这是
丁香园
(微信号:dingxiangwang)
每周六上午 12:00 的医周新闻时间,本周为大家带来行业内的 6 条重要信息。
12 月 23 日上午,中国科学技术大学生命科学与医学部正式揭牌成立,安徽省立医院以附属医院形式并入中科大,并命名为「中国科学技术大学附属第一医院」(对外同时保留「安徽省立医院」的名称)。
揭牌现场
这个新闻,两个月前就有网传消息,而中科大还就此事进行过辟谣。经过精心筹备后,
中国科学技术大学将创办「新医学」,培养医疗高端复合型人才。
昨日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发布《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》,规定医药代表须由药品上市许可持有人负责平台备案,并且只能通过以下五种形式与医务人员进行沟通:
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在医疗机构当面沟通;
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举办学术会议、讲座;
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提供学术资料;
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通过互联网沟通或电话会议;
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医疗机构同意的其他形式。
从事学术推广等活动前,应由药品上市许可持有人向医疗机构提出申请(或发出院外活动邀请),获得医疗机构批准同意后方可进行。
《办法》特别禁止
医务人员
不得参与未经医疗机构批准同意的学术推广等活动;
不得违规接受社会捐赠资助;
不得向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量;不得违规私自采购使用药品。
医疗机构
不得允许未经备案的人员在医疗机构内部开展学术推广等相关活动。
医药代表
不得承担药品销售任务;
不得参与统计医生个人开具的药品处方数量;
不得直接销售实物药品;
不得收款和处理购销票据;
不得进行商业贿赂;
不得对医疗卫生机构内设部门和个人直接提供捐赠资助赞助;
不得误导医生使用药品;
不得夸大或误导疗效;
不得隐匿药品不良反应。
药品上市许可持有人
不得鼓励、暗示医药代表从事违规行为;
不得向医药代表分配药品销售任务;
不得要求医药代表或其他人员统计医生个人开具的药品处方数量;
不得在登记备案中编造培训情况或故意提供其他虚假信息。
以上禁止行为,均与医药代表个人信用及其所属的备案主体——药品上市许可持有人 (多数为药品生产企业) 的市场信用挂钩。处罚法律,适用于刚刚修订颁布的《反不正当竞争法》的商业贿赂相关条款。
CFDA 和国家卫生计生委对上述《办法》公开征求意见至 1 月 19 日。
(via CFDA & 国家卫计委)
本周,「2017 中国家庭医生论坛」在北京举行,会上国家卫计委透露,截至今年 11 月底,全国 95% 以上的城市开展家庭医生签约服务工作,超过 5 亿人有了自己的家庭医生,人群覆盖率超过 35%,重点人群覆盖率超过 65%。
这一数据引发质疑,12 月 20 日,国家卫生计生委基层司就此事进行了回应称,目前推进的家庭医生签约服务里,家庭医生不同于私人医生,家庭医生不是私人医生。5 亿数据源于各地通过信息系统报送的家庭医生签约服务进展数据。
尽管完成了整年的任务目标,但签约服务的推进不平衡、服务质量仍有待提高。据卫计委透露,目前,一般人群签约率、重点人群签约率分别完成了 30%、60%的医改工作目标。
(via 国家卫计委)
12 月 19
日,「2017
年度中国医院科技影响力排行榜」发布,全国 1629 家医院参与评价,综合 29 个学科的表现,得出榜单前五是四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、中国医学科学院北京协和医院、空军军医大学西京医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院。
(via 中国医院科技影响力排行)
12 月 17
日上午,宜宾市第二人民医院一名女医生被患者砍伤,受伤医生是心血管内科一名规范培训期的女医生,非犯罪嫌疑人的主治医生,年纪不大,在
25 岁左右。受伤医生并非嫌疑人的主治医生,上午在正常上班,突然被一位结账的患者砍伤后脑勺,伤口有 10 厘米左右。
被砍女医生图
随后 @翠屏公安 发布警情,2017 年 12 月 17 日 9 时许,市二医院 A
区发生一起刑事案件。接警后,西城派出所值班民警迅速赶到现场将犯罪嫌疑人控制带离并开展调查。现已查明,犯罪嫌疑人彭某某(男,76
岁)于今日上午在该院持刀将一名医务人员头部砍伤。目前,伤者经治疗后无生命危险,案件正在进一步侦办中。
(via 翠屏公安)
本周美国
FDA 宣布批准 Spark Therapeutics 的创新基因疗法 Luxturna(voretigene
neparvovec-rzyl)上市,该药用于治疗因 RPE65 基因突变引发的遗传性视网膜变性(hereditary retinal dystrophies),该疗法适用于年龄大于 12 个月的患者。
Luxturna 治疗遗传性视网膜疾病
via Spark Therapeutics.com
这是首款在美国获批、靶向特定基因突变的「直接给药型」基因疗法。
在人体内,RPE65
基因编码对正常视力其至关重要的作用,一旦发生基因突变,就会让患者的视力受损,最终导致失明。Luxturna
利用腺相关病毒技术,将 RPE65 基因直接引入视网膜细胞中,让它们产生正常的 RPE65 酶,恢复患者的视力。
(via FDA)
(责任编辑: 一粟)
参考文献:
[1] http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/220093.html
[2] http://www.nhfpc.gov.cn/zhuz/xwfb/201712/56b7c25a80044eb29484953b35ac9a96.shtml
[3] http://top100.imicams.ac.cn/
[4] http://ir.sparktx.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-spark-therapeutics-luxturnatm-voretigene-neparvovec