Clindata（科临达康）目前提供IND策略和撰写、医学方案撰写、医学监查和临床总结报告、数据管理、生物统计、随机、医学编码、独立数据委员会服务：
通过以下邮箱联系我们：[email protected]
医学服务：
医学撰写服务
▪
IND
申报资料
▪
I-IV
期临床试验方案
▪ 临床试验相关资料
▪ 研究总结报告
医学核查服务
▪ 医学核查计划/医学核查报告
▪ 医学核查阶段性汇总分析
▪ 医学风险管控
可行性研究服务
▪ 医疗信息应答与查询管理
▪ 可行性评估报告
医学咨询服务
▪ 新药研发咨询服务
▪ 产品特征分析
▪临床开发计划
/
策略（
CDP
）
数据管理
迅速发送高质量和有意义的数据意味着您能在试验早期做出正确的决策，也可以确保保护受试者和可信的试验结果。
有针对性解决方案
申办方可依赖我们的灵活性、高质量和技术专家。我们在项目成功和您研究的目标上提供咨询、单独的或者全方位一体化整体解决方案。
支持您满足关键里程碑
电子数据采集系统（
EDC
）数据库在
8
周内建立完成
从方案定稿到
EDC
上线全过程在
8
周内完成。有关的验证核查完成确保最高质量的提交，并通过以下方式实现：
·
标准的严格控制和实施
·
流水线的审核和批准过程
·
在线审核会议和
UAT
全部EDC建
库能力
我们是行业的领导者，特别是在
EDC
研究的管理，并且在所有核心
EDC
系统具备建库能力，具体包括：
·
百奥知
·
Medidata for Rave™
21
天数据库锁定目标
制作和不同功能团队的早期计划使我们能在
21
天的时间内完成数据库锁定。我们提供不间断在线数据审核，以及有效地外部数据整合。
识别中心趋势和实施风险缓解策略，使我们能追踪整个过程。在数据库锁定后研究解锁可降低到最低的水平，低于
3%
。
数据整合持续改善效率
我们能整合外部平台数据，包括：实验室数据、
ECG
、安全数据、
ePRO
和
IxRS
。数据整合能省去多平台的需求。
实施创新策略
我们专有的技术平台，收集试验过程中真实在线数据，是我们能更好地做出决策，并成功实施临床试验策略。
这也是我们能从整体上审核您的数据，并能在试验早期识别中心趋势或者潜在的风险。我们和数据管理专家一起通过提供最佳操作过程，从而确保推动试验成功。
竞争力的价格
不同团队合作和产生标准数据结构，使我们能提供您最大的花费效率和最短的开发时间周期。
让您更信赖的经验
在您的试验中成功的关键因素之一是有有经验的数据管理团队：
·
超过
40
名数据管理和数据库设计专业人才
·
超过
100
个
EDC
完成的试验，涉及各个治疗领域和
I
期到
IV
期。
·
节省
50%
的资源费用
我们在
SDTM
方面有专业的专家。超过
40
名团队成员接受过
SDTM
实施培训。
数据管理服务范围
•
数据管理咨询和培训
•
纸质和
EDC
项目服务
•
病例报告表设计
•
数据库创建和测试
•
数据管理计划制定
•
数据核查计划制定
•
逻辑核查编程和测试
•
数据的电子化和人工核查
•
数据质疑的产生和解决
•
医学编码
•
严重不良事件一致性核查
•
外源性数据处理
