人用政策破冰、以科技立命的启示录。
每届座谈会,都得到了医药卫生界全国人大代表和政协委员的积极响应,已然成为中国医药行业高端话语的核心策源地。代表委员们在此交流座谈、共商国是,直指行业痛点,有人直抒胸臆,赢得阵阵掌声。这正是 “声音・责任”的初心所在——为行业发声,推动行业变革。
2025年,是为实现“十五五”良好开局打牢坚实基础的一年,同时是中国创新药又一个十年的开端。
无疑,我们已来到了又一个关键的历史转折点。下一步,医药创新到底该怎么做?产业界真的准备好了吗?如何才能为创新的可持续蓄能?
第十四届全国人民代表大会第三次会议和政协第十四届全国委员会第三次会议,将于3月初在京召开。由中国医药卫生行业27家协(学)会共同主办,人民网·人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2025’“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会(以下简称“座谈会”) ,拟于3月初以“线上+线下”相结合的形式举办。
新征程,新起点。
今年座谈会计划围绕“以新质生产力引领医药行业高质量发展,构建大卫生大健康格局,全方位护佑人民健康”为主题,邀请全国及省级来自医药界与卫生界的部分人大代表和政协委员参与,并发表观点。
回望过去十余年,医药行业波澜起伏,每一步成长背后都有一个共同身影——“声音•责任”医药卫生界全国人大代表政协委员座谈会。
2009年3月,北京的初春还带着丝丝寒意,首届“声音•责任”座谈会悄然启幕。谁也未料到,这场座谈会,竟在十余年间演变为解读中国医药政策与产业变革的“风向标”——它的议题从“破除体制沉疴”转向“引领全球创新”,暗合着一个产业从混沌到觉醒的全过程。
细细梳理行业核心关注议题的变迁,“让‘声音’赋能中国医药产业良性可持续发展” 是我们始终坚持的目标。
2009年新医改启动,行业关注点聚焦于制度破局以及政策如何重塑市场格局;2010年,基本药物制度争议与药品质量安全成为焦点;2021年呼吁加快创新药审评审批,再到2012年仿制药质量危机倒逼监管升级……2014年,“加快推进药品价格改革,修改药品法完善药品监管体系” 成为大家普遍关注的问题。彼时,医疗体制改革已步入深水区,如何让市场在资源配置中起决定性作用,同时更好地发挥政府作用,关乎这项浩大工程的成败。
我们不怕问题,关键在于如何推动问题解决。每一次座谈会的集思广益,都是对问题的深度挖掘与思考。
2015年,成为关键破冰之年。作为药审改革元年,在当年的座谈会上,诸多医药行业关注的问题都得到回应。CFDA 针对药审缓慢问题给出明确时间表,计划 “三年时间实现动态审评”,即三年中消化存量、平衡增量、按时限完成。同时,上市许可人制度即将开展试点,卫计委也就最新的公立医院药品集中采购问题作出解答。此外,关于中国医药企业走出国门参与国际竞争的讨论也成为热点,走出去虽需花钱买技术、买管理、买教训,但只有走出去,才能获得国内市场认可。同时,如何解决低水平重复问题、提高仿制药质量和药品标准,也成为行业探讨的重点。
到了2016年,新医改更是向纵深推进,公立医院改革全面启动,医保药品目录、基本用药目录调整,药品临床试验自查核查,药品一致性评价,暂停药品电子监管等一系列监管新举措出台,成为行业关注热点。在当年的两会座谈会上,与会代表围绕医保、医疗体制改革、中药发展、一致性评价、创新等问题展开交流。其中,中药发展、一致性评价、创新这三大行业问题讨论尤为热烈。
改变慢慢发生。
随着药审改革在全行业内的开展,在前几年几乎被每位医药界“两会”代表委员都提及到的“加快药品审批建议”,在2017年成为了最“冷”话题。代表委员们对创新药的关注点,转移到医保支付上。
虽然自药审改革以来,解决药品积压、加快新药审评审批速度、鼓励创新药、加入 ICH 对接国际标准等一系列大刀阔斧的改革措施,赢得业界广泛赞誉。但改革永不止步,接下来还需不断优化。
而2018年,中国医药行业迎来全新时代。
两会前夕,大部制改革话题引发外界关注,食药监管体制的未来走向成为行业焦点。当年,座谈会的阶段性成果融合整理成三项主提案,分别围绕公立医院药品集中采购、化学原料药供应短缺及规范原料药市场秩序、遏制垄断控销行为蔓延,加快实施 DMF 制度解决部分原料药生产厂家少的问题,以及仿制药一致性评价,这三项提案呼声最高。
声音·责任现场图片
