速读社丨安斯泰来达成超$6亿合作首个国产PARP抑制剂获批上市

新浪医药 · 公众号 · · 2020-12-14 18:10

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整理丨山山

共计 14 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟

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政策简报

2020国家医保目录谈判开始

今日，2020年国家医保目录药品谈判在西城区全国人大会议中心拉开帷幕。现场工作人员介绍，这次医保谈判可能持续到周四，一天最多可能要谈80多个品种。（国家医保局）

多地开启第一批国采品种续签工作

近日，海南、云南、湖北等省已开启第一批国采品种续签工作，对伊马替尼、氯沙坦等11个品种进行核量和续约工作。（多省医保局）

产经观察

安斯泰来达成超6亿美元合作

近日，生物技术公司KaliVir与安斯泰来宣布达成一项关于研究、开发和商业化静脉注射溶瘤病毒候选产品VET2-L2的全球授权协议，以及共同开发另一款溶瘤病毒疗法的合作。根据协议条款，安斯泰来将向KaliVir支付5600万美元的预付款和其它款项。此外，安斯泰来可能会分别为VET2-L2和第二款产品支付3.07亿美元和2.71亿美元的开发、监管和商业化里程金。（医药魔方）

科兴制药登陆科创板

今日，科兴制药在科创板挂牌上市。当日开盘价44.00元，较发行价涨幅达97%，总市值81.49亿。其核心产品重组蛋白药物重组人促红素（依普定）近三年的销售收入分别约为2.8亿元、4.4亿元、5.6亿元。（米内网）

Henri Nico Doods博士出任和其瑞医药总裁及临床研发负责人

近日，和其瑞医药宣布，现任科学委员会主席Henri Nico Doods博士将出任公司总裁及临床研发负责人。据悉，公司主要管线产品HMI-115抗体已通过动物实验和I期临床人体安全性实验。（美通社）

药闻医讯

默沙东K药治疗MSI-H-dMMR转移性结直肠癌获欧盟CHMP推荐

12月11日，默沙东对外宣布，欧洲药品管理局CHMP对有关K药的新适应症采信了积极意见，建议批准K药作为微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结直肠癌成年患者的单药一线治疗方案。（新浪医药新闻）

赛诺菲/GSK推迟COVID-19疫苗计划

12月11日，赛诺菲和葛兰素史克宣布推迟其基于佐剂重组蛋白的COVID-19疫苗的试验计划，以改善该疫苗在老年人群的免疫反应。根据最新的1/2期研究中期结果显示，接受该疫苗的老年人群的免疫应答反应则较低。两家药企认为，这可能是由于抗原浓度不足。（新浪医药新闻）

恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批国内上市

据NMPA官网消息，近日，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）上市。该药为首个获批的国产PARP抑制剂。（新浪医药新闻）

海思科环泊酚注射液获NMPA批准上市

据NMPA官网消息，近日，NMPA通过优先审评审批程序批准海思科申报的1类创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁）上市。该药为海思科自主研究并拥有自主知识产权的创新药，用于消化道内镜检查中的镇静。（新浪医药新闻）

甘莱NASH候选药物ASC42获美国FDA快速通道资格认定

今日，歌礼制药旗下全资子公司甘莱宣布，美国FDA授予其NASH候选药物ASC42快速通道资格。目前尚无获得美国FDA批准的NASH药物。据悉，甘莱在其NASH管线中还有两款处于临床阶段的候选药物，分别为ASC40和ASC41。（美通社）

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