专栏名称: bioSeedin柏思荟

生物医药知识服务平台

吉利德的ADC和CAR-T，卖不动了

bioSeedin柏思荟 · 公众号 · · 2024-11-08 17:31

正文

▲扫描二维码报名

PREFACE

前言

吉利德的功成名就，在很大程度上来说离不开并购与豪赌。

2011年，市值在300亿美元附近徘徊的吉利德，选择以110亿美元的天价收购Pharmasset，从而获得了索非布韦，随着索非布韦的获批，丙肝治疗市场迅速被引爆。

这笔震古烁今的巨大成功收购奠定了吉利德在丙肝治疗领域绝对的统治地位。

但随着丙肝市场的萎缩，急于寻找第二增长曲线的吉利德将宝押在了抗肿瘤药物上，入局的方式同样是“买买买”。

但“赌”终究有风险，没有人能保证“逢赌必赢”。从目前的结果来看，吉利德在肿瘤板块“豪赌”，不论是研发还是商业化兑现，暴雷不停。

卖不动的CAR-T和ADC

吉利德的抗肿瘤药，卖不动了。

当地时间11月6日，吉利德公布了2024年Q3财报，Q3营收75.15亿美元，同比增长7%，其中肿瘤板块营收8.16亿美元，同比增长6%，但环比却下降近3%，大跌眼镜。

从肿瘤板块目前的体量和增速来看，对于在肿瘤板块大肆投钱的吉利德，很难开心起来。

拆解来看，目前吉利德的抗肿瘤板块共有三款药物，分别是细胞治疗板块的两款CD19 CAR-T Tecartus和Yescarta，以及TROP2 ADC Trodelvy。

Yescarta是全球第二款获批上市的CD19 CAR-T，上市五年后，在2022年首次跨过10亿美元门槛，2023年销售额继续走高，同比增长24%达到15亿美元。彼时Yescarta的表现，让吉利德颇有信心。

但2024年的表现，则给了吉利德当头一棒。 从2024年目前的销售结果来看，Yescarta的增长已经完全失速 ，前三季度销售额11.81亿美元，同比增长不到5%，甚至本季度出现了环比和同比均下滑的情况。

另一款CD19 CAR-T Tecartus的销售情况同样如此，2024Q3单季度销售额为9800万美元，同比增长仅为2%，而环比却下滑近9%。

反观BMS后来获批的CD19 CAR-T Breyanzi，2024年前三季度销售额分别为1.07/1.53/2.24亿美元，Q3同比增长超140%，增长势头尤为强劲。

显然，吉利德细胞治疗板块在竞品的竞争以及双抗等其他药物的冲击下，增长已经陷入了困境。而两款CAR-T产品20亿美元左右的年销售，面对120亿美元的收购成本，回本还遥遥无期。

再来看Trodelvy。Trodelvy是首款获批上市的TROP2 ADC药物，2023年销售额达到10.65亿美元，首次跻身重磅炸弹行列。

2024年第三季度销售的3.32亿美元，同比增长17%，但环比增长不到4%，似乎已经阶段性接近二线治疗三阴性乳腺癌适应症的销售峰值。

销售增速放缓的同时，Trodelvy的适应症扩张道路更是暴雷不断。

今年1月22日，吉利德宣布Trodelvy对比多西他赛治疗经治转移性或者晚期NSCLC患者的临床3期EVOKE-01研究未达到OS的主要终点，吉利德股价当天暴跌10%。

5月，吉利德宣布Trodelvy治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的三期确证性研究TROPiCS-04未达到主要终点OS。10月，基于该临床结果，吉利德自愿撤回了此前的加速批准。

研发端的失利，给Trodelvy未来的走势埋下了伏笔，倘若不能攻下更多大适应症，Trodelvy的故事也基本止步于此了。

面对210亿美元的收购成本， Trodelvy想要值回票价，尚任重而道远。

抗病毒板块的底蕴

根据吉利德Q3财报，抗病毒板块药物丙肝药Sofosbuvir/Velpatasvir、广谱抗病毒药物Veklury、HIV药物组合、乙肝药Vemlidy销售额分别为3.85亿美元、6.92亿美元、50.73亿美元以及2.32亿美元，销售额总计约64亿美元，占总营收超8成。

虽然抗病毒药物目前仍然是吉利德最坚固的基本盘，但具体每一款药物来看，已经基本失去了大幅增长的动力，但作为靠抗病毒药起家的吉利德，在押注肿瘤的同时，自然也不忘立身之本。

相较于肿瘤板块的不温不火，吉利德在抗病毒药物研发上的投入，正在HIV领域正在不断带来好消息。看来，药企的研发也自有底蕴在。

今年6月20日，吉利德公布了关键3期临床PURPOSE 1研究的中期分析顶线结果，结果显示，每年给药两次的Lenacapavir在用于预防女性感染HIV方面显示出100%有效性。

9月，吉利德公布了第二个关键3期临床PURPOSE 2研究的中期分析顶线结果，结果显示，99.9%使用Lenacapavir的患者未感染HIV，并且疗效优于现有每日一次的口服疗法Truvada。

Lenacapavir在两项临床3期研究中展现出了前所未有的HIV预防效果，无疑将为艾滋病预防带来关键一跃。

Lenacapavir在预防HIV方面取得重大突破同时，在治疗HIV方面也取得了不错的进展。

10月19日，吉利德公布了长效口服HIV组合疗法Islatravir和Lenacapavir的临床2期试验的最新结果。

结果显示，在48周时，该组合疗法保持了高比率（n=49；94.2%）HIV患者的病毒抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/毫升），具备成为全球首个每周1次的口服艾滋药的潜力。

基于HIV药物市场的广阔空间，以及吉利德的销售实力，想必Lenacapavir上市后，会迅速成为一款重磅炸弹，为吉利德找回在肿瘤板块失去的“增长”。

Webinar

第199期

主题： iPSC监管和残留检测

时间： 202 4年11月13日 19:00-19:45

undefined

吴军峰

跃赛生物 CMC sVP

吴军峰博士毕业于波士顿大学生化系。现任跃赛生物CMC sVP，负责工艺开发和生产。曾任国内CDMO公司工艺质粒、病毒、细胞产品开发负责人和细胞生产负责人。曾任西比曼生物的生产技术部总监，负责免疫细胞和干细胞生产工艺开发，有多个IND申报经验。

主题： 干细胞产品临床申报的生物安全性评价要点

时间： 202 4年11月13日 19:45-20:30

undefined

董文华

中科新生命细胞治疗分析科学家

毕业于扬州大学。现任中科新生命细胞治疗分析科学家，负责分子生物学分析和细胞库检定。曾在国内某知名公司负责疫苗检测及细胞库检定方法开发工作，有IND申报经验。

咨询请加小助手

（请注明姓名+公司

）

注：资料转载自各大公司官网、公开信息源。

吉利德的ADC和CAR-T，卖不动了

正文

请到「今天看啥」查看全文