时间来到2019年,医保目录调整和医保控费成为最热话题之一。新一轮医保目录调整启动,产业界关注调入调出的标准,以及是否会有更多创新药纳入医保目录,同时医保控费的重点选择也备受关注。代表委员们还围绕国家版辅药目录、医保带量采购、生产工艺变更、原料药垄断,持续深化医药创新体系建设、加强医疗器械监管、扶持推动中医药发展、医药流通体系改革等产业变革的重点与难点问题,畅所欲言,提出许多针对性的意见和建议。
2020年,突如其来的新冠病毒感染疫情,虽使 “声音・责任”座谈会首次采用线上与线下同步召开的方式,但会议议题更具深度和针对性。围绕“深化医疗保障制度改革及填补疫情暴露出的医疗、公卫、医药政策空白”等关键议题开启了深入探讨。
此后几年,围绕着“深化创新”关键词,行业关注议题愈发细化。源头创新、基础研究转化、PD-1赛道扎堆、GLP-1赛道内卷等备受关注;医保支付改革、健全多层次医疗保障体系、药品准入与支付、新药商业化问题,推动中医药高质量发展、药品集中带量采购、构建国际竞争新优势的医药卫生新格局频频被提及。
十余年间,这场年度讨论的议题从“药价改革”“审评积压”转向“创新药支付”“源头创新”,折射出中国医药行业从野蛮生长到规范发展、从仿制跟随到创新引领的深刻转型。
发声、见证、推动。
自2009年3月首届举办以来,座谈会已成功召开十六届,每年均得到医药卫生界全国人大代表以及全国政协委员的积极响应。
而“声音•责任”座谈会上的声音与话题,始终紧扣行业脉搏,贯穿于中国医药创新从零开始新生,韧性成长与迭代的历程。
以2015年作为中国医药产业创新的新里程碑,2024年是第十个年头。
在2024年“声音•责任”座谈会上,以“全链条政策支持,以科技创新引领现代化生物医药产业体系建设,加快产业转型升级”的话题,代表了产业人士心声。会上,与会代表委员聚焦深化创新,为促进源头创新,创新药商业化,创新药知识产权保护,探索创新支付模式等谏言发声。
声音·责任现场图片
回望这一年,医药行业在政策、创新、市场等多维度展现出丰富的发展态势。尤其在政策层面,从年初《浦东新区综合改革试点实施方案》释放新药参照国际同类药品定价的积极信号,到年中《全链条支持创新药发展实施方案》在国务院常务会议上审议通过,再到年底全国医疗保障工作会议上首次提出要探索形成“丙类药品目录”,清晰彰显出国家对创新药发展生态体系建设的高度重视。
2025年,“十四五”规划收官之年,也是为实现“十五五”良好开局打牢坚实基础的一年。
同时,2025年是中国创新药又一个十年的开端,整个行业再次站到了同10年前一样的历史转折点,差异化、临床价值、原始创新,成为创新药行业可持续发展的活水源泉。而创新支付与商业化则是将创新药从实验室推向市场,实现其经济价值和社会价值的关键环节。随着创新药研发成本的不断攀升,以及市场竞争的日益激烈,创新支付模式的探索显得尤为重要。
2024年关于创新药多元支付的三大政策,给2025年留下了最具悬念的迷思。产业界对于创新药多元支付机制的期待,转变为聚焦支持高价创新药的支付体系能否在2025年顺利落地,如在探索形成丙类药品目录上,如何提高目录遴选的科学性和合理性,最终提高患者对创新药的可及性。
产业界人士亦密切关注,多层次医疗保障政策的持续完善,创新药进程的加快,知识产权保护的加强以及罕见病创新与用药保障的深入探索。而这些,都紧密围绕着提升医药行业创新能力与服务民生的核心目标。
再如在产业国际化方面,业内人士呼吁充分利用多双边区域贸易协定拓展药品贸易便利化合作,以及打造产业协同出海联盟,体现了行业积极拓展国际市场、提升全球竞争力的战略眼光。
而对儿童健康服务创新模式、辅助生殖药品医院解决方案、完善临床用药管理等话题的关心,则是医药人将关注点进一步聚焦在了医疗服务的各个细分领域,致力于全方位提升医疗服务质量。
今年,座谈会将围绕“以新质生产力引领医药行业高质量发展,构建大卫生大健康格局,全方位护佑人民健康”为主题,聚焦两大话题:
话题一:以新质生产力引领医药行业高质量发展,构建现代化医药产业体系
1. 以技术创新引领产业变革,培育新质生产力
2. 优化技术升级与产品结构双轮驱动,促进行业转型升级
3. 强化政策协同,以保障医药行业高质量发展
话题二:以人民健康为中心,构建高水平全生命周期健康服务体系
1. 协同发展和治理,健全多层次医疗保障
2. 促进优质医疗资源下沉基层,提升基层医疗服务能力
3. 加强疾病防控,提升诊疗水平
4.提高可及性,提高医疗和合理用药水平
“声音・责任” 座谈会多年来的话题变迁,犹如一部生动的行业发展史。从早期关注行业基础秩序与医患关系,到逐步聚焦于医药创新、产业升级以及全方位健康服务体系的构建,深刻反映出我国医药行业从起步阶段向高质量发展阶段迈进的历程。
三审| 李静芝