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三胞集团叩开精准医疗大门 收购美国细胞免疫治疗原研药完成交割

东方高圣官微  · 公众号  ·  · 2017-07-03 17:00

正文

据《每日经济新闻》记者了解,Dendreon的核心产品是前列腺癌细胞免疫治疗药物Provenge,是领先被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的前列腺癌细胞免疫药物。至此,其亦成为了中国企业在美国收购的领先生物类原研药,也是中国企业在海外收购的领先的细胞免疫治疗药物。

眼下,细胞免疫治疗已然成为了生物医疗领域的前沿技术,相应的研究和产品开发以及应用在全球掀起热潮。业界认为,此次三胞集团交易的完成,意味着该细胞免疫药物的完整知识产权和生产应用技术易主中国企业,中国人有望尽快用上世界先进的细胞免疫药物,同时也将为我国主管部门完善和优化细胞免疫治疗药物审评体系提供借鉴。

系“海淘”细胞免疫治疗药首例

在这一最新的跨国并购上,三胞集团依然保持了其一贯迅速的作风。

此前即有接近本桩交易案的内部人士透露,三胞集团从2016年下半年才开始接触这一项目,期间曾经过多轮谈判。2017年1月,三胞集团正式与Valeant公司达成协议,签约收购其旗下Dendreon公司100%股权。

目前来看,在不到一年的时间内,三胞集团即完成了这一医药领域的跨国大并购,这也是中国企业在海外收购细胞免疫治疗药物的首例。据悉,涉及的8.19亿美元的并购金额,使得这一交易成为进入2017年以来中国民企在海外已经完成的更大金额收购案。

公开资料显示,作为Dendreon核心产品的前列腺癌细胞免疫治疗药物Provenge,自2010年在美国上市以来已治疗超过2万名的前列腺癌患者。且截至目前,美国各大医疗保险包括Medicare(保健医疗)、Medicaid(医疗补助)和商业保险均已将Provenge纳入覆盖范围。

三胞集团总裁杨怀珍告诉《每日经济新闻》记者,通过此次交易,三胞集团不仅获得了Provenge细胞免疫治疗药物的完整知识产权,亦收获了Dendreon生物公司顶尖的人才团队、世界先进水准的细胞免疫药物研发平台、生产平台、临床应用平台、物流配送平台等。此外,其还收获了被称为细胞药物核心的质量管控标准与质量保证体系。这也意味着,借助Dendreon成熟的研发平台、生产平台、质管标准等,三胞集团未来或可布局更多细胞免疫研发项目,跻身国际精准医疗的前沿高地。

“细胞免疫治疗代表肿瘤治疗的最新发展方向,将是人类征服肿瘤的重要手段。国内细胞免疫治疗的研发机构和企业也很多,但均处于临床试验或试验前的研究阶段,并没有正式投入临床应用的细胞免疫治疗产品。”杨怀珍表示。

目前,中国尚无细胞免疫治疗药物上市,细胞免疫治疗药物的注册审评体系、GMP、GCP及GSP等管控体系和监管体系均在完善之中。在业界看来,三胞集团采用直接“海淘”的方式,实现了“弯道超车”。据称,前述交易完成后,三胞集团在继续拓展美国与欧盟市场的同时,希望尽快将Provenge引入中国以及东南亚国家,使更多中国和东南亚患者受益于前沿精准医疗的成果。

Provenge在华引入工作已展开

此前,中华医学会泌尿外科学分会副主任委员、浙江大学附属第一医院泌尿外科主任谢立平教授曾指出,在中国,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗上,有效安全的治疗方法有限,面临着严峻挑战。这些前列腺癌患者的生存期通常不到2年。而据业内人士指出,Provenge针对的就是这些无有效治疗方法的mCRPC患者人群,可提升这类患者的生存期,副作用也很小。







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