重磅！谁是微晶化妆品的“隐形冠军”？

“ 领军者 ”

任何行业的技术发展与繁荣，都曾走过从粗放式生长到规范成熟的历程。

去年12月，广州市市场监督管理局发布《普通化妆品备案问答（五十一期）》，对于微晶或微针类产品是否属于化妆品进行了界定。这也意味着，海绵微针类产品或将被踢出化妆品目录，该界定在业内引起不小震动。

但在中科微针(北京)科技有限公司（下称：中科微针）副总经理杨国忠看来，却是利大于弊，“这标志着微晶、微针类产品得到监管部门的注意，有利于微晶化妆品的长期健康发展”。

近年来，以中科微针为代表的微晶化妆品企业，通过不断加强研发与生产能力、推动起草相关团标，打造自有品牌等方式，持续推动微晶化妆品的市场教育，助力市场的规范发展。

青眼注意到，成长于功效护肤时代的微晶化妆品，随着监管的不断健全，如今正在逐步走向成熟，并悄然步入大规模应用的前夜。

中国科学院博导创立

微晶化妆品发展迎机遇

回顾微晶化妆品的兴起，与微针给药技术的发展密不可分。

早在1958年，美国人Alan Richard Wagner就提出微针皮内注射的概念并申请了专利，但直到1979年专利过期，都未有突破性进展。

而在大洋彼岸的另一边，以中科院理化所博士生导师高云华为代表的科学家，在2003年开始了紧密的技术攻关。

彼时，高云华承担了国家“863”计划MEMS重大专项，明确单晶硅微针透皮给药技术立项后，便投入到微针透皮给药技术研发中，并将中科微针作为中国科学院科技成果转化基地，最终实现了对聚合物微针透皮技术研发、中试生产及规模化生产服务平台建设。

而在近年来，随着成分党的兴起，以及消费者认知水平的提高，中国美妆市场大步迈入无功效不护肤的时代，微针透皮给药技术在化妆品领域也迎来了落地开花。

事实上，要让消费者感受到切实的功效，在选择高活性、功效强大的原料成分之外，消费者皮肤对于该功效成分能否有效地吸收，同样至关重要。

青眼梳理发现，目前促进皮肤对于功效成分的吸收路径主要分为两种，一种是对于功效原料本身进行技术处理，使其功效与吸收效率能够有所提升，例如近年来颇受关注的超分子技术。另一种则是借助工具，作用于皮肤，使其能够更好地吸收，将微针透皮给药技术用于化妆品领域的最新成果——可溶性微晶贴就是其中的重要代表之一。

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▍ 中科微针

据杨国忠介绍，可溶性微晶贴作为微针给药技术在化妆品领域的转化成果，是通过将有效成分制成微米级的点阵凸起，以物理方式无创、可逆地降低角质层密度，并在皮肤角质层上局部形成微米通道，使得护肤效率显著提升。

作为一项发展时间较短的技术成果，美妆市场对其反应可谓热烈，展现出了旺盛的需求。目前，据化妆品监管APP显示，以“微针”为关键词共有4191条数据，“微晶贴”则有633条数据。

然而，由于微针、微晶类产品尚无明确的官方定义，且市场发展迅猛，宣传夸大现象时有发生，最终受到了监管部门的关注。

去年12月，广州市监局明确表示，宣称微晶或微针类产品，如使用水解海绵等微小的针状原料或相应生产工艺技术，使用方法通过扎入皮肤发生效果或进行产品渗透，非施用于皮肤表面，该类产品则超出化妆品定义范畴。

青眼注意到，这或是地方监管部门首次对于微晶或微针类产品进行概念上的规范。对此，杨国忠认为，“该通知或主要针对海绵微针产品，可溶性微晶贴由于针高有限，只能达到处理角质层的深度，而非破皮的概念。”

“行业发展太快，主要是让企业检查自身是否存在夸大宣传的情况，进一步规范行业发展”。杨国忠补充道。

显然，面向未来，监管部门对于微晶或微针类产品的规范势在必行，可溶性微晶贴也将伴随着法规的健全，迎来巨大的发展机遇。

领衔起草《可溶性微晶贴》团标

首创柔性可溶微晶贴量产工艺

行业的规范发展，除了监管部门的介入，企业作为市场主体，也应主动承担起推动行业健康发展的责任。

青眼注意到，自创立以来，中科微针始终积极推动可溶性微晶贴在概念标准上的规范与统一，旨在为行业长期发展扫除障碍。

2022年3月，在中国抗衰老促进会的指导下，并由中科微针担任编写工作组组长的《可溶性微晶贴》团体标准正式实施。青眼注意到，相关起草单位还包括华熙生物科技股份有限公司、优微（珠海）生物科技有限公司、苏州悦肤达生物科技有限公司等业内知名企业。

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▍ 中科微针担任《可溶性微晶贴》团体标准编写工作组组长

杨国忠对青眼表示，“《可溶性微晶贴》团体标准是我国第一个围绕微晶产品研发开展的团体标准，彰显了中科微针的行业领军地位。”

在推动行业向好发展的同时，凭借着深厚的研究背景，中科微针不断加强自身在研发、生产方面的建设，竞争优势越发凸显，迅速成长为行业头部企业。

例如，在研发方面，中科微针始终专注于技术创新和产品研发，目前已拥有最全面的微针技术储备，涵盖三大类6种微针技术以及多种工艺，可以满足不同成分的微针制剂需求，并拥有50余项国内外专利。

值得一提的是，中科微针还对于可溶性微晶量产工艺进行了大胆创新。据悉，可溶性微晶量产的主要难点在于均一、稳定的制造工艺。目前国际上常用的是模具塑形法和拉伸塑形法。

然而，模具塑形法在填充过程中容易产生填充不完全的气泡、针体形态不完整或针体折断等问题，而拉伸塑形法工艺可在常温下实现针体固化，能够较好的保持产品活性，但也存在配方开发难度大、针体形状无法定制化设计等问题。

为此，中科微针首创的柔性可溶微晶贴快速成型的常温印刷工艺，实现了微针贴片宏观形状和微观结构的一步成型，同时满足了批量化生产中活性物质负载均一和较高的生产速率需求。

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▍ 中科微针首创柔性可溶微晶贴快速成型的常温印刷工艺

除了在研发上具有深厚的储备，中科微针的生产能力也不可小觑。据介绍，目前中科微针拥有北京、重庆两大研发生产基地，其中北京生物医药基地占地四千多平米的综合研发基地，拥有全球产能最大的中试线，年产能2000万贴，将自主创新的可溶性微针技术从实验室级别蜕变为工业化量产，解决可溶性微针产业化问题。

值得一提的是，中科微针在重庆注册的子公司中科微针（重庆）科技有限公司，则占地面积八千多平米，拥有年产能1.5亿贴的GMP自动化生产线，是全球最大的微晶贴生产基地之一。

凭借在微针领域的深厚积累，2022年3月，中科微针获得阿里巴巴领投的亿元A轮融资，助力其进一步的发展创新。

强大的研发实力与傲人的产能，如同中科微针发展的两翼，使其能够持续领先行业，助力客户始终占得市场先机。