全球首创：阜外团队超声引导“单线”缝合技术，开启PFO治疗新时代

2025年1月9日，云南省阜外心血管医院召开了 “评价卵圆孔未闭缝合系统用于治疗卵圆孔未闭的安全性和有效性首次人体临床试验” 启动会，诸多专家学者就卵圆孔未闭的创新治疗方式、 全球首创单线缝合产品 ，安全性与有效性展开了深入探讨。

会后云南省阜外心血管医院团队，开展全球首创的单线经导管卵圆孔未闭缝合器系统将正式开启治疗安全性和有效性的临床验证之路。

成功应用我国自主创新研发的“单次多针”经导管卵圆孔未闭缝合器系统，为三位卵圆孔未闭患者顺利实施了经导管卵圆孔未闭的缝合手术。此次成功应用，标志着该产品的 安全性和有效性在人体临床试验研究中得到验证 ，并意味着在治疗患者卵圆孔未闭的术士上有了新突破、新选择。进一步彰显其在微创技术推广中的前瞻性。该术式的普及将惠及全国3亿PFO患者，尤其为预防PFO相关卒中高风险人群提供更安全、高效的医疗技术选择。

2月15日，云南省阜外心血管医院团队在 无放射线超声引导下，成功应用 “快速”“单线”经导管卵圆孔未闭缝合器系统治疗卵圆孔未闭（PFO） ，不仅 标志着经导管卵圆孔未闭缝合器系统，在纯超声引导下实现了治疗卵圆孔未闭（PFO）临床试验的顺利入组，还意味着全球治疗卵圆孔未闭疾病领域再添“利器” ， 更 简单高效 的经导管卵圆孔未闭缝合器系统将为更多PFO引发的相关性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）患者带来福音！

经常规消毒、麻醉后行右侧股静脉穿刺，单纯超声引导下，置入1根导丝、沿导丝置入输送鞘至右房，在输送器中将经导管卵圆孔未闭缝合器系统到达预期位置 （与常规封堵器操作完全一致，降低学习成本） 。

随后在左房展开针脚并调整，超声确认最佳位置，快速贴合PFO两侧隔膜，在超声引导下分别穿刺继发隔和原发隔，穿刺完成后一同撤回缝合针，收紧缝合线使原发隔和继发隔自然贴合， 经导管卵圆孔未闭缝合器系统通过创新设计的缝合装置，可一次定位继发隔和原发隔，单组线缝合隔膜，避免多套器械反复交换，操作简便手术用时短，学习曲线短。

缝合器操作

随后再通过快速打结器将缝合线拉紧，超声确认两侧隔膜贴合紧密， PFO隧道关闭，旋转手柄旋钮即可一次性完成锁结和剪线。

打结器操作

完成打结后，通过发泡实验观察左房无气泡出现，超声确认锁结的位置无移位、形态稳定，无残余分流。

完成缝合后在超声监测下，逐步撤出鞘管，确保无心包填塞或血栓形成等并发症。

手术顺利完成，发泡实验无可见气泡分流，超声无可见血流分流。缝合系统手术操作 用时仅5分钟 （缝合器输送至打结器撤出时长）。