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2025国产药第一大买家

MedTrend医趋势 · 公众号 · · 2025-02-03 18:07

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2025，注定是国产创新药管线出海的又一大年，MNC将更多的BD注意力放在了中国。

2024年7月，赛诺菲、BMS的高层或雇员明确向外释放“寻找中国并购机会”的意愿，这两家MNC都已经通过实际行动来印证消息的准确性（同年9月赛诺菲引进天境杭州的CD47，而BMS过去引入百利天恒的双抗ADC）。

如今又一MNC明确向外释放寻找中国资产合作的信号，罗氏的制药部门首席执行官Teresa Graham在2025 JPM大会上表示，公司每年约有110亿美元的并购资金可供调配，如果找到对现有产品组合有补充作用的资产或在公司关注领域之外的重要疾病治疗领域带来变革的资产，那么公司准备好动用这笔资金。同时，她指出罗氏将继续寻找优质中国资产。

那么，罗氏是否会是2025年国产创新药管线第一大买家呢？不过，他至少在2025年MNC引进国产管线拿了一个“第一”的头彩。

本文旨在分析罗氏过往的引进/并购偏好及现有制药业务侧重，盼能够对未来罗氏或其他MNC引进资产的判断，有所窥探。

罗氏近年BD及M&A策略特点浅析

投资者应该从哪几个维度去探寻罗氏可能的BD方向？按笔者的愚见，至少有三块：一是过往罗氏的“强项”，亦是Teresa Graham提到的可以与现有产品协同互补，甚至是迭代现有管线的产品；二是除了现有罗氏触及的领域，能够让公司通过某个变革性潜在重磅产品快速能够切入某个大的治疗领域；三是依据过往罗氏BD及M&A的偏好，去发现一些共性。

罗氏制药部门，公司近年PPT展示可分为5大板块，分别是肿瘤（涵盖实体瘤和血液学）、神经学、免疫学、眼科学和CVRM（心血管、肾脏和代谢）。

除了CVRM板块尚未成熟外，罗氏前4大板块从产品端来看均有“扛把子”的重磅产品，分别为ALK抑制剂阿来替尼、PD-L1阿替利珠单抗、Phesgo(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)、血友病双抗Hemlibra、CD20奥瑞利珠单抗、利司扑兰Evrysdi和眼科双抗Vabysmo。

从罗氏2024年前三季度的制药板块收入占比分析，公司第一大收入占比赛道还是肿瘤领域，尤其是在乳腺癌这个全球女性第一大癌症领域有着很强的产品布局，其次是神经学、免疫学。

以罗氏2024年11月研发日提供的公司未来增长的基石图来看，肿瘤依然占据主要的地位，公司持续深耕肿瘤学领域的决心是毋庸置疑的，不难判断罗氏预计将持续从外部BD新型分子，无论是已经很强的大癌种乳腺癌，还是不够强的大癌种如肺癌等，血液瘤也一样。

在对未来全球疾病负担增长预测层面，罗氏也展现出对补强新领域的雄心，一方面给了眼科学领域很强的期待（最高的增速），另一方面也肯定了CVRM（尤其是肥胖症）治疗领域庞大市场蛋糕（可能预示着自身要重点抢占的市场方向）。

另外，我们也看到在罗氏展示“11个领域全链条投资”PPT中，公司通过一些交易进入了全新的大适应症领域，除了上面提到的肥胖症外，还有阿尔海默症、炎性肠病等，这些细分适应症市场均具备百亿美金的机会。

纵览罗氏近年的BD及M&A，再结合上述分析，投资咨或许能够形成一定的共鸣。罗氏在进行涉猎新领域的投资布局时，更多以中后期管线、大金额、收购交易特点为主，比如进入炎性肠病领域（71亿美元预付款+1.5亿美元的近期里程碑付款收购Telavant）、加码肥胖及代谢领域（27亿美元收购Carmot Therapeutics、与Alnylam合作高血压siRNA疗法支付3.1亿美元预付款）。另外，罗氏对新技术和具备革命性新分子同样不吝啬，比如15亿美元收购通用CAR-T公司Poseida Therapeutics、以8.5亿美元预付款及其他潜在里程碑付款代价收购锐格医药下一代CDK抑制剂产品组合。

沿着罗氏近年的交易思路，可以判断公司依旧会在新领域（CVRM、肿瘤&免疫新赛道及新技术）进行中型或大型交易，而一些小的交易大概率会围绕在一些有吸引力但成药性不明确的新技术，以及性价比较高的早期分子上。

罗氏过往引进中国分子的偏好

以罗氏近两年与中国Biotech达成的4笔BD交易分析，主要特点为集中在肿瘤领域、早期分子（临床一期或临床前）、首付款金额普遍在1亿美元以内（3笔交易金额均在10亿美元左右）等。

这些特点一方面与国内Biotech研发领域强项集中有关（肿瘤领域投入大、内卷程度高），另一方面也能够看出罗氏买中国资产遵循性价比的偏好（刮彩票）及补强传统优势领域（乳腺癌、肺癌等）。

