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AneuFix:胶水填充解决动脉瘤内漏 | 即可预防也可治疗

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-09-08 22:15

正文

主动脉病理性的扩张,超过正常血管直径的50%,称之为主动脉瘤。主动脉瘤发展到一定阶段,就会出现破裂,一旦破裂就会出现严重的内出血,如果救治不及时患者死亡率极高。 大约80%的主动脉瘤发生在腹部,即肾动脉(通向肾脏)和髂总动脉(通向腿部和下半身)的水平和之间。

仅在美国,目前就有 200万例主动脉瘤病例,每年还会新增 20 万例。AAA 破裂的总体患者死亡率约为 80%,是导致死亡的主要原因之一。在国内仅腹主动脉瘤患病人数就高达70万。

对于腹主动脉瘤患者治疗,主要包括两种方式:开放式主动脉修复术和腹主动脉瘤腔内修复术(EVAR) 。这两种两种治疗方式,各有优缺点,但EVAR之前凭借着手术时间短、创伤小、术中失血量少、围手术期死亡率低等优点,因此 EVAR 逐渐成为AAA手术治疗首先。

但是海外大量临床研究显示 EVAR 相比于 开放手术更受青睐具有短期更好疗效,但是五年后 开放手术临床效果明显优于 EV AR,尤其是患者存活率方面。

造成EVAR长期临床疗效不佳,主要由于EVAR 并发症发生率较高。 其中发生概率最高并发症之一就是 术后内漏,同时也是危害最大并发症。根据统计EVAR术后,大约25%患者会出现内漏。一旦出现内漏就需要技术干预,如果不干预患者面临死亡风险。内漏干预费用非常昂贵,其费用与做一台 EVAR一样高。 随着EVAR手术量不断增加,处理内漏及内漏相关并发症的成本也随之不断增加。

即使通过手术来干预内漏,也会使患者的生活质量也会大幅下降。因此需要创新技术来解决传统 EVAR手术不足。

为此很多公司推出新技术,有公司采用带绒毛的EVAR覆膜支架,有公司采用带缝合功能的EVA R覆膜支架,还有公司开发出泡沫填充剂填充动脉瘤不规则的内腔来解决内漏。这些创新技术都有望减少EVAR术后内漏。

荷兰创新公司 TripleMed 根据对 EVAR手术独 特理解,开发出一款创新的胶水--- AneuF i AneuFix 可以通过胶水填充EVAR术后 动脉瘤不规则的内腔 ,从而解决内漏问题。



AneuFix

AneuFix 是一种双组份的 机硅聚合物胶水,其内含有可以在X射线显影的钽粉, 固化后的 AneuFix 具有 稳定、耐用且柔韧 胶水被装在一个特殊的双组分注射器( 10ml )中,并配置一个混合器(确保双组分胶能够混合均匀)和一个推注器。
AneuFix 根据钛粉含量可以分为高含量(钛粉)和低含量( 钛粉 )。
  • 高含量 AneuFix
适用于填充EVAR术后内漏,主要是修复 II 型内漏。通过填充完整的内漏空隙,包括流入和流出血管的病灶,导致内漏的血流被停止。
AneuFix 在两种组分混合固化前,具有低粘度。因此 AneuFix 允许在DSA下用13G 、20cm长注射针从患者腰背部穿刺到AAA囊内,将 双组份的 机硅聚合物胶水注射到囊内,封堵内漏。
根据 TripleMed 研究平均一 台手术填充量为 18ml,大多数 II 型内漏可用一到两支 双组分注射器 进行填充。
  • 低含量 AneuFix
适用于 EVAR术中,植入覆膜支架后填充支架与动脉瘤之间空腔,确保 EVAR术后不发生内漏。
低含量 AneuFix






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