专栏名称: 医械圈的哪点事
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【飞检】四川飞检告急,又一批医疗器械企业被飞检

医械圈的哪点事  · 公众号  · 医学  · 2017-06-22 07:45

正文


2017年6月20日,四川省食品药品监督管理局发布 关于对医疗器械飞行检查结果的通告 ,通告指出2017年5月2至6日,四川局组织对辖区内12家单位的质量管理体系进行了飞行检查, 12家企业均存在缺陷 ,详情如下:














处置方式:

通告中涉及的相关单位应针对存在的缺陷或问题立即采取整改措施,对可能影响医疗器械安全、有效的严重缺陷,应立即停产整改。被检查单位所在地的市(州)局,应对相关单位整改情况进行跟踪检查,对拒不整改的,应按照《医疗器械监督管理条例》要求进行依法查处。质量管理体系存在严重缺陷的企业,在完成全部缺陷项目整改并经所在地市(州)局跟踪检查合格后,方可恢复生产经营。



来源:CMDRA

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