（罗氏近两年与国内Biotech的交易制表：瞪羚社）

罗氏这四笔交易中尤其是与锐格医药达成的高额首付款交易引发投资者瞩目，为何这笔交易“特立独行”且罗氏愿意花这么高的首付款买下锐格医药的CDK组合？

首先，罗氏显然是充分了解一款迭代 CDK抑制剂的价值。CDK4/6抑制剂是 HR+ 乳腺癌重要治疗手段（1L/2L+），2023年辉瑞、诺华、礼来三家CDK4/6抑制剂合计销售额就接近100亿美元。罗氏作为乳腺癌治疗领域传统豪强且作为这一药物赛道的新搅局者，花大价钱来买一个组合进场合乎逻辑。

其次，罗氏早前PIK3CA抑制剂Inavolisib三联疗法（联合哌柏西利、氟维司群）在内分泌耐药后 HR + /HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的潜在一线治疗三期INAVO120研究中取得成功，显然其能够意识到一款自有且迭代 CDK抑制剂的重要性。

第三便是锐格医药CDK抑制剂资产的潜在BIC属性，老一代CDK抑制剂安全性风险较高且较高比例的HR+/HER2-乳腺癌患者在治疗过程中产生耐药性，锐格医药的RGT-419B通过独特的设计（增加对CDK2亚型的一直，减少现有CDK4/6抑制耐药的发生），在CDK4/6is和ET治疗进展的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者1a临床取得了优异的疗效，且安全性同样获得验证（无剂量限制性毒性，没有患者因不良事件停止药物治疗）。

乳腺癌领域同类型的BD交易还有赞荣医药的HER2小分子，其凭借着高脑透性的特点，让罗氏看到了其治疗乳腺癌脑转移患者的巨大潜力，也是一个高度差异化的BD典型案例。

另外，值得一提还有罗氏两笔ADC的交易。

最新发生的引进信达生物DLL3 ADC产品IBI3009，罗氏的动作意图几乎非常明确：1）DLL3是小细胞肺癌有高竞争力的靶点（几大MNC都入局），同时公司的T药在小细胞肺癌适应症上均有布局， IBI3009可以与T药联用加强在小细胞肺癌上的竞争力；2）罗氏过去一直展现出布局ADC管线的意图，信达生物的ADC平台已有大量数据验证潜力，这次引入 IBI3009，可能是为公司长远布局ADC领域试水。

罗氏去年初与宜联生物的c-Met ADC交易可能也抱有这样的心态， c-Met靶点重要的适应症少不了肺癌（与T药联用、巩固肺癌大适应症的竞争力），其次也是试水宜联生物ADC的成色，属于花小钱办大事。

可能的BD猜想

经历上述分析，让我们头脑风暴一下，罗氏下一个BD中国资产的交易会出现在哪个领域？

1）从主流分子数量方向看，罗氏ADC管线数量是最少的（主流分子包括小分子、单抗、多抗、融合蛋白和ADC）。如果公司想在肺癌、乳腺癌以及更多大适应症保持竞争力，仅靠小分子的优势可能不够，必然要在如今的单抗+ADC或者双抗+ADC的联用组合上下功夫。按照过往罗氏从引进到收购的习惯，如果在宜联生物、信达生物的首个引进分子尝到甜头，继续扩大合作的可能性非常大，尤其是公司要巩固的乳腺癌、肺癌领域的热门靶点ADC资产。

2）虽然我们认为罗氏在自家双抗技术上有着绝对的自信，但考虑到主流PD-1抗体专利期临近，且看公司实体瘤管线多抗储备的临床分子并不多（以TCE为主，靶向PD-1的多靶点药物仅有RG6279）。考虑到默沙东、Biontech均入手了PD-(L)1/VEGF双抗，罗氏也有可能在未来买一个现成的中后期临床PD-1双抗。

3）罗氏在肥胖症为首的代谢疾病BD热情高涨，过去收购 Carmot Therapeutics让罗氏拥有了GLP-1多靶的长效注射剂、口服药物等组合，同时公司还开发了一款肌肉生长抑制素前体蛋白结合的单抗GYM329来探索减脂增肌。不过，按照现在减重药物市场的白热化竞争格局，罗氏作为后发MNC，不仅需要卷减重幅度，更多还要关注差异化的减重指标（减脂增肌、胃肠道副作用、给药便携性）等，目前公司拥有的管线丰度可能不足或者很快迭代。

4）当然，除了上述三个方向，罗氏同样有可能在B细胞自免疾病、心血管、神经学板块进行新分子实体的引进，前者或许在肾科领域可能性更大（因为罗氏有自己的TCE和补体疗法），尤其是公司管线丰度不高的IgA肾病领域，而心血管的BD可能要看国内的有没有新的小核酸公司或者差异化小分子公司能够跑出来。至于神经学分子，这在国内暂时是个相对弱项。

结语： 从罗氏制药2024年前三季度整体板块增长来看，目前公司增长最快的板块仍然是眼科学（+47%），其次是神经学（+14%），而肿瘤学、免疫学这两大传统强项均仅剩个位数增长，考虑到部分贡献主要营收的产品失去快速增长动力和专利期临近，罗氏引进管线和并购的脚步势必会加快，这个趋势是毋庸置疑的。

不妨让我们期待一下罗氏下一个BD中国资产的交易。

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