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“山东疫苗案”引发医用保温箱市场井喷

赛柏蓝器械  · 公众号  · 医学  · 2017-05-17 06:34

正文


2016年3月,山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。随后济南警方向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。此案引起国家领导人高度重视,随后在《医药生产质量管理规范》、《医药经营质量管理规范》等法规基础上,进一步出台相关法规、对药品、疫苗、医疗器械等产品的冷链储运环境监管提出了更高要求。


2016年国家食品药品监督管理局发布的医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南规定:


医疗器械生产企业、批发企业、零售企业、使用单位应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备;用于贮存医疗器械的冷库应具有自动调控温度的功能;冷藏箱(柜)应能自动调节箱体内温度,保温箱应配备蓄冷(热)剂及隔温装置;用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车、冷藏箱应配备温度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度。温测系统应具备以下功能:

1、温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、 连续记录、数据存储、显示及报警功能。

2、冷库、冷藏车、冷藏箱运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。

3、冷藏箱、保温箱或其他冷藏设备应配备温度自动记录和存储的仪器设备。



中国医疗冷链产品的储运现状

目前医用冷链物流是由经营企业各自承担,冷链物流的基础设施设备也仅限于企业自有的冷库、阴凉库和少数冷藏车,受企业经营区域和规模限制,冷链配送范围一般仅为单个省个别几个地区,冷藏品难运输和难托运是目前医药企业面临的最大难题。迄今为止尚无专业从事冷藏药品冷链物流的、具有覆盖全国市场配送能力的专业化冷链物流企业。


目前从事冷藏用品运输的载体主要有:冷藏车、加冰袋或冰排的泡沫箱、降温保温材料制备的的保温箱。单程在200公里以上的很少有企业使用冷藏车运输,一般的做法是采用保温箱委托普通物流公司运输。单程在200公里以下的运输方式有冷藏车配送、厢式货车运载保温箱配送、保温箱委托普通物流公司运输。对于配送历程在200公里以下的,采用冷藏车运输成本过高,保温箱配送将成为首选。但是目前我国的医疗用品冷链监测还接近于空白状态,约有80%的冷藏医疗用品是在几乎没有温湿度监测的情况下储藏运输的,冷藏医疗用品的全程冷链是一个必然要求,可是由于管理机制等原因,许多需冷藏的医疗用品从出厂一直到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象。2012年哈药物流发生的重大事故,发往齐齐哈尔光大药品公司的两万八千多只胰岛素全部严重受冻失效。2016年曝光的山西疫苗案造成近百名儿童注射疫苗后或死或残。这些乱像无疑暴露了中国医药冷链的薄弱现状。

守护最后200公里,昶通医疗医用保温箱顺势而生!


昶通医疗·医用保温箱

(含温湿度监控系统)



昶通医疗保温箱是公司为解决目前冷链运输的瓶颈而推出的智能一体化保温箱,采用最先进的蓄冷及低温冷藏技术提供最佳的蓄冷效果,从而达到超长的保温时间。它属于蓄冷型保温箱,无需担心因电力故障而导致低温食品、需要冷藏或者保温的医疗用品发生的质量改变,也无需承担复杂的维护过程以及高昂的维护费用。


保温箱市场规模与现状

2011-2015年,我国保温箱行业发展较快,其市场规模也逐年扩大,由2011年的22.76亿元增加到2015年的34.49亿元。

近年来我国医药行业发展势头迅猛,特别是人用疫苗从2004年开始,以年均20%的速度增长,2005-2015年的几年间,人用疫苗市场规模从65亿元直线增长至245亿元;体外诊断试剂以24.21%年增长速度在增长,2014年销售规模高达300亿元。而大部分人用疫苗、体外诊断试剂必须使用冷链运输。由于人口老龄化、疾病负担能力增强、健康意识提高等多个因素的刺激,2019年我国医药市场规模有望超过2.2万亿元。在巨大的市场需求下,冷藏医疗用品冷链储运却仍停留在初级阶段,服务分散、标准化弱等问题依旧存在。

 

保温箱使用的必要性

 医疗机构采购冷藏药品、疫苗、体外诊断试剂;城市血液中心往医院运输血浆;医院病理科往第三方检验中心输送病例标本、活检切片;人体移植器官等运输往往存在时间急、量少、批次多的特点。如果采用冷藏车运输必然会出现“大车装小货”现象。这无疑给相关企业带来了高额的运输成本,而采用优质的保温箱运输则可避免这个问题,并且在不增加运输成本的情况下,符合了医疗用品冷链运输的要求,保障了运输物品的质量。

 

产品介绍 

昶通医疗保温箱采用最先进的蓄冷及低温冷藏技术,提供最佳的蓄冷效果,从而达到超长的保温时间,适用于食品、生物药品、疫苗、诊断试剂、血液、病例标本、病例切片等长时间冷藏及运输应用。


