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2017年6月27日三分钟医药新闻早餐

青松医药集团  · 公众号  · 药品  · 2017-06-27 09:34

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  头条新闻                        

25家药企生产许可证被注销


日前,河北省药监局发布公告,注销保定保利瑞合生物科技有限公司《药品生产许可证》。

 

公告显示,保定保利瑞合生物科技有限公司申请注销《药品生产许可证》。经审查,符合《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》有关规定,河北省药监局同意注销。

 

另据医药地方台统计,截止至2017年6月26日,今年有25家药企被注销《药品生产许可证》。注销的原因有企业申请、《药品生产许可证》和《药品GMP证》有效期已届满等。

 

从企业所在地的数量来看,湖南省有7家、四川省6家、江西省5家。


(点击“阅读原文”查看原文)





  国内医药动态                       
  1. 亚盛医药原创新靶点抗肿瘤药物Bcl-2/Bcl-XL抑制剂 APG-1252获CFDA临床批件,该品种于2016年12月正式进入CDE技术审评程序,仅用时不到6个月就完成所有技术审评并获取临床批件;APG-1252通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2及Bcl-XL来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤,临床上拟用于小细胞肺癌等实体瘤的治疗;

  2. 圣民制药GMP证书被收回;因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,广西壮族自治区食药监局依法收回圣民制药药品GMP证书;

  3. 近日召开的中国卒中学会学术年会暨天坛国际脑血管病会议上,一条最新消息——我国脑卒中死亡率近年来已呈下降趋势,成为会议一大亮点。数据分析结果显示,中国脑卒中(年龄标化)死亡率无论城市还是农村地区近年来均呈下降趋势。人群流行病学调查与30年前比较,城市居民脑卒中死亡率下降了31%,农村地区居民下降约11%;

  4. 深圳3名医生套现医保:医院被罚2万,医生降级撤职;4月17日有媒体报道深圳三家三甲公立医院三名医生参与不法分子套现医保现象,国家卫计委和广东省卫计委随后派出工作组进驻深圳调查。6月23日19时许,深圳市卫计委通报,三名医生均被暂停执业,停止处方权,根据情节严重程度分别受到低聘降级和撤销职务等处理,而其中删除电子处方的一名医生已被调离工作岗位;

  5. 网售鉴定胎儿性别测试卡靠谱吗?。妇产科医生表示,生男生女是一个随机而复杂的事情,不可能通过简单的测试卡分辨出来。律师表示,非医学需要的性别鉴定属违法行为;

  6. 北京:市脐带血造血干细胞库负责人日前透露,从2009年到现在,北京市脐带血造血干细胞库脐带血出库量已达到1005份,救治人数952人;




  全国招标速递                       
  1. 江西:关于新增2种疫苗进入我省第二类疫苗采购目录的公示;23价肺炎球菌多糖疫苗和吸附破伤风疫苗;公示期自2017年6月26-30日;

  2. 河南:关于公示用量大药品目录(第一、二批)议价药品拟入围结果的通知;公示时间:2017年6月26日-30日;





  会议活动精选                       

6月30日-7月2日:广东省医学会第28次骨科学学术会议暨岭南国际骨科论坛(广州);

8月4日-6日:中国长江医学论坛— 2017 骨科学年会暨江苏省第十九次骨科学学术会议(苏州);

9月22-24日:2017中国(太原)第四届世界骨科大会(太原);

10月18-21日:中华医学会第二十二次全国儿科学术大会(苏州);




  上市公司快报                       

百诺医药拟定增募资7000万元。百诺医药6月26日发布定增方案,公司拟向1、本次股票发行对象为满足《非上市公众公司监督管理办法》、《全国中小企业股份转让系统投资者适当性管理细则(试行)》及《非上市公众公司监管问答——定向发行(二)》规定的机构投资者或自然人投资者。所有发行对象均以现金方式认购。2、公司第一届董事会第十一次会议已经审通过《公司在册股东无本次票发行份优先认购权的议案》,并提请股东大会审议。如股东大会通过议案,则本次发行对现有股东无优先认购安排。发行股票不超过307.58万股,融资额不超过人民币7000.00万元,股票的发行价格为22.76元。


在方案中,公司表示,本次募集资金用于1.筛选临床疗效明确,具有市场潜力的医药品种进行研究开发;2.购置研发仪器设备;3.投资建设BE检测中心。


(来源:医药地方台   奥咨达  药招信息网   中金证券



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