美国最高法院驳回Allergan申请使用部落保护药物专利

华盛顿（路透社） - 4月16日美国最高法院驳回制药公司艾尔建关于将联邦行政法院审查的专利权转让给美国原住民部落的申请。

法官在下级法院作出裁决，维护美国专利商标局法庭关于涉及Allergan干眼药Restasis的专利有效性的裁决，拒绝听取艾尔建的上诉。 Allergan曾声称根据联邦法律，原住部落的主权地位使该专利免受该机构的行政审查。 （美国”土著部落”的“主权豁免权”）

仿制药公司Mylan NV在2016年为了寻求出售其低成本Restasis 仿制药而要求美国专利商标局认定Allergan专利已经无效。 但2017年9月，总部设在都柏林的艾尔建将专利转让给纽约的Saint Regis Mohawk Tribe，后者取得了专利的合法所有权，然后将其授权给Allergan以换取持续付款。 （治疗干眼症的丽眼达（Restasis），年销售15亿美元）

来自共和党和民主党两党的美国立法者都认为艾尔建与该部落的交易是虚假的。 2018年2月，专利法庭驳回了Allergan的诉讼，称部落主权豁免权不适用于其专利审查程序， 专门从事专利法的美国联邦巡回上诉法院在五个月后再次确认了这一决定。

2017年10月，德克萨斯州的一名联邦法官并没有等待专利委员会而直接裁决Restasis专利已经失效，这一决定在上诉时得到了维持。 Mylan和Teva制药工业有限公司已寻求美国监管机构批准销售仿制版Restasis。

仿制药企业的行业组织“可及药物协会”（Association for Accessible Medicines）表示，如果艾尔建胜诉，其“损害的将不仅仅是专利制度，还有整个卫生保健体系。 ”

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