ADC药物 | 石药集团偶联管线

抗体圈 · 公众号 · · 2024-12-15 20:25

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‍ 石药集团目前有十多款生物药处于二/三期关键临床试验阶段，其中ADC管线， SYS6010（EGFR ADC）正在进行针对EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的三期临床试验， SYSA1801（Claudin 18.2 ADC）正在进行针对CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌（GC）的三期临床试验。

石药临床阶段的ADC药物包含：SYS6023、SYS6002、SYSA1801、DP303c、SYS6010

SYS6023

2024年 7月，石药发布公告，其子公司巨石生物 注射用SYS6023药品（ADC）获美国FDA批准临床试验，适应症为晚期实体瘤。

作用机制：

SYS6023能够与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，并在细胞内释放毒素，从而达到杀伤肿瘤细胞的作用。针对特定类型的肿瘤，SYS602具有高度的特异性和有效性。

临床前研究显示， SYS6023对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值 。该产品已提交多项专利申请。SYS6023在肿瘤治疗领域具有广泛的应用前景。

SYS6023已经于2024年3月获得国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

SYS6002

2024年12月，石药集团发布公告，其授权给Corbus Pharmaceuticals, Inc.(“Corbus Pharmaceuticals”)开发的SYS 6002(CRB-701)获得美国FDA授予快速通道资格，适应症为，复发或难治性转移性宫颈癌。

SYS 6002是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物(ADC)，包含一个位点特异性的可裂解连接子，使用MMAE作为有效载荷，精确的药物抗体比为2。

SYS 6002已完成了由三部分组成的 I期临床试验(在美国和欧洲进行)剂量递增部分的入组。目前正在评估该产品在已知与Nectin-4高表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和有效性。

来源：石药集团3Q24投资者演示，申万宏源研究

SYSA1801

SYSA1801 是一款抗 Claudin-18.2 全人源单克隆抗体与MMAE 结合的药物偶联物。

SYSA1801 的临床前体外和体内的动物实验显示，其能有效通过抗 Claudin-18.2 抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞，将毒素药物带入肿瘤细胞而起到治疗肿瘤作用。

临床前试验显示，SYSA1801对胃癌、胰腺癌以及肺癌具有优异的体内外活性和良好的安全性，并有望在临床试验表现出良好的疗效。

DP3 03c（HER2-ADC）

DP303c注射液是一款重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液，由对HER2有特异选择性的抗体和细胞毒素偶联而成的新型靶向药物。其针对适应症包括：卵巢癌 、胃癌、乳腺癌等。

DP303c作为石药集团独家自主研发的首个ADC产品，获得FDA孤儿药认证，并拥有国际自主知识产权。

DP303c是一款新型位点特异性酶法偶联抗HER2抗体-MMAE衍生物偶联的ADC药物，其DAR值是2.0。

DP303c通过与HER2阳性肿瘤细胞上HER2受体结合后，诱导DP303c-受体的内化，随后在溶酶体水解，释放MMAE，抑制肿瘤细胞分裂周期中微管蛋白聚合，导致G2/M期阻滞和肿瘤细胞凋亡，最终引起肿瘤细胞死亡，发挥抗肿瘤作用。

DP303c于2024年2月，在国内启动用于治疗二线及以上HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床试验。

2024年8月，DP303c治疗HER2表达的晚期实体瘤的I期临床研究结果，发表在国际期刊 NPJ Precision Oncology .

研究结果显示，DP303c在HER2表达的晚期实体瘤，尤其是HER2表达的乳腺癌中呈现良好的疗效。

S YS6010

SYS6010（ CPO301 ）是石药集团的一款 EGFR靶向 ADC，适应症为治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗（如第三代EGFR抑制剂）无效的转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌。

目前，SYS6010在美国和加拿大进行1期临床研究（CPO301)，以评估药物应用于

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