产品功能 

1.结合温湿度实时记录仪同保温箱一体化设计,实现温度、湿度数据实时采集、存储、传输等功能;                 

2.保温箱GPS定位功能,可实现运输全程中每个时间点、每个位置上对温湿度的精准监测;

3.可设置报警上下限,当温湿度数据超标时,实时温湿度记录仪自带声光报警并同时可向多个手机号码发送报警短信,用户可通过Web监控平台、手机 APP等查看保温箱实时温湿度数据或历史数据。

4.可通过无线连接便携式蓝牙打印机,方便用户现场打印数据,打印票据格式支持用户自定义修改。

 

产品优势 

  • 选用食品级PE、PP材料,无毒无害,抗紫外线,不易褪色;

  • 箱子胶件采用注塑工艺,产品美观耐用,其牢固度≥V级塑胶件表面光亮;

  • 保温层选用聚氨酯无氧发泡,发泡均匀,导热系数低,密度为40~50kg/m³,平均壁厚为35mm,保温性能优良;

  • 安装橡胶密封条,牢牢锁住箱内冷气;

  • 外部设计有锁眼,可根据需要加锁;

  • 塑料锁扣,塑料同手,强度高,而其牢固度≥iii级,配置有背带,使用方便、安全;

  • 经济实惠,使用方便;

  • 为方便监控箱内的温度变化,箱体正面镶有液晶显示温度计,精度达±0.5℃;

  • 采用日本最先进的蓄冷及低温冷藏技术,提供最佳的蓄冷效果,达到超长的保温时间;

  • 大屏汉字点阵显示,分辨率128x64,字迹清晰,内容丰富;

  • 人性化菜单式操作界面,通俗易懂,实时显示温湿度,5秒钟刷新一次数据;

  • 温湿度记录仪超薄设计,开孔深度仅22mm,不影响箱体整体保温性能;

  • 内置存储芯片,默认5分钟存储一条数据,最多都可以存储52万条;

  • 配置6000mAh大容量锂电池,充电方式灵活,可直充或座充,特别适合大量使用场合;

  • 支持基站定位、可选GPS、北斗定位;

  • 支持延时启动功能,最大可支持延时100小时;

  • 支持箱体开关门监测(箱体有开关输出情况下);

  • 支持移动卡、联通卡;

  • 支持手机APP或通过扫描二维码方式查看与下载记录数据;

  • 多型号版本选择,有温湿度版、单温度版、超低温版,所有传感器探头原装进口;

  • 产品多样化,具有容积从6L—120L范围内的16个不同规格、容量的冷藏箱。


昶通医用保温箱测试实验数据:


适用范围 

1. 冷藏食品、生物药品、疫苗、体外诊断试剂生产企业

2. 冷藏食品、生物药品、疫苗、体外诊断试剂批发企业

3. 冷藏食品、生物药品、疫苗、体外诊断试剂零售企业

4. 冷藏食品、生物药品、疫苗、体外诊断试剂第三方配送企业

5. 第三方医学检验机构(运输检验标本)

6. 各级医疗机构、民营医院、私人诊所、疾控中心、防疫站、血液中心


随着我国经济的发展,社会对于冷藏冷冻医疗药品需求越来越大,带动了冷链的发展。作为冷链的一个组成部分,蓄冷型医药保温箱具有独特的优势:它适应冷链物流服务多样化需求,解决了大多数“小批量,多批次,门对门”的需求;它具有极其广泛的应用范围。随着高效相变蓄冷剂和VIP技术的发展,蓄冷型医药保温箱将变得更加经济、环保、耐用。可以预见,今后其使用范围有望进一步扩大,并对低温物流和人们的生活产生积极的影响。另外昶通医疗还针对医院血液科、城市血液中心、医院病理科、医学实验室、药店、生产或经营企业冷库推出了储血柜、冷柜、冰柜、药品储存柜等产品,并且可以提供冷库建设的一整套方案。


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品牌介绍

广州昶通医疗科技有限公司 为中山大学达安基因股份有限公司的核心企业,是达安集团的社会营销平台。公司成立3年来,业务高速发展,现已发展成包括昶通健康、昶通检验在内的集团公司。公司凭借创新开放的合作模式,整合上万家渠道资源,成为大健康领域流通渠道整合者;内设测序、质谱、干细胞等20余大事业部,内外整合达安集团几百家投资企业及外部企业所拥有的产品资源、服务资源,为客户提供实验室的一站式整体解决方案,是实验室系统集成服务专家;同时,公司自建专科医院、第三方独立实验室、社区健康服务中心,是大健康领域终端机构建设者,并以生产厂家-流通渠道-终端的全覆盖为基础,构建大健康数据库,成为大健康数据管理者,致力打造大健康领域最好的互联网式社会营销平台


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