BD交易|不超7.68亿美元，复宏汉霖授权旗下一款双抗海外权益

药物简讯 · 公众号 · 药品 · 2020-11-25 17:11

正文

2020年11月25日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司宣布，已于 2020 年11 月25日与Binacea pharma 订立许可及共同开发协议，据此，本公司同意基于相关知识产权，就HLX35 （本公司自主研发的针对EGFR和4-1BB双靶点的双特异性抗体）（「许可产品」）向Binacea授出一项许可，供其于除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围（「许可区域」）就所有与任何适应症相关的疾病或失调的人类的治疗、预防、治愈或管理（「许可领域」）内研究、开发、生产及商业化许可产品。

协议的主要条款

许可及再许可： 复宏汉霖将基于相关知识产权向Binacea授出于许可区域及许可领域内研究、开发、生产及商业化许可产品的独家许可。倘HLX35于美国、欧盟或日本完成1期临床试验，Binacea将有权将许可产品的相关知识产权进行再许可，以持续开发许可产品，前提是相关的再许可被许可方同意遵守Binacea于协议项下的责任。

开发及商业化

复宏汉霖将负责许可产品的临床前研究。订约方协定，复宏汉霖与Binacea将各自按50%的比例承担因复宏汉霖进行临床前研究而产生的成本及开支。 Binacea将负责 HLX35在许可区域及许可领域内的临床研究、监管备案、生产及商业化。复宏汉霖及Binacea亦同意共同开发经双方书面同意的其他初期研究产品。

付款及特许权使用费

Binacea将向复宏汉霖支付：

(a) 有关HLX35的首付款500万美元； (b) 监管里程碑款项合计不超过9300万美元，基于许可区域内各项注册进展支付； (c) 商业里程碑款项合计不超过6.7亿美元，基于许可区域内许可产品的年度净销售额支付； (d) 以净销售额的8%到10%计的特许权使用费，具体取决于许可区域内许可产品的净销售额水平。