专栏名称: 药物一致性评价

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职场 | 仙琚制药+诚聘晶型研发主管

药物一致性评价 · 公众号 · 药品 · 2017-09-08 00:00

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浙江仙琚制药股份有限公司 （股票代码：002332）前身为仙居制药厂，创建于1972年，是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家，是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业等。公司总股本61080.8111万元，占地面积净650亩，现有员工3900余人，其中技术人员占15%，销售人员占35%，是原料药和制剂综合生产厂家。

目前，公司全部产品均已通过国家GMP认证。维库溴铵、醋酸泼尼松、泼尼松龙、醋酸甲羟孕酮等13个产品获得美国FDA认证通过；醋酸环丙孕酮、泼尼松龙、炔诺酮等9个产品获得了欧盟CEP证书；泼尼松龙、二丙酸倍他米松、戊酸倍他米松通过了韩国KFDA认证；小容量注射剂生产线及综合固体制剂生产线（一）均通过哥伦比亚INVIMA认证。

晶型研发主管：

任职要求：

1.具备博士及以上学位，结晶、化学等相关专业，5年以在知名企业药物晶型研发相关工作经验。

2.熟悉使用各种物理分析仪器，包括DSC、X-射线衍射、偏正光显微镜、固态核磁共振等，具备对API的晶型进行准备表征和分析的能力。

3.具备检索文献和专利的能力，能够查阅资料，得到所研发的API的晶型报道及不同制剂对应的相应晶型报道，能够规避专利，开发新的结晶工艺得到专利报道的相应晶型，或者开发新的结晶工艺得到没有报道的新晶型并进行专利保护。

4、掌握药物晶型筛选和结晶工艺工业化的理论知识，具备小试研发和工业化大生产得到API所需晶型、细度的能力，

5具备良好的沟通能力和解决技术难题的能力，有过独立完成或领导团队完成API晶型研究的成功案例3个以上。

6具备项目管理及人员培养及管理能力，能够带领团队完成晶型查阅、筛选、表征、工业化大生产的任务。

岗位职责：

1、能够检索文献和专利，完成相应API的晶型调研报告（不同制剂对应的相应晶型、现有晶型报道的数据表征）。

2、能够对仿制药的原研晶型进行剖析。

3、能够规避专利，开发新的结晶工艺得到专利报道的相应晶型，或者开发新的结晶工艺得到没有报道的新晶型并进行专利保护。