速读社丨AZ新冠疫苗获准在英国紧急供应 国家短缺药品及监控清单发布

国家卫健委印发国家短缺药品清单通知，以保供稳价为前提，落实好国家清单中药品在省级药品和医用耗材集中采购平台直接挂网、按规定备案等采购政策，做到价格公开透明。各部门要探索完善短缺药品集中采购、常态储备等工作，引导小品种药（短缺药）集中生产基地积极保障国家清单中药品的生产供应。（国家卫健委）

29日，河北证监局发布《行政处罚决定书》，经查明，常山药业因发布中国有1.4亿阳痿患者数据等误导性陈述内容，被罚60万元，同时对高树华及公司董秘吴志平给予警告，并分别处以30万元的罚款，累计处罚120万元。（河北证监局）

FDA官网公布一则药品召回通告。召回Paroex®氯己定葡萄糖酸口腔漱洗液0.12%USP，并针对所有有效期在2020年12月31日至2022年9月30日的产品。据悉该产品可能已被伯克霍尔德氏菌污染。（蒲公英）

30日，阿斯利康宣布MHRA已授权紧急供应其新冠疫苗AZD1222用于18岁或以上个体的主动免疫。MHRA的授权建议该疫苗接种两次，间隔为4-12周。该方案在临床试验中显示可安全有效地预防症状性COVID-19，在第2次给药后超过14天无住院和重症病例。（药明康德）

辉瑞日前宣布，美国FDA已受理该公司为第三代ALK抑制剂劳拉替尼递交的补充新药申请，用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。同时授予这一sNDA优先审评资格，并且正在使用实时肿瘤学审评试点项目中对其进行审评，预计在2021年4月前做出回复。（药明康德）

日前，据国家药监局官网显示，江苏豪森药业的利奈唑胺葡萄糖注射液和江苏正大丰海制药的利奈唑胺葡萄糖注射液以补充申请同一天获批过评。利奈唑胺是新型合成抗生素，能抑制细菌蛋白质合成，全面覆盖革兰氏阳性球菌，与其他抗菌药几乎无交叉耐药，现广泛应用于呼吸科、血液科、传染科、外科等科室。（米内网）

近日，恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片新适应症上市申请处于“在审批”阶段，有望于近期获NMPA批准，用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。（医药魔方）