缓解率超70%！免疫组合疗法治疗结直肠癌迎来新突破

医学新视点 · 公众号 · · 2025-02-08 17:30

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▎药明康德内容团队编辑

近期，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布3期临床试验CheckMate-8HW的分析结果。该研究评估了Opdivo（纳武利尤单抗）联合Yervoy（伊匹木单抗），对比Opdivo单药疗法或研究者选择的化疗（mFOLFOX-6或FOLFIRI方案，联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗）用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）表型的转移性结直肠癌（mCRC）患者。分析显示， 在中位随访47个月时，接受Opdivo联合Yervoy治疗的患者在所有治疗线中，相较于Opdivo单药疗法，疾病进展或死亡的风险降低了38%。

以下是CheckMate-8HW试验在中位随访47个月时，针对MSI-H/dMMR mCRC患者所有治疗线的研究结果：

无进展生存期（PFS，双主要终点之一）： 相较于Opdivo单药疗法， Opdivo联合Yervoy显示出38%的疾病进展或死亡风险降低（HR=0.62；95% CI：0.48–0.81；P=0.0003）。 在12、24和36个月时，Opdivo联合Yervoy的无进展生存率分别为76%、71%和68%，均高于Opdivo单药疗法的63%、56%和51%。
客观缓解率（ORR，次要终点）： 由盲态独立中心审查（BICR）评估， Opdivo联合Yervoy的ORR显著高于Opdivo单药疗法（71%对比58%；P=0.0011）。
安全性： Opdivo联合Yervoy的安全性为可控，与此前报道的数据一致。Opdivo联合Yervoy组有22%的患者报告了3/4级与治疗相关的不良事件（TRAEs），而Opdivo单药组的比例为14%。未发现新的安全性信号。

此前，CheckMate-8HW试验的结果显示，相较于研究者选择的化疗，Opdivo联合Yervoy可将疾病进展或死亡的风险降低79%。该结果已发表在《新英格兰医学杂志》，并成为2024年12月欧洲委员会批准Opdivo联合Yervoy用于MSI-H/dMMR mCRC一线治疗的依据。

Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应 ，利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。 Yervoy则靶向抑制CTLA-4。CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来提高肿瘤杀伤能力。 该产品已于2011年获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤，是全球首个获批上市的CTLA-4抗体药物。