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全国首批,华南首例!广东省人民医院张斌教授成功完成FireRaptor®国产冠脉旋磨系统上市后首批应用,护航更多患者心脏健康

严道医声网  · 公众号  ·  · 2025-03-14 18:53

正文


近日,广东省人民医院 荆志成教授团队张斌教授 成功应用 上海微创 ® FireRaptor ® (火猛禽 ® )冠脉旋磨系统 为一名三支病变、弥漫性钙化狭窄患者,实施了一例高难度冠脉旋磨手术,重燃患者对生命的新希望。



这是 上海微创 ® FireRaptor ® (火猛禽 ® )冠脉旋磨系统上市后的首批临床应用 ,也是 华南地区首例 ® FireRaptor ® (火猛禽 ® )冠脉旋磨术。手术的圆满成功,意味着 广东省人民医院在冠脉钙化病变介入治疗领域取得了新突破 ,不仅是充分展现出 荆志成教授与张斌教授团队精湛的操作水平和丰富的手术经验 ,还标志着 冠脉介入治疗领域再添重磅国产 利器 ,将更高效、更安全、更精准,护航更多复杂钙化病变患者心脏健康的新旅程。


复杂严重

三支病变+弥漫性钙化狭窄


病例资料


患者为67岁男性,以“反复活动后胸闷2月余”为主诉入院;既往有高血压病史4年余。

初步诊断: 冠状动脉粥样硬化性心脏病,三支病变;稳定型心绞痛;高血压病3级(极高危)。

冠脉造影提示: LAD近段及中段可见钙化影,中段弥漫性狭窄,最重达95%,D2开口可见80%狭窄;LCX近段及中段可见钙化影,开口及近段可见50-60%狭窄,中段可见80-90%弥漫性狭窄;RCA全程可见钙化影,中段可见弥漫性狭窄,最重达95%,远段可见弥漫性狭窄,最重达85%,PL近段可见60-70%狭窄。


RCA全程可见钙化影,中段可见弥漫性狭窄,最重达95%,远段可见弥漫性狭窄,最重达85%,PL近段可见60-70%狭窄


精准操作 高效配合

冠脉狭窄改善明显,管腔获益显著


手术拟先处理RCA,针对其严重钙化病变,采用FireRaptor ® 旋磨系统进行充分预处理,在张斌教授及其团队的精心操作下,手术顺利进行。



患者取平卧位,常规消毒铺巾,局麻后穿刺右桡动脉,置入7F动脉鞘,沿鞘管送入AL.75指引导管至右冠口,送入导丝通过RCA狭窄段到达远段,置入微导管,成功更换为旋磨导丝。



FireRaptor ® 旋磨系统成功进入RCA,依次修饰钙化病变,有效预处理管腔。

在延长导管协助下 分别使用FireRaptor ® 旋磨系统1.25mm、1.5mm的旋磨头对RCA近中段钙化组织进行旋磨处理,复查造影提示钙化狭窄明显改善,管腔初步获益,为后续支架植入创造了更优环境。 遂退出旋磨系统,使用切割球囊进一步修饰管腔,随后于PDA近段至RCA口部串联植入支架并使用球囊进行后扩。

分别使用FireRaptor ® 旋磨系统1.25mm、1.5mm的旋磨头对RCA近中段钙化组织进行旋磨处理

复查造影提示钙化狭窄明显改善

IVUS检查后使用2.0*20mm球囊、2.75*15mm球囊、2.5*6mm切割球囊对RCA进一步修饰管腔

复查IVUS后于PDA近段至RCA近中段串联植入2.75*40 mm、3.0*33 mm、3.5*28 mm支架各一枚

复查IVUS及多体位复查造影提示RCA支架贴壁良好,病变未见明显狭窄,无夹层、撕裂、血肿,前向血流TIMI 3级。


复查IVUS及多体位复查造影提示RCA支架贴壁良好,病变未见明显狭窄,无夹层、撕裂、血肿


首创设计 性能卓越

填补国产冠脉旋磨器械空白


FireRapto r ® (火猛禽 ® )冠脉旋磨系统在本次手术过程中凭借卓越的性能成为了术中团队强有力的“助手”。作为国产高端医疗器械的巅峰之作, FireRapto r ® (火猛禽 ® 冠脉旋磨系统填补了国产器械在旋磨领域的多项空白,并以颠覆性的技术创新和国际最前沿的设计理念,更新了中重度钙化病变介入治疗格局,引领冠脉介入治疗器械创新领域走向新纪元,更为全球心血管疾病患者带来更安全、更有效的治疗方案。


其国内 首创偏心结构旋磨头设计 ,突破了传统旋磨头的局限,创新性地采用偏心结构设计,通过精准调节转速,即可实现离心力的动态控制,从而灵活调整旋磨直径。这不仅显著 减少了手术过程中器械更换的频率 ,更实现了对管腔的精细化修饰,为后续支架植入奠定完美基础。同时,该系统磨头采用 全覆盖金刚石 涂层,硬度极高,耐磨性极强,可轻松应对各种钙化病变,其独特的 双向旋磨设计,有效降低了磨头嵌顿 的风险,大幅提升了手术的安全性和效率。


国内外一致肯定,彰显出中国“智”造的硬核实力。FireRapto r ® 的高精尖性能和创新设计,不仅获得了国内临床专家的高度认可,更赢得了国际设计界的广泛赞誉。2023年,该系统成功进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),并接连斩获“iF DESIGN AWARD 2024”、“2024年红点产品设计大奖”、2024“上海设计100+”全球TOP100项目等多项国际顶级设计大奖。FireRapto r ® 一举斩获众多国际顶级荣誉,是对产品本身超凡品质与领先技术的高度褒奖,更是国际社会对中国医疗器械研发实力和工业设计水准的由衷赞叹,充分彰显出中国 “智” 造震撼世界的无限潜力。


操作性与安全性并重

惠及更多中国复杂钙化病变患者








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