牛！中国公司新品获批惊动国际IVD行业

CercaTest Red 旨在检测尿液样本中与高血压症状相关的错误折叠蛋白。根据总部位于中国德清的公司介绍，该测试可以在家中和医疗设施中使用，并且 在五分钟内提供结果。

“CercaTest Red 可能支持在传统诊所环境之外以及预约之间进行有效的子痫前期检测和筛查，”数问生物执行主席兼CEO张岩在一份声明中说。“由于子痫前期的发生和加重可能是突发且不可预测的，持续和远程检测可以拯救生命，尤其是对于高风险或怀疑患有子痫前期的人群。”

数问生物表示， 其德国子公司Cerca Biotech将负责在中国以外市场的销售。

数问生物是一家 专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业， 打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区，在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队，是国家级高新技术企业，拥有“创新医学诊断省级企业研发中心”和完善的诊断试剂盒生产和质检设施，也是浙江省唯一的省级“创新标志物医学诊断技术国际合作基地”。

通过自主创新和合作开发，数问生物已经获得了100多项独家诊断专利，成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以女性健康特别是母婴医学和乳腺肿瘤为核心的系列化产品线，其中以妈妈泰谱 ^® 、问复析 ^® 、问谱特 ^® 、问汝 ^® 系列、maxBRCA等十多项覆盖乳腺癌全病程的检测产品打造数问乳腺癌精准医疗品牌， 全球首创的问娴安 ^® 和娴宫主 ^® 子痫前期临床和居家检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时代。

数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立医学实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。