国家药监局公告：某医械产品暂停进口、经营和使用

近期，国家药监局对韩国杰希思医疗公司（英文名称：Jeisys Medical Inc.）开展远程非现场检查，检查品种为Nd:YAG激光治疗仪（英文名称：Nd:YAG Laser surgery equipment；注册证号： 国械注进20143015997 ）。经检查发现， 该企业在生产追溯、产品检验等方面存在质量管理体系严重缺陷，且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施，Nd:YAG激光治疗仪存在质量安全隐患 。

根据相关规定，国家药监局决定 暂停进口、经营和使用 韩国杰希思医疗公司生产的Nd:YAG激光治疗仪，并于8月29日通过国家药监局官网予以公告。